Čtení u předčasně narozených a donošených dětí: neurální základ a predikce
16. dubna 2018 aktualizováno: Heidi M. Feldman, Stanford University
Účelem této studie je porozumět čtenářským schopnostem předčasně narozených dětí: jejich kognitivní profily, nervový základ dobrých a špatných čtenářských schopností a behaviorální a nervové faktory, které předpovídají přetrvávající potíže. Vyšetřovatelé doufají, že se poučí
- jaké konkrétní dovednosti korelují se čtenářskými dovednostmi
- pokud předčasně narozené děti mají odlišné kognitivní profily než děti donošené, pokud jde o čtení
- pokud kognitivní dovednosti měřené v mateřské škole predikují schopnost čtení na druhém stupni
- pokud jsou části mozku spojeny s dovedností čtení
- zda vlastnosti mozku ve školce předpovídají čtení na druhém stupni.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
První den uděláme následující:
- Požádáme vaše dítě o vyplnění standardizovaných testů jazyka, čtení a inteligence.
- Požádáme vás, dítě, abyste provedli počítačové testy gramatiky a vyšších mentálních funkcí, jako je paměť a plánování.
- Zatímco vaše dítě dělá testy, vyplníte několik dotazníků a odpovíte na některé otázky týkající se zdraví, chování a školní docházky vašeho dítěte. Můžete odmítnout odpovědět na jakoukoli jednotlivou otázku v dotazníku.
- Zkontrolujeme zdravotní dokumentaci vašeho dítěte. Kontrola lékařských záznamů slouží k přezkoumání předchozích vyšetření magnetickou rezonancí a dalších stavů, které by mohly ovlivnit schopnost vašeho dítěte v této studii.
Všichni účastníci podstoupí stejnou baterii kognitivních a akademických testů zpočátku ve věku 6 let a znovu ve věku 8 let.
V den vyšetření magnetickou rezonancí:
- Člen týmu požádá vás a vaše dítě o zdravotní informace, aby zkontroloval, zda je v pořádku, aby bylo vaše dítě testováno.
- Než vaše dítě zahájí studii, zeptáme se vašeho dítěte, zda v poslední době neužívalo nějaké léky, alkohol, tabák nebo volně prodejné drogy. Pokud vaše dítě užívá stimulanty pro poruchu pozornosti/hyperaktivitu nebo ADHD (jako je Ritalin, Concerta, Dexedrin, Adderall), antihistaminika, pseudoefedrin nebo Sudafed, požádáme vás, abyste tyto léky drželi 24 hodin před skenováním. Vaše dítě si je může vzít po dokončení skenování. Odložení stimulantů na 24 hodin je bezpečné a mnoho dětí s ADHD to běžně provádí o víkendech.
- Ve skeneru fMRI bude vaše dítě ležet na stole, který se zasune do magnetu. Technik umístí hlavu vašeho dítěte do hlavové cívky (zařízení podobné helmě) a ujistí se, že se cítí pohodlně. Vaše dítě se bude držet míče, který po zmáčknutí spustí alarm. Toto je signál pro technika, aby zastavil skenování, přišel si s vaším dítětem promluvit a vyvedl ho ze skeneru, pokud není schopno pokračovat v testech. Nafotíme stavbu mozku vašeho dítěte. Během této doby může zhlédnout část videa dle vlastního výběru nebo videa z naší videotéky. Aby snímky mozku vyšly správně, je velmi důležité, aby ve skeneru nehýbal hlavou. Mezi úkoly bude technik mluvit s vaším dítětem přes mikrofon a ptát se, zda je vše v pořádku. Vaše dítě by mělo reagovat hlasitým, jasným hlasem, aniž by pohnulo hlavou. Doufáme, že vaše dítě test zvládne. Vaše dítě se může rozhodnout ukončit testování, kdykoli to bude potřebovat. Vaše dítě by mělo říct technikovi, pokud je něco nepříjemné. Můžete sedět ve vyšetřovně, pokud si to vaše dítě přeje a pokud nemáte v těle žádný kov nebo jiné výjimky z MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti narozené <35 týdnů (předčasně narozené) ve srovnání s >36 týdny (donošené)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené: PT děti narozené <35. týden těhotenství a při narození vážící <2000 gramů.
- Plný termín: Účastníky FT budou zdravé děti narozené ≥ 36. týdnu těhotenství a vážící ≥ 2750 gramů, které se vyvíjejí typicky podle zprávy o návštěvách pediatra a odpovídají skupině PT ve věku, pohlaví a SES.
Kritéria vyloučení:
- Vrozené anomálie nebo rozpoznatelné malformační syndromy
- Matka sama hlásila užívání nezákonných drog nebo alkoholu během těhotenství;
- Porodní hmotnost <3. % dlaždice (malá pro gestační věk, SGA) podle růstových křivek specifických pro gestační věk;
- Závažné neurologické problémy včetně aktivních záchvatových poruch (afebrilní záchvat v posledním roce) a/nebo užívání antikonvulzivních léků, anamnéza infekcí centrálního nervového systému nebo ventrikuloperitoneálního zkratu pro léčbu hydrocefalu
- IQ < 70 při testování této studie, protože v této skupině bychom očekávali jazykové zpoždění;
- Senzoricko-neurální ztráta sluchu, definovaná jako 4tónový průměr čistého tónu > 25 decibelů, jak je stanoveno kdykoli, protože ztráta sluchu ohrožuje vývoj jazyka a čtení;
- Zrakové postižení, které by narušovalo schopnost číst; (8) přítomnost jakéhokoli jiného zdravotního stavu, který by mohl ohrozit akademické fungování (pouze FT).
- Každé dítě, které se alespoň 2 roky neučí angličtinu doma ani ve škole
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti na celý rok
narození >36 týdnů, aktuálně věk 6 +/- 6 měsíců
|
|
Předčasně narozené děti
narození <35 týdnů, věk 6 +/- 6 měsíců na začátku studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-22233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .