Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lesing hos premature og fullbårne barn: Neural basis og prediksjon

16. april 2018 oppdatert av: Heidi M. Feldman, Stanford University

Hensikten med denne studien er å forstå leseevner til barn født for tidlig: deres kognitive profiler, det nevrale grunnlaget for gode og dårlige leseevner, og atferds- og nevrale faktorer som forutsier vedvarende vansker. Etterforskerne håper å lære

  • hvilke spesifikke ferdigheter korrelerer leseferdigheter
  • hvis premature barn har andre kognitive profiler enn fullbårne barn med hensyn til lesing
  • hvis kognitive ferdigheter målt i barnehage predikerer leseevne i andre klasse
  • hvis deler av hjernen er assosiert med leseferdighet
  • om hjernekarakteristikker i barnehagen predikerer lesing i andre klasse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

På den første dagen skal vi gjøre følgende:

  1. Vi vil be barnet ditt gjennomføre standardiserte tester av språk, lesing og intelligens.
  2. Vi vil be barnet om å gjøre datastyrte tester om grammatikk og høyere mentale funksjoner, som hukommelse og planlegging.
  3. Mens barnet ditt gjør tester, vil du fylle ut noen spørreskjemaer og svare på noen spørsmål om barnets helse, oppførsel og skolegang. Du kan nekte å svare på individuelle spørsmål i spørreskjemaet.
  4. Vi vil gjennomgå ditt barns journal. Journalgjennomgang er for gjennomgang av tidligere MR-skanninger og andre forhold som kan påvirke barnets evner i denne studien.

Alle deltakere vil gjennomgå det samme kognitive og akademiske testbatteriet først ved 6-årsalderen og igjen ved 8-årsalderen.

På dagen for MR-skanningen:

  1. Et medlem av teamet vil be deg og barnet ditt om medisinsk informasjon om å sjekke at det er greit at barnet ditt blir testet.
  2. Før barnet ditt begynner på studiet, vil vi spørre barnet ditt om det nylig har hatt medisiner, alkohol, tobakk eller reseptfrie legemidler. Hvis barnet ditt tar sentralstimulerende midler for oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelser eller ADHD (som Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), antihistaminer, pseudoefedrin eller Sudafed, vil vi be deg om å beholde disse medisinene 24 timer før skanningen. Barnet ditt kan ta dem etter at skanningen er fullført. Å utsette sentralstimulerende midler i 24 timer er trygt og ofte gjort av mange barn med ADHD i helgene.
  3. I fMRI-skanneren vil barnet ditt legge seg på et bord som glir inne i magneten. En tekniker vil plassere barnets hode i en hodespole (en hjelmlignende enhet) og sørge for at han/hun er komfortabel. Barnet ditt vil holde i en ball som avgir en alarm når den klemmes. Dette er et signal til teknikeren om å stoppe skanningen, komme inn for å snakke med barnet ditt og ta ham eller henne ut av skanneren hvis han/hun ikke kan fortsette med testene. Vi tar bilder av strukturen til barnets hjerne. I løpet av denne tiden kan hun/han se deler av en video etter eget valg eller en fra videobiblioteket vårt. For at hjernebildene skal komme rett ut, er det svært viktig at hun/han ikke beveger hodet mens han/hun er inne i skanneren. Mellom oppgavene vil teknikeren snakke med barnet ditt gjennom en mikrofon og spørre om alt er i orden. Barnet ditt bør svare med en høy, klar stemme uten å bevege hodet. Vi håper barnet ditt kan gjennomføre testen. Barnet ditt kan velge å stoppe testingen når som helst. Barnet ditt bør fortelle teknikeren hvis noe er ubehagelig. Du kan sitte i skanningsrommet hvis barnet ditt ønsker det, og hvis du ikke har metall i kroppen eller andre MR-eksklusjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn født <35 uker (premature) sammenlignet med >36 uker (fullbårne)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature: PT-barn født <35 uker svangerskap og veier <2000 gram ved fødsel.
  • Full termin: FT-deltakere vil være friske barn født ≥ 36 ukers svangerskap og som veier ≥ 2750 gram, som utvikler seg typisk per barnelege velbesøksrapport og matcher PT-gruppen på alder, kjønn og SES.

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte anomalier eller gjenkjennelige misdannelsessyndromer
  • Mors selvrapporterte bruk av ulovlige stoffer eller alkohol under svangerskapet;
  • Fødselsvekt <3. %brikke (liten for svangerskapsalder, SGA) i henhold til svangerskapsalderspesifikke vekstkurver;
  • Alvorlige nevrologiske problemer inkludert aktiv anfallsforstyrrelse (afebrile anfall i løpet av det siste året) og/eller bruk av antikonvulsive medisiner, historie med infeksjoner i sentralnervesystemet eller ventrikuloperitoneal shunt for behandling av hydrocephalus
  • IQ < 70 på testing av denne studien fordi vi ville forvente språkforsinkelser i denne gruppen;
  • Sensorisk-nevralt hørselstap, definert som 4-tone rentone gjennomsnitt > 25 desibel som vurdert til enhver tid fordi hørselstap kompromitterer språk- og leseutvikling;
  • Synsvansker som ville forstyrre leseevnen; (8) tilstedeværelse av enhver annen helsetilstand som kan kompromittere akademisk funksjon (kun FT).
  • Alle barn som ikke har lært engelsk verken hjemme eller på skolen på minst 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Heltidsbarn
født >36 uker, for tiden 6 +/- 6 måneder
Premature barn
født <35 uker, alder 6 +/- 6 måneder ved begynnelsen av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere