Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsning hos præmature og fuldbårne børn: Neural basis og forudsigelse

16. april 2018 opdateret af: Heidi M. Feldman, Stanford University

Formålet med denne undersøgelse er at forstå læseevner hos børn født for tidligt: ​​deres kognitive profiler, det neurale grundlag for gode og dårlige læseevner og de adfærdsmæssige og neurale faktorer, der forudsiger vedvarende vanskeligheder. Efterforskerne håber at lære

  • hvilke specifikke færdigheder korrelerer læsefærdigheder
  • hvis præmature børn har andre kognitive profiler end fuldbårne børn med hensyn til læsning
  • hvis kognitive færdigheder målt i børnehaven forudsiger læseevne i anden klasse
  • hvis dele af hjernen er forbundet med læsefærdigheder
  • om hjernekarakteristika i børnehaven forudsiger læsning i anden klasse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På den første dag vil vi gøre følgende:

  1. Vi vil bede dit barn om at gennemføre standardiserede test af sprog, læsning og intelligens.
  2. Vi vil bede dit barn om at lave computeriserede test om grammatik og højere mentale funktioner, såsom hukommelse og planlægning.
  3. Mens dit barn laver test, vil du udfylde nogle spørgeskemaer og besvare nogle spørgsmål om dit barns helbred, adfærd og skolegang. Du kan nægte at besvare ethvert individuelt spørgsmål på spørgeskemaet.
  4. Vi gennemgår dit barns journaler. Journalgennemgang er til gennemgang af tidligere MR-scanninger og andre forhold, der kan påvirke dit barns formåen i denne undersøgelse.

Alle deltagere vil gennemgå det samme kognitive og akademiske testbatteri i begyndelsen i en alder af 6 år og igen i en alder af 8 år.

På dagen for MR-scanningen:

  1. Et medlem af teamet vil bede dig og dit barn om medicinske oplysninger om at kontrollere, at det er i orden, at dit barn bliver testet.
  2. Inden dit barn påbegynder undersøgelsen, vil vi spørge dit barn, om det for nylig har fået medicin, alkohol, tobak eller håndkøbsmedicin. Hvis dit barn tager stimulanser for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder eller ADHD (såsom Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), antihistaminer, pseudoephedrin eller Sudafed, vil vi bede dig om at holde disse lægemidler 24 timer før scanningen. Dit barn kan tage dem efter scanningen er færdig. Det er sikkert at udskyde stimulanser i 24 timer, og mange børn med ADHD gør det ofte i weekenden.
  3. I fMRI-scanneren vil dit barn lægge sig på et bord, der glider inde i magneten. En tekniker vil placere dit barns hoved i en hovedspole (en hjelmlignende enhed) og sørge for, at han/hun har det godt. Dit barn vil holde fast i en bold, der slår alarm, når det klemmes. Dette er et signal til teknikeren om at stoppe scanningen, komme ind for at tale med dit barn og tage ham eller hende ud af scanneren, hvis han/hun ikke er i stand til at fortsætte med testene. Vi tager billeder af opbygningen af ​​dit barns hjerne. I løbet af denne tid kan han/hun se en del af en video efter eget valg eller en fra vores videobibliotek. For at hjernebillederne kommer rigtigt frem, er det meget vigtigt, at han/hun ikke bevæger sit hoved, mens han/hun er inde i scanneren. Mellem opgaverne vil teknikeren tale med dit barn gennem en mikrofon og spørge, om alt er i orden. Dit barn skal svare med en høj, klar stemme uden at bevæge hovedet. Vi håber, at dit barn kan gennemføre testen. Dit barn kan til enhver tid vælge at stoppe testen. Dit barn skal fortælle teknikeren, hvis noget er ubehageligt. Du kan sidde i scanningsrummet, hvis dit barn ønsker det, og hvis du ikke har noget metal i kroppen eller andre MR-eksklusioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn født <35 uger (for tidligt) sammenlignet med >36 uger (fuldbårne)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmature: PT børn født <35 ugers svangerskab og vejer <2000 gram ved fødslen.
  • Fuldstændig: FT-deltagere vil være raske børn født ≥ 36 ugers svangerskab og vejer ≥ 2750 gram, som typisk udvikler sig pr. børnelæge velbesøgsrapport og matcher PT-gruppen på alder, køn og SES.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier eller genkendelige misdannelsessyndromer
  • Mors selvrapporterede brug af ulovlige stoffer eller alkohol under graviditeten;
  • Fødselsvægt <3. %flise (lille for gestationsalder, SGA) i henhold til gestationsalderspecifikke vækstkurver;
  • Alvorlige neurologiske problemer, herunder aktiv anfaldsforstyrrelse (febrile anfald inden for det sidste år) og/eller brug af antikonvulsiv medicin, historie med infektioner i centralnervesystemet eller ventrikuloperitoneal shunt til behandling af hydrocephalus
  • IQ < 70 ved test af denne undersøgelse, fordi vi ville forvente sprogforsinkelser i denne gruppe;
  • Sensorisk-neuralt høretab, defineret som 4-tonet rentonet gennemsnit > 25 decibel som vurderet til enhver tid, fordi høretab kompromitterer sprog- og læseudviklingen;
  • Synshandicap, der ville forstyrre evnen til at læse; (8) tilstedeværelse af enhver anden sundhedstilstand, der kan kompromittere den akademiske funktion (kun FT).
  • Ethvert barn, der ikke har lært engelsk hverken hjemme eller i skolen i mindst 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Heltidsbørn
født >36 uger, i øjeblikket 6 +/- 6 måneder
For tidligt fødte børn
født <35 uger, alder 6 +/- 6 måneder ved begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

16. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Abonner