Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olvasás koraszülött és nagykorú gyermekeknél: Neurális alap és előrejelzés

2018. április 16. frissítette: Heidi M. Feldman, Stanford University

A tanulmány célja a koraszülött gyermekek olvasási képességeinek megértése: kognitív profiljaik, a jó és rossz olvasási képesség idegrendszeri alapjai, valamint a tartós nehézségeket előrejelző viselkedési és idegi tényezők. A nyomozók remélik, hogy tanulnak

  • milyen konkrét készségek korrelálnak az olvasási készségekkel
  • ha a koraszülött gyermekek kognitív profilja eltér a teljes korú gyermekekétől az olvasás tekintetében
  • ha az óvodában mért kognitív képességek előrevetítik az olvasási képességet a második osztályban
  • ha az agy egyes részei az olvasási készséghez kapcsolódnak
  • hogy az óvodai agyi jellemzők előrejelzik-e az olvasást a második osztályban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az első napon a következőket fogjuk tenni:

  1. Megkérjük gyermekét, hogy töltsön ki szabványos nyelvi, olvasási és intelligenciateszteket.
  2. Megkérjük a gyermeket, hogy végezzen számítógépes teszteket a nyelvtanról és a magasabb mentális funkciókról, mint például a memória és a tervezés.
  3. Amíg gyermeke teszteket végez, Ön ki kell töltenie néhány kérdőívet, és válaszolni fog néhány kérdésre gyermeke egészségével, viselkedésével és iskoláztatásával kapcsolatban. A kérdőív bármely kérdésére megtagadhatja a válaszadást.
  4. Ellenőrizzük gyermeke egészségügyi dokumentációját. Az orvosi feljegyzések áttekintése a korábbi MRI-vizsgálatok és egyéb olyan állapotok áttekintésére szolgál, amelyek befolyásolhatják gyermeke képességeit ebben a vizsgálatban.

Minden résztvevő ugyanazon a kognitív és akadémiai teszten esik át először 6 évesen, majd 8 évesen újra.

Az MRI vizsgálat napján:

  1. A csapat egyik tagja orvosi információkat kér Öntől és gyermekétől, hogy ellenőrizzék, megfelelő-e gyermeke vizsgálata.
  2. Mielőtt gyermeke elkezdi a vizsgálatot, megkérdezzük gyermekétől, hogy a közelmúltban fogyasztott-e valamilyen gyógyszert, alkoholt, dohányzott vagy vény nélkül kapható drogokat. Ha gyermeke figyelemhiányos/hiperaktivitási rendellenességre vagy ADHD-re serkentő szereket (például Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), antihisztaminokat, pszeudoefedrint vagy Sudafedet szed, megkérjük, hogy tartsa kézben ezeket a gyógyszereket a vizsgálat előtt 24 órával. Gyermeke átveheti őket a vizsgálat befejezése után. A stimulánsok 24 órára történő elhalasztása biztonságos, és sok ADHD-s gyermek hétvégenként ezt teszi.
  3. Az fMRI szkennerben gyermeke egy asztalon fog feküdni, amely a mágnes belsejében csúszik. Egy technikus fejtekercsbe (sisakszerű eszköz) helyezi gyermeke fejét, és gondoskodik arról, hogy kényelmesen érezze magát. Gyermeke meg fog kapaszkodni egy labdába, amely megnyomásakor riasztást ad. Ez egy jelzés a technikus számára, hogy állítsa le a vizsgálatot, jöjjön be beszélni a gyermekével, és vegye ki a szkennerből, ha nem tudja folytatni a vizsgálatot. Képeket készítünk gyermeke agyának felépítéséről. Ez alatt az idő alatt megtekintheti egy általa választott videó egy részét, vagy egy videótárunkból. Annak érdekében, hogy az agyi képek megfelelőek legyenek, nagyon fontos, hogy ne mozgassa a fejét a szkennerben. A feladatok között a technikus mikrofonon keresztül beszél a gyermekével, és megkérdezi, hogy minden rendben van-e. Gyermekének hangosan, tiszta hangon kell válaszolnia anélkül, hogy a fejét mozgatná. Reméljük, hogy gyermeke teljesíteni tudja a tesztet. Gyermeke bármikor leállíthatja a tesztelést, amikor szüksége van rá. Gyermekének szólnia kell a technikusnak, ha valami kényelmetlenül érzi magát. Beülhet a vizsgálószobába, ha gyermeke ezt akarja, és ha nincs fém a testében, vagy nincs más MRI kizárás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

35 hetesnél fiatalabb (koraszülött) gyermekek, szemben a 36 hetesnél fiatalabb koraszülöttekkel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Koraszülöttek: PT gyermekek a terhesség 35. hetében születtek, és születéskor 2000 grammnál kisebb súlyúak.
  • Teljes időtartamú: Az FT résztvevői egészséges, 36. terhességi hetesnél született és ≥ 2750 gramm súlyú gyermekek, akik jellemzően a gyermekorvosi látogatási jelentés szerint fejlődnek, és megfelelnek a PT csoportnak koruk, nemük és SES-nek.

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek vagy felismerhető fejlődési rendellenességek
  • anya saját bevallása szerint tiltott kábítószert vagy alkoholt fogyaszt a terhesség alatt;
  • Születési súly < 3. % lapka (kis a terhességi korhoz, SGA) a terhességi kor specifikus növekedési görbéi szerint;
  • Súlyos neurológiai problémák, beleértve az aktív görcsrohamos rendellenességet (afebrilis roham az elmúlt évben) és/vagy görcsoldó gyógyszerhasználatot, a kórtörténetben szereplő központi idegrendszeri fertőzéseket vagy ventriculoperitoneális shuntot a hydrocephalus kezelésére
  • IQ < 70 a vizsgálat tesztelése során, mert ebben a csoportban nyelvi késésekre számítunk;
  • Szenzoros-neurális halláscsökkenés, amelyet a 4 tónusú tiszta tónus átlaga > 25 decibel, bármikor értékelve, mivel a halláskárosodás veszélyezteti a nyelvi és olvasási fejlődést;
  • Az olvasási képességet megzavaró látáskárosodás; (8) bármely más egészségügyi állapot jelenléte, amely veszélyeztetheti a tudományos működést (csak FT).
  • Minden olyan gyermek, aki legalább 2 éve nem tanul angolul sem otthon, sem az iskolában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Teljes időtartamú gyermekek
>36 hetes születésű, jelenleg 6 +/- 6 hónapos
Koraszülött gyermekek
<35 hetes születésűek, életkoruk 6 +/- 6 hónap a vizsgálat kezdetén.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel