Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lecture chez les enfants prématurés et nés à terme : bases neurales et prédiction

16 avril 2018 mis à jour par: Heidi M. Feldman, Stanford University

Le but de cette étude est de comprendre les capacités de lecture des enfants nés avant terme : leurs profils cognitifs, la base neurale des bonnes et mauvaises capacités de lecture, et les facteurs comportementaux et neuraux qui prédisent des difficultés persistantes. Les enquêteurs espèrent apprendre

  • quelles compétences spécifiques sont en corrélation avec les compétences en lecture
  • si les enfants prématurés ont des profils cognitifs différents de ceux des enfants nés à terme en ce qui concerne la lecture
  • si les compétences cognitives mesurées à la maternelle prédisent la capacité de lecture en deuxième année
  • si des parties du cerveau sont associées à la capacité de lecture
  • si les caractéristiques cérébrales à la maternelle prédisent la lecture en deuxième année.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le premier jour, nous ferons ce qui suit :

  1. Nous demanderons à votre enfant de passer des tests standardisés de langage, de lecture et d'intelligence.
  2. Nous demanderons à votre enfant de faire des tests informatisés sur la grammaire et les fonctions mentales supérieures, telles que la mémoire et la planification.
  3. Pendant que votre enfant passe des tests, vous remplirez des questionnaires et répondrez à des questions sur la santé, le comportement et la scolarité de votre enfant. Vous pouvez refuser de répondre à toute question individuelle du questionnaire.
  4. Nous examinerons le dossier médical de votre enfant. L'examen du dossier médical est destiné à l'examen des examens IRM précédents et d'autres conditions susceptibles d'affecter la capacité de votre enfant à participer à cette étude.

Tous les participants subiront la même batterie de tests cognitifs et académiques initialement à l'âge de 6 ans et de nouveau à l'âge de 8 ans.

Le jour de l'IRM :

  1. Un membre de l'équipe vous demandera, à vous et à votre enfant, des informations médicales pour vérifier que votre enfant peut être testé.
  2. Avant que votre enfant ne commence l'étude, nous lui demanderons s'il a pris récemment des médicaments, de l'alcool, du tabac ou des médicaments en vente libre. Si votre enfant prend des stimulants pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité ou le TDAH (tels que Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), des antihistaminiques, de la pseudoéphédrine ou du Sudafed, nous vous demanderons de conserver ces médicaments 24 heures avant l'examen. Votre enfant peut les prendre une fois l'analyse terminée. Différer les stimulants pendant 24 heures est sans danger et couramment pratiqué par de nombreux enfants atteints de TDAH le week-end.
  3. Dans le scanner IRMf, votre enfant sera allongé sur une table qui glisse à l'intérieur de l'aimant. Un technicien placera la tête de votre enfant dans une bobine de tête (un dispositif semblable à un casque) et s'assurera qu'il est confortable. Votre enfant tiendra une balle qui sonnera une alarme lorsqu'elle sera pressée. C'est un signal pour le technicien d'arrêter le scanner, d'entrer pour parler avec votre enfant et de le sortir du scanner s'il n'est pas en mesure de continuer les tests. Nous prendrons des photos de la structure du cerveau de votre enfant. Pendant ce temps, il peut visionner une partie d'une vidéo de son choix ou de notre vidéothèque. Pour que les images cérébrales soient correctes, il est très important qu'il ne bouge pas la tête lorsqu'il est à l'intérieur du scanner. Entre les tâches, le technicien parlera à votre enfant via un microphone et demandera si tout va bien. Votre enfant doit répondre d'une voix forte et claire sans bouger la tête. Nous espérons que votre enfant pourra passer le test. Votre enfant peut choisir d'arrêter le test à tout moment. Votre enfant doit dire au technicien si quelque chose est inconfortable. Vous pouvez vous asseoir dans la salle d'examen si votre enfant le souhaite et si vous n'avez pas de métal dans votre corps ou toute autre exclusion d'IRM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants nés < 35 semaines (prématurés) par rapport à > 36 semaines (à terme)

La description

Critère d'intégration:

  • Prématurés : enfants PT nés <35 semaines de gestation et pesant <2 000 grammes à la naissance.
  • À terme : les participants au FT seront des enfants en bonne santé nés à ≥ 36 semaines de gestation et pesant ≥ 2 750 grammes, qui se développent généralement selon le rapport de visite de puits du pédiatre et correspondent au groupe PT en termes d'âge, de sexe et de SSE.

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales ou syndromes malformatifs reconnaissables
  • Consommation autodéclarée de drogues illicites ou d'alcool par la mère pendant la grossesse ;
  • Poids à la naissance <3e % (petit pour l'âge gestationnel, SGA) selon les courbes de croissance spécifiques à l'âge gestationnel ;
  • Problèmes neurologiques graves, y compris troubles convulsifs actifs (convulsions fébriles au cours de la dernière année) et/ou utilisation de médicaments anticonvulsivants, antécédents d'infections du système nerveux central ou shunt ventriculopéritonéal pour le traitement de l'hydrocéphalie
  • QI < 70 sur les tests de cette étude parce que nous nous attendrions à des retards de langage dans ce groupe ;
  • Perte auditive neurosensorielle, définie comme une moyenne de 4 tons purs > 25 décibels telle qu'évaluée à tout moment parce que la perte auditive compromet le développement du langage et de la lecture ;
  • Déficiences visuelles qui interféreraient avec la capacité de lire ; (8) présence de tout autre problème de santé susceptible de compromettre le fonctionnement scolaire (FT uniquement).
  • Tout enfant qui n'a pas appris l'anglais ni à la maison ni à l'école depuis au moins 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants à terme
né >36 semaines, actuellement âgé de 6 +/- 6 mois
Enfants prématurés
né <35 semaines, âgé de 6 +/- 6 mois au début de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

16 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner