Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukeminen keskosilla ja täysi-ikäisillä lapsilla: hermopohja ja ennustaminen

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Heidi M. Feldman, Stanford University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää keskosena syntyneiden lasten lukukykyä: heidän kognitiivisia profiilejaan, hyvän ja huonon lukukyvyn hermostoa sekä pysyviä vaikeuksia ennustavia käyttäytymis- ja hermotekijöitä. Tutkijat toivovat oppivansa

  • mitkä erityistaidot korreloivat lukutaitoja
  • jos keskosilla on erilaiset kognitiiviset profiilit kuin täysiaikaisilla lapsilla lukemisen suhteen
  • jos päiväkodissa mitatut kognitiiviset taidot ennustavat lukutaitoa toisella luokalla
  • jos aivojen osat liittyvät lukutaitoon
  • ennustavatko aivojen ominaisuudet päiväkodissa lukemista toisella luokalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä päivänä teemme seuraavaa:

  1. Pyydämme lastasi suorittamaan standardoidut kielen, lukemisen ja älykkyyden testit.
  2. Pyydämme lastasi tekemään tietokoneistettuja testejä kieliopin ja korkeampien mielentoimintojen, kuten muistin ja suunnittelun, suhteen.
  3. Kun lapsesi tekee testejä, täytät kyselylomakkeita ja vastaat joihinkin lapsesi terveyttä, käyttäytymistä ja koulunkäyntiä koskeviin kysymyksiin. Voit kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kyselylomakkeen yksittäiseen kysymykseen.
  4. Tarkistamme lapsesi potilastiedot. Sairauskertomusten tarkastelu on tarkoitettu aikaisempien MRI-skannausten ja muiden sairauksien tarkasteluun, jotka voivat vaikuttaa lapsesi kykyyn tässä tutkimuksessa.

Kaikki osallistujat käyvät läpi saman kognitiivisen ja akateemisen testin aluksi 6-vuotiaana ja uudelleen 8-vuotiaana.

MRI-skannauspäivänä:

  1. Ryhmän jäsen kysyy sinulta ja lapsesi lääketieteellisiä tietoja tarkistaakseen, että lapsesi voi testata.
  2. Ennen kuin lapsesi aloittaa tutkimuksen, kysymme lapseltasi, onko hän viime aikoina käyttänyt lääkkeitä, alkoholia, tupakkaa tai itsehoitolääkkeitä. Jos lapsesi käyttää stimulantteja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöön tai ADHD:hen (kuten Ritalin, Concerta, Dexedrine, Adderall), antihistamiineja, pseudoefedriiniä tai Sudafedia, pyydämme sinua pitämään nämä lääkkeet kädessään 24 tuntia ennen skannausta. Lapsesi voi ottaa ne, kun skannaus on valmis. Stimulanttien lykkääminen 24 tunniksi on turvallista, ja monet ADHD-lapset tekevät sen yleensä viikonloppuisin.
  3. fMRI-skannerissa lapsesi makaa pöydällä, joka liukuu magneetin sisällä. Teknikko asettaa lapsesi pään pääkelaan (kypärän kaltaiseen laitteeseen) ja varmistaa, että hän on mukava. Lapsesi pitää kiinni pallosta, joka antaa hälytyksen, kun sitä puristetaan. Tämä on signaali teknikolle, että hän lopettaa skannauksen, tulee keskustelemaan lapsesi kanssa ja ottaa hänet pois skannerista, jos hän ei pysty jatkamaan testejä. Otamme kuvia lapsesi aivojen rakenteesta. Tänä aikana hän voi katsoa osan valitsemastaan ​​videosta tai videokirjastostamme. Jotta aivokuvat tulisivat oikein, on erittäin tärkeää, että hän ei liikuta päätään skannerin sisällä. Tehtävien välissä teknikko puhuu lapsellesi mikrofonin kautta ja kysyy onko kaikki kunnossa. Lapsesi tulee vastata kovalla, selkeällä äänellä liikuttamatta päätään. Toivomme, että lapsesi voi suorittaa testin. Lapsesi voi halutessaan keskeyttää testin milloin tahansa. Lapsesi tulee kertoa teknikolle, jos jokin tuntuu epämukavalta. Voit istua skannaushuoneessa, jos lapsesi niin haluaa ja jos kehossasi ei ole metallia tai muita magneettikuvauksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat syntyneet alle 35 viikkoa (keskosena) verrattuna yli 36 viikkoon (täysiaikaisiin)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset: PT-lapset, jotka ovat syntyneet alle 35 raskausviikkoa ja painavat syntyessään alle 2000 grammaa.
  • Täysiaikainen: FT:n osallistujat ovat terveitä lapsia, jotka ovat syntyneet ≥ 36 raskausviikolla ja painavat ≥ 2750 grammaa, jotka kehittyvät tyypillisesti lastenlääkärin käyntiraportin mukaan ja vastaavat PT-ryhmää iän, sukupuolen ja SES:n suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset epämuodostumat tai tunnistettavat epämuodostumat
  • Äidin itse ilmoittama laittomien huumeiden tai alkoholin käyttö raskauden aikana;
  • Syntymäpaino < 3. % -ruutu (pieni gestaatioikää varten, SGA) gestaatioikäkohtaisten kasvukäyrien mukaan;
  • Vakavat neurologiset ongelmat, mukaan lukien aktiivinen kouristuskohtaushäiriö (viimeisen vuoden aikana esiintynyt afebriilikohtaus) ja/tai kouristuslääkkeiden käyttö, keskushermoston infektiot tai ventriculoperitoneaalinen shuntti vesipään hoitoon
  • ÄO < 70 tämän tutkimuksen testauksessa, koska odotamme kielen viivästymistä tässä ryhmässä;
  • Sensori-neuraalinen kuulonalenema, joka määritellään 4-sävyisenä puhtaan äänen keskiarvona > 25 desibeliä arvioituna milloin tahansa, koska kuulon heikkeneminen heikentää kielen ja lukemisen kehitystä;
  • Näkövammat, jotka häiritsevät lukukykyä; (8) mikä tahansa muu terveydentila, joka saattaa vaarantaa akateemisen toiminnan (vain FT).
  • Jokainen lapsi, joka ei ole oppinut englantia kotona tai koulussa vähintään 2 vuoteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Täysiaikaiset lapset
syntynyt >36 viikkoa, ikä tällä hetkellä 6 +/- 6 kuukautta
Keskoset lapset
syntyneet <35 viikkoa, ikä 6 +/- 6 kuukautta tutkimuksen alussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi M Feldman, MD PhD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa