Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение плеврального выпота методом внутреннего торакального импеданса

16 мая 2012 г. обновлено: Michal Roll PhD,MBA

Раннее выявление плеврального выпота (PLE) улучшит лечение. Однако доклиническое выявление плеврального выпота часто невозможно.

Рентгенологическое исследование, широко используемое для выявления плеврального выпота, не подходит для длительного наблюдения за пациентами с высоким риском развития плеврального выпота, особенно амбулаторно или дома. Доступные в настоящее время методы мониторинга и раннего выявления, такие как измерение давления заклинивания легочных капилляров или измерение двойная индикаторная термодилюция, недостаточно надежны и сами могут привести к осложнениям.

Измерение внутреннего торакального импеданса (ИТИ), основным компонентом которого является импеданс легких, является неинвазивным и безопасным методом. Диагноз ЭПБ будет диагностироваться в соответствии с общепринятыми клиническими признаками (одышка, цианоз, легочные хрипы, крепитация, артериальная гипоксемия) и рентгенологическими критериями.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Раннее выявление плеврального выпота (PLE) улучшит лечение. Однако доклиническое выявление плеврального выпота часто невозможно.

Рентгенологическое исследование, широко используемое для выявления плеврального выпота, не подходит для длительного наблюдения за пациентами с высоким риском развития ПЭ, особенно амбулаторно или дома (1-9).

Имеющиеся в настоящее время методы мониторинга и раннего выявления, такие как измерение давления заклинивания легочных капилляров или измерение с помощью термодилюции с двойным индикатором, недостаточно надежны и сами по себе могут привести к осложнениям (2–8).

Yu C-M et al. (9) недавно сообщили об успешном прогнозировании CPE с помощью хирургически имплантированного плетизмографа импеданса, встроенного в кардиостимулятор. Показано, что система достаточно чувствительна к предшествующему кардиогенному отеку легких. Однако этот метод является инвазивным и не подходит для широкого применения (9).

Поэтому эти методы редко используются для обнаружения PLE (3-7). Таким образом, безопасный и точный метод раннего выявления и мониторинга PlEf будет иметь большое клиническое значение. Изменения состава крови и внесосудистой жидкости в легких у человека и животных можно легко контролировать с помощью неинвазивной и абсолютно безопасной методики, основанной на импедансной плетизмографии (5-12-). Этот метод основан на том, что импеданс легких уменьшается с увеличением содержания в них жидкости и свободных ионов (8,13,). Однако он оказался непригодным для доклинического мониторинга ПЭ (2-8) по ряду причин, главным образом из-за низкой чувствительности существующих импедансных плетизмографов. Это связано с высоким контактным сопротивлением кожного электрода (13,14), которое на порядок выше импеданса легкого.

После очистки кожи от жиров спиртом и смачивания ее электродной пастой величина контактного сопротивления кожного электрода составляет примерно 400-500 Ом (11-13). Следовательно, для двух измерительных электродов (спереди и сзади грудной клетки) это значение должно быть 800-1000 Ом.

Общий трансторакальный импеданс (TTI) состоит из внутреннего торакального импеданса (ITI) и контактного импеданса кожи. TTI может варьироваться от 920 до 1230 Ом у разных людей (11-13). Однако другие сообщали, что изменение TTI при PLE колеблется в диапазоне 2-16 Ом (7-9, 11-18), что составляет примерно 1% TTI и 1,5% импеданса контакта с кожей. Мониторы, использовавшиеся в предыдущих работах, были недостаточно чувствительными, чтобы обнаруживать относительно небольшие изменения импеданса легких (2-7).

Кроме того, при длительном мониторинге контактное сопротивление электрода-кожи также может изменяться (13,14) за счет проникновения ионов пота в электродную пасту и высыхания пасты. Оно может значительно превышать изменение импеданса легкого, вызванное развитием кардиогенного отека легких (2-7). Кубичек и др. (10) попытались разработать метод, в котором для преодоления этой проблемы используется система тетраполярных электродов.

Однако, поскольку эта система измеряет импеданс всей грудной клетки, большая часть электрического поля концентрируется в поверхностных тканях, что значительно снижает чувствительность метода (10,11). Кроме того, электроды Кубичека могут быть обременительны для пациентов в критическом состоянии, когда требуется длительное наблюдение. Основным недостатком этого и других более чувствительных методов является хирургическая имплантация электродов (10,13). Был разработан новый монитор импеданса, модель RS-207 EDEMA GUARD MONITOR (R.S. Medical Monitoring, Иерусалим, Израиль) (15). В конструкции монитора также решена проблема дрейфа электрического сопротивления кожи к электроду и его дрейфа при длительном мониторинге за счет отделения ITI от электрического сопротивления кожи к электроду. Результатом вышеуказанных действий является значение Внутреннего Торакального Электрического Сопротивления (Импеданса) - ITI. Метод оценки ИТИ, полностью описанный Рабиновичем (15). В отличие от существующих мониторов импеданса, новый монитор измеряет только ИТИ, который примерно равен импедансу легких, автоматически вычисляя импеданс кожного электрода и вычитая его из ИТИ. По литературным данным, ИТИ колеблется от 40 до 100 Ом у лиц без ДПЭ и в среднем снижается до 30 Ом, т. е. на 30-75% при ДПЭ (11-12, 16-21). Эти результаты показали гораздо более высокую чувствительность по сравнению с 1,5% изменениями, обнаруженными при использовании методов TTI. Это в среднем 35-кратное увеличение (диапазон от 20 до 50-кратных внутрииндивидуальных конституциональных различий) чувствительности импедансного плетизмографа по сравнению с методом без вычитания сопротивления кожного электрода (2-8). Этот монитор был успешно использован для раннего выявления отека легких, однако не было обнаружено никаких признаков плевральной жидкости (11,12,16-20). Целью настоящего исследования является оценка пригодности RS-207 для мониторинга PlEf на клинической и доклинической стадии. Тесты будут считаться успешными, если ИТИ будет низким или сниженным параллельно или до появления клинических признаков и результатов рентгенограммы, совместимых с ПИЭФ, а затем заметно увеличится во время их разрешения.

Соображения и цель Предыдущее исследование, основанное на измерениях ITI при ранней диагностике отека легких, показало пригодность RS-207.

Нет ни одного исследования, посвященного ранней диагностике плеврального выпота с помощью этого простого недорогого метода, который можно использовать в отделении интенсивной терапии и амбулаторно. Измерение ИИТ, основным компонентом которого является импеданс легких, является неинвазивным и безопасным методом. Диагноз ЭПБ будет диагностироваться в соответствии с общепринятыми клиническими признаками (одышка, цианоз, легочные хрипы, крепитация, артериальная гипоксемия) и рентгенологическими критериями.

Суть исследования: оценка пригодности монитора РС-205 для выявления ВЭЛ на доклинической стадии до появления клинических признаков для оценки раннего начала лечения и затем для демонстрации повышения ИИТ при их разрешении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения в группу исследования будут следующими: пациенты 40-90 лет с плевральным выпотом на рентгенограмме различной этиологии:

    • ишемическая болезнь сердца-(ИБС)
    • порок сердца
    • почечная недостаточность
    • инфекционные заболевания, злокачественные заболевания (все осложненные плевральным выпотом).
  • Контрольную группу составят пациенты 40-90 лет без плеврального выпота, установленного рентгенологически.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения будут дыхательная недостаточность вследствие заболеваний, ношение кардиостимулятора, деформация грудной клетки, отек легких и эмболия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Внутренний грудной импеданс
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-11-CG-504-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться