早产儿和足月儿的阅读:神经基础和预测
2018年4月16日 更新者:Heidi M. Feldman、Stanford University
本研究的目的是了解早产儿的阅读能力:他们的认知特征、良好和不良阅读能力的神经基础,以及预测持续困难的行为和神经因素。 调查人员希望了解
- 哪些特定技能与阅读技能相关
- 如果早产儿在阅读方面的认知特征与足月儿不同
- 如果在幼儿园测量的认知技能可以预测二年级的阅读能力
- 如果大脑的某些部分与阅读技能相关
- 幼儿园的大脑特征是否可以预测二年级的阅读。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在第一天,我们将执行以下操作:
- 我们将要求您的孩子完成语言、阅读和智力的标准化测试。
- 我们将要求您的孩子进行有关语法和高级心理功能(例如记忆力和计划)的计算机化测试。
- 当您的孩子进行测试时,您将填写一些问卷并回答一些关于您孩子的健康、行为和学校教育的问题。 您可以拒绝回答问卷中的任何个别问题。
- 我们将审查您孩子的医疗记录。 医疗记录审查是为了审查以前的 MRI 扫描和其他可能影响您孩子在本研究中的能力的情况。
所有参与者最初将在 6 岁和 8 岁时接受相同的认知和学术测试。
在 MRI 扫描当天:
- 团队成员会询问您和您孩子的医疗信息,以确认您的孩子可以接受检测。
- 在您的孩子开始研究之前,我们会询问您的孩子他/她最近是否服用过任何药物、酒精、烟草或非处方药。 如果您的孩子正在服用注意力缺陷/多动障碍或多动症的兴奋剂(如利他林、Concerta、Dexedrine、Adderall)、抗组胺药、伪麻黄碱或 Sudafed,我们会要求您在扫描前 24 小时保留这些药物。 扫描完成后,您的孩子可以服用它们。 将兴奋剂推迟 24 小时是安全的,许多患有 ADHD 的儿童通常在周末这样做。
- 在 fMRI 扫描仪中,您的孩子将躺在一张在磁铁内滑动的桌子上。 技术人员会将您孩子的头部放在头圈(一种类似头盔的装置)中,并确保他/她感到舒适。 您的孩子会抓住一个球,挤压时会发出警报。 这是技术人员停止扫描、进来与您的孩子交谈并在他/她无法继续测试时将他或她带出扫描仪的信号。 我们将为您孩子的大脑结构拍照。 在此期间,她/他可以观看他/她选择的部分视频或来自我们视频库的视频。 为了使大脑图片正确显示,在扫描仪内时,她/他不要移动她/他的头是非常重要的。 在任务之间,技术人员将通过麦克风与您的孩子交谈并询问是否一切正常。 您的孩子应该在不动他/她的头的情况下以响亮、清晰的声音回应。 我们希望您的孩子能够完成测试。 您的孩子可以在他/她需要的任何时候选择停止测试。 如果有任何不适,您的孩子应该告诉技术人员。 如果您的孩子希望您坐在扫描室里,并且您体内没有任何金属或任何其他 MRI 排除项,您可以坐在扫描室里。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
与>36 周(足月)相比,出生<35 周(早产)的儿童
描述
纳入标准:
- 早产儿:妊娠 <35 周且出生时体重 <2000 克的 PT 儿童。
- 足月:FT 参与者将是妊娠 ≥ 36 周且体重 ≥ 2750 克的健康儿童,根据儿科医生的健康访问报告,他们通常正在发育,并且在年龄、性别和 SES 方面与 PT 组相匹配。
排除标准:
- 先天性异常或可识别的畸形综合征
- 母亲自述在怀孕期间使用过违禁药物或酒精;
- 根据胎龄特定生长曲线,出生体重<3rd %tile(小于胎龄,SGA);
- 严重的神经系统问题,包括活动性癫痫症(过去一年内的无热性癫痫发作)和/或使用抗惊厥药物、中枢神经系统感染史或脑室腹腔分流术治疗脑积水
- IQ < 70 在这项研究的测试中,因为我们预计该组的语言延迟;
- 感觉神经性听力损失,定义为 4 音纯音平均值 > 25 分贝,随时评估,因为听力损失会影响语言和阅读发展;
- 会影响阅读能力的视力障碍; (8) 存在可能损害学术功能的任何其他健康状况(仅限 FT)。
- 任何在家里或学校至少 2 年没有学习英语的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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足月儿童
出生 >36 周,目前年龄 6 +/- 6 个月
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早产儿
出生 <35 周,研究开始时年龄为 6 +/- 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Heidi M Feldman, MD PhD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2012年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月15日
首次发布 (估计)
2012年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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