미숙아 및 만삭아의 읽기: 신경 기반 및 예측
2018년 4월 16일 업데이트: Heidi M. Feldman, Stanford University
이 연구의 목적은 미숙아의 읽기 능력을 이해하는 것입니다: 그들의 인지 프로필, 좋은 읽기 능력과 나쁜 읽기 능력의 신경 기반, 지속적인 어려움을 예측하는 행동 및 신경 요인. 수사관은 배우기를 희망합니다
- 어떤 특정 기술이 읽기 기술과 관련이 있는지
- 미숙아가 읽기와 관련하여 만삭아와 인지 프로필이 다른 경우
- 유치원에서 측정한 인지 능력이 초등학교 2학년의 읽기 능력을 예측한다면
- 뇌의 일부가 읽기 능력과 관련이 있는 경우
- 유치원의 뇌 특성이 2학년의 읽기를 예측하는지 여부.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
첫째 날에는 다음을 수행합니다.
- 우리는 귀하의 자녀에게 언어, 읽기 및 지능에 대한 표준화된 테스트를 완료하도록 요청할 것입니다.
- 우리는 자녀에게 문법과 기억력 및 계획과 같은 고등 정신 기능에 대한 컴퓨터 테스트를 하도록 요청할 것입니다.
- 자녀가 시험을 치르는 동안 몇 가지 설문지를 작성하고 자녀의 건강, 행동 및 학교 교육에 관한 몇 가지 질문에 답하게 됩니다. 귀하는 설문지의 개별 질문에 답변을 거부할 수 있습니다.
- 자녀의 의료 기록을 검토합니다. 의료 기록 검토는 이전 MRI 스캔 및 이 연구에서 자녀의 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 조건을 검토하기 위한 것입니다.
모든 참가자는 처음에는 6세에, 그리고 8세에 다시 동일한 인지 및 학업 테스트 배터리를 받게 됩니다.
MRI 검사 당일:
- 팀원이 귀하와 귀하의 자녀에게 의료 정보를 요청하여 귀하의 자녀가 검사를 받아도 되는지 확인합니다.
- 귀하의 자녀가 연구를 시작하기 전에 귀하의 자녀에게 최근 약물, 술, 담배 또는 일반의약품을 복용했는지 물어볼 것입니다. 자녀가 주의력 결핍/과잉 행동 장애 또는 ADHD(예: Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), 항히스타민제, pseudoephedrine 또는 Sudafed를 위해 각성제를 복용하고 있는 경우 스캔 24시간 전에 이러한 약물을 보류하도록 요청할 것입니다. 스캔이 완료되면 자녀가 가져갈 수 있습니다. 각성제를 24시간 연기하는 것은 안전하며 일반적으로 ADHD가 있는 많은 어린이들이 주말에 합니다.
- fMRI 스캐너에서 자녀는 자석 내부에서 미끄러지는 테이블 위에 눕습니다. 기술자는 헤드 코일(헬멧과 같은 장치)에 자녀의 머리를 놓고 자녀가 편안한지 확인합니다. 아이는 눌렀을 때 알람이 울리는 공을 붙잡을 것입니다. 이는 기술자가 스캔을 중지하고 자녀와 이야기하기 위해 들어와서 테스트를 계속할 수 없는 경우 스캐너에서 자녀를 데리고 나오라는 신호입니다. 자녀의 뇌 구조 사진을 찍을 것입니다. 이 시간 동안 사용자는 자신이 선택한 비디오의 일부 또는 비디오 라이브러리에서 비디오를 볼 수 있습니다. 뇌 사진이 제대로 나오기 위해서는 스캐너 내부에서 머리를 움직이지 않는 것이 매우 중요합니다. 작업 사이에 기술자는 마이크를 통해 자녀와 대화하고 모든 것이 정상인지 묻습니다. 아이는 머리를 움직이지 않고 크고 또렷한 목소리로 대답해야 합니다. 귀하의 자녀가 시험을 마칠 수 있기를 바랍니다. 귀하의 자녀는 필요할 때 언제든지 테스트를 중단하도록 선택할 수 있습니다. 불편한 점이 있으면 자녀가 기술자에게 알려야 합니다. 자녀가 원하고 몸에 금속이 없거나 다른 MRI 배제가 없는 경우 스캔실에 앉을 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
36주 초과(만기)와 비교하여 35주 미만(미숙아)으로 태어난 어린이
설명
포함 기준:
- 조산: 임신 35주 미만으로 태어나고 출생 시 체중이 2000g 미만인 PT 아동.
- 만기: FT 참가자는 임신 36주 이상이고 체중이 2750g 이상이며 소아과 의사 방문 보고서에 따라 일반적으로 발달하고 연령, 성별 및 SES에서 PT 그룹과 일치하는 건강한 어린이입니다.
제외 기준:
- 선천성 기형 또는 인식 가능한 기형 증후군
- 어머니가 임신 중 불법 약물 또는 알코올 사용을 자진 신고했습니다.
- 재태 연령별 성장 곡선에 따른 출생 체중 < 3번째 %타일(임신 연령에 대해 작음, SGA);
- 활동성 발작 장애(최근 1년 이내의 열성 발작) 및/또는 항경련제 사용, 중추신경계 감염 병력 또는 수두증 치료를 위한 뇌실복강 션트를 포함한 심각한 신경학적 문제
- 이 그룹에서 언어 지연이 예상되기 때문에 이 연구 테스트에서 IQ < 70;
- 청력 손실이 언어 및 읽기 발달을 손상시키기 때문에 언제든지 평가할 때 4음 순음 평균 > 25 데시벨로 정의되는 감각신경성 난청;
- 읽기 능력을 방해하는 시각 장애; (8) 학업 기능을 손상시킬 수 있는 다른 건강 상태의 존재(FT만 해당).
- 2년 이상 집이나 학교에서 영어를 배우지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만기 자녀
36주 이상 출생, 현재 6세 +/- 6개월
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미숙아
35주 미만 출생, 연구 시작 시 6세 +/- 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .