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Leitura em crianças prematuras e nascidas a termo: base neural e predição

16 de abril de 2018 atualizado por: Heidi M. Feldman, Stanford University

O objetivo deste estudo é compreender as habilidades de leitura de crianças nascidas prematuras: seus perfis cognitivos, a base neural de boas e más habilidades de leitura e os fatores comportamentais e neurais que predizem dificuldades persistentes. Os investigadores esperam aprender

  • quais habilidades específicas correlacionam habilidades de leitura
  • se as crianças prematuras têm perfis cognitivos diferentes das crianças nascidas a termo em relação à leitura
  • se as habilidades cognitivas medidas no jardim de infância preveem a capacidade de leitura na segunda série
  • se partes do cérebro estão associadas à habilidade de leitura
  • se as características cerebrais no jardim de infância preveem a leitura na segunda série.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No primeiro dia faremos o seguinte:

  1. Vamos pedir ao seu filho para completar testes padronizados de linguagem, leitura e inteligência.
  2. Pediremos a seu filho que faça testes computadorizados sobre gramática e funções mentais superiores, como memória e planejamento.
  3. Enquanto seu filho faz os testes, você preencherá alguns questionários e responderá a algumas perguntas sobre a saúde, comportamento e escolaridade de seu filho. Você pode se recusar a responder a qualquer pergunta individual do questionário.
  4. Nós revisaremos os registros médicos de seu filho. A revisão do prontuário médico é para revisão de ressonâncias magnéticas anteriores e outras condições que podem afetar a capacidade de seu filho neste estudo.

Todos os participantes passarão pela mesma bateria de testes cognitivos e acadêmicos inicialmente aos 6 anos de idade e novamente aos 8 anos de idade.

No dia do exame de ressonância magnética:

  1. Um membro da equipe pedirá informações médicas a você e ao seu filho para verificar se está tudo bem para o seu filho fazer o teste.
  2. Antes de seu filho começar o estudo, perguntaremos a ele se ele tomou algum medicamento, álcool, tabaco ou drogas de venda livre recentemente. Se seu filho estiver tomando estimulantes para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade ou TDAH (como Ritalina, Concerta, Dexedrine, Adderall), anti-histamínicos, pseudoefedrina ou Sudafed, solicitaremos que você guarde esses medicamentos 24 horas antes do exame. Seu filho pode levá-los após a conclusão do exame. Adiar estimulantes por 24 horas é seguro e comumente feito por muitas crianças com TDAH nos fins de semana.
  3. No scanner fMRI, seu filho ficará deitado em uma mesa que desliza dentro do ímã. Um técnico colocará a cabeça de seu filho em uma bobina (um dispositivo semelhante a um capacete) e garantirá que ele esteja confortável. Seu filho vai segurar uma bola que soa um alarme quando apertada. Este é um sinal para o técnico interromper o exame, entrar para conversar com seu filho e retirá-lo do scanner se ele não puder continuar com os testes. Tiraremos fotos da estrutura do cérebro do seu filho. Durante este tempo pode assistir a parte de um vídeo à sua escolha ou da nossa videoteca. Para que as imagens do cérebro saiam bem, é muito importante que ele não mova a cabeça enquanto estiver dentro do scanner. Entre as tarefas, o técnico falará com seu filho por meio de um microfone e perguntará se está tudo bem. Seu filho deve responder em voz alta e clara, sem mover a cabeça. Esperamos que seu filho possa concluir o teste. Seu filho pode optar por interromper o teste a qualquer momento que precisar. Seu filho deve informar ao técnico se algo estiver desconfortável. Você pode sentar-se na sala de varredura se seu filho quiser e se você não tiver nenhum metal em seu corpo ou qualquer outra exclusão de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças nascidas <35 semanas (prematuro) em comparação com >36 semanas (a termo)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-termo: crianças PT nascidas <35 semanas de gestação e com peso <2.000 gramas ao nascer.
  • A termo: os participantes do FT serão crianças saudáveis ​​nascidas ≥ 36 semanas de gestação e pesando ≥ 2.750 gramas, que estão se desenvolvendo normalmente de acordo com o relatório de consulta do pediatra e correspondem ao grupo PT em idade, sexo e NSE.

Critério de exclusão:

  • Anomalias congênitas ou síndromes de malformação reconhecíveis
  • Uso autorreferido de drogas ilícitas ou álcool pela mãe durante a gravidez;
  • Peso ao nascer <3%til (pequeno para a idade gestacional, PIG) de acordo com as curvas de crescimento específicas da idade gestacional;
  • Problemas neurológicos graves, incluindo distúrbio convulsivo ativo (convulsão afebril no último ano) e/ou uso de medicação anticonvulsivante, história de infecções do sistema nervoso central ou derivação ventrículo-peritoneal para tratamento de hidrocefalia
  • QI < 70 no teste deste estudo porque esperaríamos atrasos de linguagem neste grupo;
  • Perda auditiva neurossensorial, definida como média de tons puros de 4 tons > 25 decibéis avaliada a qualquer momento porque a perda auditiva compromete o desenvolvimento da linguagem e da leitura;
  • Deficiências visuais que possam interferir na capacidade de leitura; (8) presença de qualquer outra condição de saúde que possa comprometer o funcionamento acadêmico (apenas FT).
  • Qualquer criança que não tenha aprendido inglês em casa ou na escola por pelo menos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças a termo
nascido >36 semanas, atualmente com 6 +/- 6 meses
Crianças prematuras
nascido <35 semanas, idade 6 +/- 6 meses no início do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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