Чтение у недоношенных и доношенных детей: нейронная основа и прогнозирование
16 апреля 2018 г. обновлено: Heidi M. Feldman, Stanford University
Целью данного исследования является понимание способностей к чтению детей, рожденных недоношенными: их когнитивные профили, нейронная основа хороших и плохих способностей к чтению, а также поведенческие и нейронные факторы, которые предсказывают постоянные трудности. Следователи надеются узнать
- какие конкретные навыки коррелируют с навыками чтения
- если недоношенные дети имеют другие когнитивные профили, чем доношенные дети в отношении чтения
- если когнитивные навыки, измеренные в детском саду, предсказывают способность к чтению во втором классе
- если части мозга связаны с навыком чтения
- предсказывают ли характеристики мозга в детском саду чтение во втором классе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В первый день делаем следующее:
- Мы попросим вашего ребенка пройти стандартные тесты на знание языка, чтения и интеллекта.
- Мы попросим вашего ребенка пройти компьютеризированные тесты по грамматике и высшим психическим функциям, таким как память и планирование.
- Пока ваш ребенок сдает тесты, вы заполните несколько анкет и ответите на несколько вопросов о здоровье, поведении и обучении вашего ребенка. Вы можете отказаться отвечать на любой отдельный вопрос анкеты.
- Мы проверим медицинские записи вашего ребенка. Обзор медицинской документации предназначен для просмотра предыдущих МРТ-сканирований и других состояний, которые могут повлиять на способность вашего ребенка участвовать в этом исследовании.
Все участники будут проходить одну и ту же серию когнитивных и академических тестов сначала в возрасте 6 лет, а затем снова в возрасте 8 лет.
В день МРТ:
- Член команды попросит у вас и вашего ребенка медицинскую информацию, чтобы убедиться, что ваш ребенок может проходить тестирование.
- Прежде чем ваш ребенок начнет исследование, мы спросим вашего ребенка, принимал ли он/она в последнее время какие-либо лекарства, алкоголь, табак или безрецептурные препараты. Если ваш ребенок принимает стимуляторы для лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности или СДВГ (например, риталин, концерта, декседрин, аддералл), антигистаминные препараты, псевдоэфедрин или судафед, мы попросим вас приостановить прием этих лекарств за 24 часа до сканирования. Ваш ребенок может взять их после завершения сканирования. Отсрочка приема стимуляторов на 24 часа безопасна и часто используется многими детьми с СДВГ по выходным.
- В сканере фМРТ ваш ребенок будет лежать на столе, который скользит внутри магнита. Техник поместит голову вашего ребенка в катушку для головы (устройство, похожее на шлем) и убедится, что ему/ей удобно. Ваш ребенок будет держаться за мяч, который издает звуковой сигнал при нажатии. Это сигнал для техника остановить сканирование, подойти, чтобы поговорить с вашим ребенком, и вывести его или ее из сканера, если он/она не может продолжать тесты. Мы сфотографируем строение мозга вашего ребенка. В это время он/она может посмотреть часть видео по своему выбору или из нашей видеотеки. Для того чтобы изображения мозга получались правильными, очень важно, чтобы он не двигал головой, находясь внутри сканера. В перерывах между задачами техник поговорит с вашим ребенком через микрофон и спросит, все ли в порядке. Ваш ребенок должен отвечать громким, четким голосом, не двигая головой. Мы надеемся, что ваш ребенок сможет пройти тестирование. Ваш ребенок может прекратить тестирование в любое время, когда ему это необходимо. Ваш ребенок должен сообщить технику, если что-то неудобно. Вы можете сидеть в комнате для сканирования, если ваш ребенок этого хочет, и если в вашем теле нет металла или каких-либо других исключений для МРТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, родившиеся <35 недель (недоношенные) по сравнению с >36 недель (доношенные)
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные: PT дети, рожденные <35 недель гестации и весом <2000 г при рождении.
- Доношенные: участниками FT будут здоровые дети, родившиеся на сроке гестации ≥ 36 недель и весом ≥ 2750 граммов, которые развиваются, как правило, в соответствии с отчетом о посещении педиатром и соответствуют группе PT по возрасту, полу и СЭС.
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии или распознаваемые синдромы пороков развития
- Сообщения матери об употреблении запрещенных наркотиков или алкоголя во время беременности;
- Масса тела при рождении <3% (малая для гестационного возраста, SGA) в соответствии с кривыми роста, характерными для гестационного возраста;
- Серьезные неврологические проблемы, включая активные судорожные расстройства (фебрильные судороги в течение последнего года) и/или прием противосудорожных препаратов, инфекции центральной нервной системы в анамнезе или вентрикулоперитонеальное шунтирование для лечения гидроцефалии
- IQ < 70 при тестировании этого исследования, потому что мы ожидаем задержки речи в этой группе;
- Сенсорно-невральная потеря слуха, определяемая как среднее значение 4-тонального чистого тона > 25 децибел при оценке в любое время, поскольку потеря слуха ставит под угрозу развитие речи и чтения;
- Нарушения зрения, которые мешают способности читать; (8) наличие любого другого состояния здоровья, которое может поставить под угрозу академическую успеваемость (только FT).
- Любой ребенок, который не изучает английский ни дома, ни в школе не менее 2 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доношенные дети
родился >36 недель, в настоящее время возраст 6 +/- 6 месяцев
|
|
Недоношенные дети
родился <35 недель, возраст 6 +/- 6 месяцев в начале исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-22233
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .