Czytanie u wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie: podstawy neuronowe i przewidywanie
16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Heidi M. Feldman, Stanford University
Celem tego badania jest zrozumienie umiejętności czytania dzieci urodzonych przedwcześnie: ich profili poznawczych, neuronalnych podstaw dobrych i słabych umiejętności czytania oraz czynników behawioralnych i neuronalnych, które przewidują trwałe trudności. Śledczy mają nadzieję, że się dowiedzą
- jakie konkretne umiejętności korelują z umiejętnością czytania
- czy wcześniaki mają inne profile poznawcze niż dzieci donoszone w zakresie czytania
- czy zdolności poznawcze mierzone w przedszkolu prognozują umiejętność czytania w drugiej klasie
- jeśli części mózgu są związane z umiejętnością czytania
- czy cechy mózgu w przedszkolu przewidują czytanie w drugiej klasie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pierwszego dnia wykonamy:
- Poprosimy Twoje dziecko o wypełnienie standardowych testów z języka, czytania i inteligencji.
- Poprosimy Twoje dziecko o wykonanie komputerowych testów dotyczących gramatyki i wyższych funkcji umysłowych, takich jak pamięć i planowanie.
- Podczas gdy Twoje dziecko robi testy, wypełnisz kilka kwestionariuszy i odpowiesz na kilka pytań dotyczących zdrowia, zachowania i nauki Twojego dziecka. Możesz odmówić odpowiedzi na każde indywidualne pytanie zawarte w kwestionariuszu.
- Przejrzymy dokumentację medyczną Twojego dziecka. Przegląd dokumentacji medycznej służy do przeglądu poprzednich skanów MRI i innych schorzeń, które mogą mieć wpływ na zdolność Twojego dziecka do tego badania.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tej samej baterii testów poznawczych i akademickich, początkowo w wieku 6 lat i ponownie w wieku 8 lat.
W dniu badania MRI:
- Członek zespołu poprosi Ciebie i Twoje dziecko o informacje medyczne, aby sprawdzić, czy Twoje dziecko może zostać przebadane.
- Zanim Twoje dziecko rozpocznie badanie, zapytamy je, czy ostatnio zażywało jakieś leki, alkohol, tytoń lub leki dostępne bez recepty. Jeśli Twoje dziecko przyjmuje środki pobudzające na zespół nadpobudliwości psychoruchowej lub ADHD (takie jak Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), leki przeciwhistaminowe, pseudoefedrynę lub Sudafed, poprosimy Cię o zatrzymanie tych leków na 24 godziny przed badaniem. Twoje dziecko może je zabrać po zakończeniu skanowania. Odkładanie stymulantów na 24 godziny jest bezpieczne i powszechnie stosowane przez wiele dzieci z ADHD w weekendy.
- W skanerze fMRI Twoje dziecko położy się na stole, który wsuwa się w magnes. Technik umieści głowę dziecka w cewce nagłownej (urządzenie przypominające hełm) i upewni się, że jest mu wygodnie. Twoje dziecko będzie trzymać piłkę, która po ściśnięciu wydaje dźwięk alarmu. Jest to sygnał dla technika, aby przerwał skanowanie, przyszedł porozmawiać z dzieckiem i wyjął je ze skanera, jeśli nie może kontynuować badań. Wykonamy zdjęcia budowy mózgu Twojego dziecka. W tym czasie może obejrzeć fragment wybranego przez siebie filmu lub jednego z naszej wideoteki. Aby obrazy mózgu wyszły prawidłowo, bardzo ważne jest, aby pacjent nie poruszał głową, gdy znajduje się wewnątrz skanera. W przerwach między zadaniami technik będzie rozmawiał z dzieckiem przez mikrofon i pytał, czy wszystko w porządku. Twoje dziecko powinno odpowiadać głośnym, wyraźnym głosem, nie poruszając głową. Mamy nadzieję, że Twoje dziecko ukończy test. Twoje dziecko może w dowolnym momencie przerwać badanie. Twoje dziecko powinno powiedzieć technikowi, jeśli coś jest niewygodne. Możesz siedzieć w pokoju skanowania, jeśli Twoje dziecko tego chce i jeśli nie masz żadnego metalu w swoim ciele ani żadnych innych wykluczeń MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci urodzone <35 tygodnia (wcześniak) w porównaniu z >36 tygodniem (o czasie)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki: dzieci PT urodzone <35 tygodnia ciąży i ważące po urodzeniu <2000 gramów.
- Pełny termin: uczestnikami FT będą zdrowe dzieci urodzone w ≥ 36. tygodniu ciąży i ważące ≥ 2750 gramów, które rozwijają się zgodnie z raportem z wizyty kontrolnej pediatry i pasują do grupy PT pod względem wieku, płci i SES.
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone lub rozpoznawalne zespoły wad rozwojowych
- Zgłoszone przez matkę używanie nielegalnych narkotyków lub alkoholu w czasie ciąży;
- Masa urodzeniowa <3% płytki (mała jak na wiek ciążowy, SGA) zgodnie z krzywymi wzrostu specyficznymi dla wieku ciążowego;
- Poważne problemy neurologiczne, w tym czynne napady padaczkowe (napady bezgorączkowe w ciągu ostatniego roku) i/lub stosowanie leków przeciwdrgawkowych, infekcje ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie lub przetoka komorowo-otrzewnowa w leczeniu wodogłowia
- IQ < 70 w testowaniu tego badania, ponieważ spodziewalibyśmy się opóźnień językowych w tej grupie;
- Czuciowo-neuralny ubytek słuchu, definiowany jako średnio 4-tonowy dźwięk czysty > 25 decybeli oceniany w dowolnym momencie, ponieważ ubytek słuchu upośledza rozwój języka i czytania;
- Upośledzenia wzroku, które mogłyby kolidować z umiejętnością czytania; (8) obecność jakiegokolwiek innego stanu zdrowia, który może zagrozić funkcjonowaniu akademickiemu (tylko FT).
- Każde dziecko, które nie uczyło się angielskiego ani w domu, ani w szkole przez co najmniej 2 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci w pełnym wymiarze
urodzony >36 tygodni, obecnie 6 +/- 6 miesięcy
|
|
Dzieci przedwcześnie urodzone
urodzonych <35 tygodni, wiek 6 +/- 6 miesięcy na początku badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-22233
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .