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关于患者参与和治疗选择的介绍研讨会决策偏好

关于等待名单上精神科门诊患者的患者参与、治疗选择和决策偏好的介绍研讨会

患者参与医院 (PP) 是挪威卫生当局制定的目标,也是挪威地区精神病门诊中心 (DPC) 的一项强制性活动:患者有权影响他们的治疗,并应获得足够的指导信息在授权。 然而,来自挪威的研究发现,寻求帮助的患者对他们收到的信息不满意,并怀疑这些信息对他们的治疗产生真正影响的可能性。 改善个人 PP 的一种方法可能是在患者开始治疗之前以教育小组干预、介绍研讨会 (IS) 的形式向患者提供足够的信息和教育;这种集体干预比个人干预消耗的时间和资源更少。

目的:该项目的主要目的是为 DPC 等候名单上的患者开发和评估 IS。 研讨会将教育患者,使他们能够积极参与自己的治疗,从而选择治疗,降低退出治疗的风险。 另一个目的是使患者能够参与自己的治疗,通过在等待期间让他们与初级卫生保健和用户组织接触来解决他们在等待治疗期间遇到的问题,并提高依从性。

方法:该项目包括三个部分:研讨会教育内容的探索性研究;该 4 小时计划的随机对照试验(以检查其对治疗偏好和选择、激活、满意度、心理健康和成本效益的影响),然后是研讨会后的定性评估,这将用于建立广泛而深刻的理解参与者体验的实践方面和研讨会的效果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

第一部分:研讨会教育内容的探索性研究:定性研究(2011 年 10 月开始)

第二部分(随机对照试验)

干预:

介绍研讨会将举行半天,4 小时。 每个研讨会最多可有 15 名患者参加。 内容是根据研究 1 开发的。 关于可用治疗方案和患者权利的介绍由多位专业卫生人员和用户代表进行。 更具体地说,这将在以下主题下完成:

  1. 什么是心理健康?
  2. 治疗选择:关于基于个体和群体的治疗方式的定位。
  3. 既往患者亲身体验治疗、自助和参与。
  4. 如何影响和积极参与治疗和患者权利。
  5. 在等待治疗期间我可以做什么,否则我可以做什么来避免病情恶化?

在一天结束时,患者将在卫生人员的指导下分成小组,在那里他们可以讨论演示文稿并提出问题。 在休息时间,将为患者展示文献和其他各种信息。 所有参与者都将获得一个文件夹,其中包含患者组织和政府机构提供的计划和传单的详细信息。

样本量 所选治疗:患者数量是根据 5% 的显着性水平和 93% 的功效计算的。 每组所需的人数变为25(使用IR计算),目标是在RCT中总共包括52名患者。 控制招募该数量的患者是可行的。

PAM:患者数量是根据 5% 的显着性水平和 87% 的功效计算的。 标准偏差估计为 13.8 和 9.7(试点 RCT 数据)。 每组所需的人数变为 25(使用 SamplePower v2.0,SPSS Inc 计算),目标是包括总共 52 名患者。 控制招募该数量的患者是可行的。

第三部分定性和定量分析:

为了获得有关干预后患者体验的信息,将进行研讨会后定性评估:

15 名随机选择的患者将另外参加研讨会,他们将参加第三部分和研究的定量部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威、7055
        • Tiller DPS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 转介门诊治疗
  • 保证在 2 到 4 个月之间开始治疗

排除标准:

  • 保证在不到2个月内开始治疗
  • 不了解参与研究后果的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:照常治疗
患者将照常接受治疗
其他:介绍研讨会
心理教育组

干预是介绍研讨会。 它将持续四个多小时。 每个研讨会最多可有 15 名患者参加。 的内容是根据研究 1 开发的。 关于可用治疗方案和患者权利的介绍由多位专业卫生人员和用户代表进行。 更具体地说,这将在以下主题下完成:

  1. 什么是心理健康?
  2. 治疗选择:关于基于个体和群体的治疗方式的定位。
  3. 既往患者亲身体验治疗、自助和参与。
  4. 如何影响和积极参与治疗和患者权利。
  5. 在等待治疗期间我能做些什么?我还能做些什么来避免病情恶化?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精选治疗
大体时间:1个月
一个问题
1个月
医疗保健利用
大体时间:1年
医疗保健登记(依从性、出勤率、咨询、辍学率和费用)
1年
医疗保健利用
大体时间:2年
医疗保健登记(依从性、出勤率、咨询、辍学率和费用)
2年
应对
大体时间:4个月
患者激活措施 (PAM-13)
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与治疗决策的偏好
大体时间:基线、1、4 和 12 个月
控制偏好量表
基线、1、4 和 12 个月
治疗满意度
大体时间:基线、1、4 和 12 个月
客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
基线、1、4 和 12 个月
生活质量
大体时间:基线、1、4 和 12 个月
WHO-5 幸福指数 (WHO-5)
基线、1、4 和 12 个月
动机
大体时间:基线、1、4 和 12 个月
一个关于治疗动机的问题。
基线、1、4 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Olav Linaker, md phd、National Taiwan Normal University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月15日

首次发布 (估计)

2012年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月31日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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