Lettura nei bambini pretermine e a termine: base neurale e previsione
16 aprile 2018 aggiornato da: Heidi M. Feldman, Stanford University
Lo scopo di questo studio è comprendere le capacità di lettura dei bambini nati pretermine: i loro profili cognitivi, le basi neurali delle buone e scarse capacità di lettura e i fattori comportamentali e neurali che predicono difficoltà persistenti. Gli investigatori sperano di imparare
- quali abilità specifiche correlano le abilità di lettura
- se i bambini pretermine hanno profili cognitivi diversi rispetto ai bambini a termine rispetto alla lettura
- se le abilità cognitive misurate all'asilo predicono la capacità di lettura in seconda elementare
- se parti del cervello sono associate all'abilità di lettura
- se le caratteristiche cerebrali all'asilo predicono la lettura in seconda elementare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il primo giorno faremo quanto segue:
- Chiederemo a tuo figlio di completare test standardizzati di lingua, lettura e intelligenza.
- Chiederemo a tuo figlio di fare test computerizzati sulla grammatica e sulle funzioni mentali superiori, come la memoria e la pianificazione.
- Mentre tuo figlio sta facendo i test, compilerai alcuni questionari e risponderai ad alcune domande sulla salute, il comportamento e la scuola di tuo figlio. Puoi rifiutarti di rispondere a qualsiasi singola domanda del questionario.
- Esamineremo le cartelle cliniche di tuo figlio. La revisione della cartella clinica serve per la revisione delle precedenti scansioni MRI e di altre condizioni che potrebbero influire sulla capacità del bambino in questo studio.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla stessa batteria di test cognitivi e accademici inizialmente all'età di 6 anni e di nuovo all'età di 8 anni.
Il giorno della scansione MRI:
- Un membro del team chiederà a te e a tuo figlio le informazioni mediche per verificare che sia possibile sottoporlo al test.
- Prima che tuo figlio inizi lo studio, chiederemo a tuo figlio se ha assunto farmaci, alcol, tabacco o droghe da banco di recente. Se tuo figlio sta assumendo stimolanti per il disturbo da deficit di attenzione/iperattività o ADHD (come Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), antistaminici, pseudoefedrina o Sudafed, ti chiederemo di trattenere questi medicinali 24 ore prima della scansione. Tuo figlio può prenderli dopo che la scansione è stata completata. Rinviare gli stimolanti per 24 ore è sicuro e comunemente fatto da molti bambini con ADHD nei fine settimana.
- Nello scanner fMRI, tuo figlio giace su un tavolo che scorre all'interno del magnete. Un tecnico posizionerà la testa di tuo figlio in una bobina per la testa (un dispositivo simile a un casco) e si assicurerà che sia a suo agio. Il tuo bambino terrà una palla che suona un allarme quando viene schiacciata. Questo è un segnale per il tecnico di interrompere la scansione, entrare per parlare con tuo figlio e portarlo fuori dallo scanner se non è in grado di continuare con i test. Fotograferemo la struttura del cervello di tuo figlio. Durante questo periodo può guardare parte di un video a sua scelta o uno della nostra videoteca. Affinché le immagini del cervello risultino corrette, è molto importante che non muova la testa mentre si trova all'interno dello scanner. Tra un'attività e l'altra, il tecnico parlerà con tuo figlio attraverso un microfono e chiederà se è tutto a posto. Il tuo bambino dovrebbe rispondere con voce forte e chiara senza muovere la testa. Speriamo che tuo figlio possa completare il test. Tuo figlio può scegliere di interrompere il test in qualsiasi momento ne abbia bisogno. Tuo figlio dovrebbe dire al tecnico se qualcosa è scomodo. Puoi sederti nella sala di scansione se tuo figlio lo desidera e se non hai alcun metallo nel tuo corpo o altre esclusioni di risonanza magnetica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini nati <35 settimane (prematuri) rispetto a >36 settimane (a termine)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pre-termine: PT bambini nati <35 settimane di gestazione e peso <2000 grammi alla nascita.
- A termine: i partecipanti a FT saranno bambini sani nati ≥ 36 settimane di gestazione e con un peso ≥ 2750 grammi, che si stanno sviluppando in genere secondo il rapporto di buona visita del pediatra e corrispondono al gruppo PT per età, sesso e SES.
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite o sindromi malformative riconoscibili
- Uso dichiarato dalla madre di droghe illecite o alcol durante la gravidanza;
- Peso alla nascita <3° % tile (piccolo per l'età gestazionale, SGA) in base alle curve di crescita specifiche per età gestazionale;
- Gravi problemi neurologici tra cui disturbo convulsivo attivo (convulsioni afebbrili nell'ultimo anno) e/o uso di farmaci anticonvulsivanti, anamnesi di infezioni del sistema nervoso centrale o shunt ventricoloperitoneale per il trattamento dell'idrocefalo
- QI <70 sui test di questo studio perché ci aspetteremmo ritardi linguistici in questo gruppo;
- Perdita dell'udito neurosensoriale, definita come una media di toni puri a 4 toni > 25 decibel valutata in qualsiasi momento perché la perdita dell'udito compromette lo sviluppo del linguaggio e della lettura;
- menomazioni visive che interferirebbero con la capacità di leggere; (8) presenza di qualsiasi altra condizione di salute che possa compromettere il funzionamento scolastico (solo FT).
- Qualsiasi bambino che non impara l'inglese a casa oa scuola da almeno 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini a tempo pieno
nati >36 settimane, attualmente età 6 +/- 6 mesi
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Bambini prematuri
nati <35 settimane, età 6 +/- 6 mesi all'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
16 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-22233
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