伏立诺他和同步全脑放疗治疗脑转移

纳入标准：

• 组织学诊断为恶性肿瘤（肺癌和乳腺癌）和脑转移的放射学证据的患者，根据病灶大小、数量、位置和患者的个人选择判断不适合手术或放射外科手术。
• 全身性疾病控制 >6 周的患者（根据具体情况判断）
• 年龄≧20岁
• 东部合作肿瘤组表现状态（ECOG PS）≦3
• 寿命≧6个月
• 没有先前的颅脑放疗
• 登记前 ≤ 7 天进行的尿妊娠试验阴性，仅适用于有生育能力的女性。
• 可通过钆增强 MRI 或对比增强 CT 扫描测量的病变。 (≧10mm on T1-weighted gadolinium enhanced MRI or contrast-enhanced CT)

• 患者必须在随机分组前 7 天内测量到足够的器官和骨髓储备，定义如下：

  1. 血红蛋白 >8.0 gm/dL；
  2. 中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mcL；
  3. 血小板 >100,000/mcL；
  4. 总胆红素≤ 1.5 x UNL（正常上限）；
  5. AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x UNL；对于肝转移患者，允许 AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 5 x UNL；
  6. 血清肌酐≤ 1.5 x UNL；
  7. PTT≤UNL；
  8. INR≤1.5；
  9. 血清钠、钙、钾和镁水平在正常范围内。
• 患者（或代理人）必须能够遵守研究程序并签署知情同意书。

排除标准：

• 先前的颅骨放疗。
• 已知对伏立诺他的任何成分过敏。
• 使用丙戊酸或其他组蛋白脱乙酰酶抑制剂，注册前 ≤ 2 周和治疗期间。
• 不受控制的感染。
• 共病的全身性疾病或其他严重的并发疾病，根据研究者的判断，这些疾病会使患者不适合参加本研究或严重干扰对规定方案的安全性和不良事件的正确评估或限制对研究的依从性要求。
• 注册前 ≤6 个月有心肌梗塞或不稳定型心绞痛病史，或需要持续维持治疗的充血性心力衰竭 (CHF)，或危及生命的室性心律失常。
• 无法服用口服药物。
• 接受任何其他调查代理。
• 先天性长 QT 综合征。
• QTc 间期延长（>450 毫秒）
• 通常已知在注册前 ≤ 7 天有引起尖端扭转型室性心动过速风险的以下任何 I 类药物：奎尼丁、普鲁卡因胺、丙吡胺、胺碘酮、索他洛尔、伊布利特、多非利特、红霉素、克拉霉素、氯丙嗪、氟哌啶醇、美索达嗪, 硫利达嗪, 匹莫齐特, 西沙必利, 苄普地尔, 氟哌利多, 美沙酮, 砒霜, 氯喹, 多潘立酮, 卤泛群, 左美沙迪, 喷他脒

• 以下任何一项：

  1. 孕妇
  2. 哺乳期妇女
  3. 在整个研究期间和治疗结束后 3 周内不愿采取充分避孕措施的有生育能力的男性或女性。