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Detecção de derrame pleural pelo método de impedância torácica interna

16 de maio de 2012 atualizado por: Michal Roll PhD,MBA

A detecção precoce de derrame pleural (PLE) melhoraria o tratamento. No entanto, a detecção pré-clínica de derrame pleural muitas vezes não é possível.

O exame radiográfico, amplamente utilizado para detecção de derrame pleural, não é adequado para monitoramento prolongado de pacientes com alto risco de desenvolver EPP, especialmente ambulatoriais ou domiciliares. termodiluição de duplo indicador, não são confiáveis ​​o suficiente e podem levar a complicações.

A medição da impedância torácica interna (ITI), cujo principal componente é a impedância pulmonar, é um método não invasivo e seguro. A EPP será diagnosticada de acordo com sinais clínicos bem aceitos (dispneia, cianose, estertores pulmonares, crepitações, hipoxemia arterial) e critérios radiológicos

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A detecção precoce de derrame pleural (PLE) melhoraria o tratamento. No entanto, a detecção pré-clínica de derrame pleural muitas vezes não é possível.

O exame radiográfico, amplamente utilizado para detecção de derrame pleural, não é adequado para acompanhamento prolongado de pacientes com alto risco de desenvolver EPP, especialmente ambulatoriais ou domiciliares (1-9).

Os métodos atualmente disponíveis para monitoramento e detecção precoce, como a medida da pressão capilar pulmonar ou a medida por termodiluição de duplo indicador, não são confiáveis ​​o suficiente e podem levar a complicações(2-8).

Yu C-M et al.(9) relataram recentemente a previsão bem-sucedida de CPE por um pletismógrafo de impedância implantado cirurgicamente integrado a um marca-passo. O sistema mostrou-se suficientemente sensível para antecedentes de edema pulmonar cardiogênico. No entanto, este método é invasivo e não é adequado para uso amplo (9).

Portanto, esses métodos são raramente empregados para a detecção de EPL (3-7). Assim, uma técnica segura e precisa para detecção precoce e monitoramento de PlEf seria de grande valor clínico. As alterações no conteúdo de sangue e líquido extravascular nos pulmões em humanos e animais podem ser facilmente monitoradas por meio de um procedimento não invasivo e totalmente seguro baseado na pletismografia de impedância (5-12-). Este método baseia-se no fato de que a impedância dos pulmões diminui com o aumento do conteúdo de fluido e íons livres neles (8,13,). No entanto, mostrou-se inadequado para o monitoramento da fase pré-clínica da EPP (2-8) por vários motivos, principalmente pela baixa sensibilidade dos pletismógrafos de impedância existentes. Isso se deve à alta resistência de contato pele-eletrodo (13,14), que é de uma ordem de grandeza superior à impedância do pulmão.

Depois de limpar a pele das gorduras com álcool e umedecê-la com pasta de eletrodo, o valor da resistência de contato do eletrodo da pele é de aproximadamente 400-500 ohm (11-13). Portanto, para dois eletrodos de medição (frente e costas do peito), esse valor deve ser de 800-1000 ohm.

A impedância transtorácica total (TTI) consiste na impedância torácica interna (ITI) e na impedância de contato com a pele. O TTI pode variar de 920 a 1230 ohm em diferentes indivíduos (11-13). No entanto, a alteração de TTI em PLE foi relatada por outros como variando na faixa de 2-16 ohm (7-9, 11-18), que é aproximadamente 1% de TTI e 1,5% da impedância de contato com a pele. Os monitores usados ​​em trabalhos anteriores não eram sensíveis o suficiente para detectar as mudanças relativamente pequenas na impedância pulmonar(2-7).

Além disso, durante o monitoramento prolongado, a impedância de contato eletrodo-pele também pode mudar (13,14) devido à penetração dos íons do suor na pasta do eletrodo e secagem da pasta. Pode exceder significativamente a mudança na impedância do pulmão causada pelo desenvolvimento de edema pulmonar cardiogênico (2-7). Kubicek et ai. (10) tentaram desenvolver um método no qual um sistema de eletrodo tetrapolar é usado para superar esse problema.

Entretanto, como esse sistema mede a impedância de todo o tórax, grande parte do campo elétrico fica concentrada nos tecidos superficiais, o que reduz consideravelmente a sensibilidade do método (10,11). Além disso, os eletrodos de Kubicek podem ser incômodos e para pacientes gravemente enfermos quando é necessária uma monitorização prolongada. A principal desvantagem deste e de outros métodos mais sensíveis é a implantação cirúrgica dos eletrodos (10,13). Um novo monitor de impedância, modelo RS-207 EDEMA GUARD MONITOR (R. S. Medical Monitoring, Jerusalém, Israel), foi desenvolvido (15). O design do monitor também resolveu o problema do desvio da resistência elétrica da pele para o eletrodo e seu desvio durante o monitoramento prolongado, separando o ITI da resistência elétrica da pele para o eletrodo. O resultado das ações acima mencionadas é um valor de Resistência Elétrica Torácica Interna (Impedância) - ITI. O método de estimativa de ITI completamente descrito por Rabinovich (15) Ao contrário dos monitores de impedância existentes, o novo monitor mede apenas ITI, que é aproximadamente igual à impedância pulmonar, calculando automaticamente a impedância do eletrodo da pele e subtraindo-a de TTI. De acordo com os dados publicados, o ITI varia de 40 a 100 ohm em indivíduos sem CPE e, em média, diminui para 30 ohm, ou seja, de 30% a 75% durante o CPE (11-12,16-21). Esses resultados mostraram sensibilidade muito maior em comparação com as alterações de 1,5% encontradas usando métodos TTI. Este é um aumento médio de 35 vezes (intervalo, diferenças constitucionais intraindividuais de 20 a 50 vezes) da sensibilidade do pletismógrafo de impedância em comparação com o método sem subtração da resistência do eletrodo da pele (2-8). Este monitor foi utilizado com sucesso para detecção precoce de edema pulmonar, porém não houve experiência na detecção de líquido pleural.(11,12,16-20.) O objetivo do presente estudo é avaliar a adequação do RS-207 no monitoramento de PlEf na fase clínica e pré-clínica. Os testes serão considerados bem-sucedidos se o ITI estiver baixo ou diminuído paralelamente ou antes do aparecimento de sinais clínicos e achados radiológicos compatíveis com PlEf, e então comprovadamente aumentado durante sua resolução.

Considerações e propósito Estudo prévio baseado em medidas de ITI no diagnóstico precoce de edema pulmonar mostrou adequação do RS-207.

Não há nenhum estudo que aborde o diagnóstico precoce do derrame pleural por esse método simples e barato que pode ser utilizado em UTI e ambulatorial. A medição do ITI, cujo principal componente é a impedância pulmonar, é um método não invasivo e seguro. A EPP será diagnosticada de acordo com sinais clínicos bem aceitos (dispneia, cianose, estertores pulmonares, crepitações, hipoxemia arterial) e critérios radiológicos.

A consideração do estudo: avaliação da adequação do monitor RS-205 em detectar o PLE na fase pré-clínica antes do aparecimento de sinais clínicos para avaliação de tratamento precoce e então demonstrar aumento de ITI durante sua resolução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para o grupo de estudo serão os seguintes: pacientes de 40 a 90 anos com derrame pleural na radiografia de tórax de diferentes etiologias:

    • doença cardíaca coronária-(CHD)
    • Doença cardio vascular
    • insuficiência renal
    • doenças infecciosas doenças malignas (todas complicadas por derrame pleural).
  • O grupo controle será composto por pacientes de 40 a 90 anos sem derrame pleural comprovado por radiografia de tórax.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão serão insuficiência respiratória por doenças, uso de marcapasso, deformação torácica, edema pulmonar e embolia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Impedância torácica interna
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-11-CG-504-CTIL

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