Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bevezető szeminárium a betegek részvételéről és a kezelési lehetőségekről Döntési preferenciák

2018. augusztus 31. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

Bevezető szeminárium a betegek részvételéről, a kezelési lehetőségekről és a döntési preferenciákról a várólistán szereplő pszichiátriai járóbetegek számára

A kórházban a betegek részvétele (PP) a norvég egészségügyi hatóságok által meghatározott cél, és ez a norvégiai körzeti pszichiátriai ambuláns központok (DPC) kötelező tevékenysége: a betegeknek joguk van befolyásolni kezelésüket, és elegendő tájékoztatást kell kapniuk. felhatalmazásnál. Mindazonáltal a norvégiai tanulmányok azt találták, hogy a segítséget kérő betegek elégedetlenek a kapott információkkal, és kételkednek abban, hogy valóban befolyásolhatják kezelésüket. Az egyéni PP javításának egyik módja lehet, ha a betegeket elegendő információval és oktatással látják el a kezelés megkezdése előtt, csoportos oktatási beavatkozás, bemutatkozó szeminárium (IS) formájában; ez a csoportos beavatkozás kevésbé idő- és erőforrásigényes, mint az egyéni beavatkozások.

Célok: A projekt fő célja egy IS kifejlesztése és értékelése a DPC várólistáján szereplő betegek számára. A szemináriumon a betegeket oktatják, így aktívan részt vehetnek saját kezelésükben és ezáltal a kezelés megválasztásában, csökkentve a kezelésből való kimaradás kockázatát. További cél, hogy a betegek saját kezelésükben részt vehessenek, a kezelésre váró problémáikkal megbirkózhassanak azáltal, hogy a várakozási idő alatt kapcsolatot biztosítanak az egészségügyi alapellátással és az igénybevevő szervezetekkel, valamint az adherencia növelése.

Módszerek: A projekt három komponensből áll: a szeminárium oktatási tartalmának feltáró tanulmányozása; Ennek a 4 órás programnak az RCT-je (a kezelési preferenciákra és választásokra, az aktiválásra, az elégedettségre, a mentális egészségre és a költség-haszonra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára), majd a szeminárium utáni kvalitatív értékelés, amelyet a kezelés széleskörű, mégis mély megértéséhez használnak fel. a résztvevők tapasztalatainak gyakorlati oldala és a szeminárium hatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

I. rész: A szeminárium oktatási tartalmának feltáró vizsgálata: kvalitatív tanulmány (kezdődött: 2011. október)

II. rész (RCT)

A beavatkozás:

A bemutatkozó szeminárium egy fél napos, 4 órás időtartamban zajlik. Egy szemináriumon legfeljebb 15 beteg vehet részt. A tartalom az 1. tanulmány alapján készült. A rendelkezésre álló kezelési lehetőségekről és a betegek jogairól szóló előadást több professzionális egészségügyi személyzet és felhasználói képviselők tartják. Pontosabban, ez a következő témakörökben történik:

  1. Mi a mentális egészség?
  2. Kezelési lehetőségek: egyéni és csoportos kezelési módokra való orientáció.
  3. A korábbi betegek saját kezelésük, önsegítésük és részvételük tapasztalatai.
  4. Hogyan lehet befolyásolni és aktívan részt venni a kezelésben és a betegjogokban.
  5. Mit tehetek, amíg várok a kezelésre, és mit tehetek egyébként a súlyosbodás elkerülése érdekében?

A nap végén a betegeket kis csoportokra osztják, egészségügyi személyzet mentorálásával, ahol megbeszélhetik az előadásokat és kérdéseket tehetnek fel. A szünetekben a betegeknek szóló szakirodalom és egyéb információk lesznek láthatók. Minden résztvevő kap egy mappát a program részleteivel, valamint a betegszervezetek és kormányzati szervek szórólapjait.

Mintanagyság Kiválasztott kezelés: A betegek számát 5%-os szignifikanciaszint és 93%-os hatvány alapján számítják ki. Az egyes csoportokban szükséges létszám 25 lesz (IR-vel számolva), és a cél az, hogy összesen 52 beteg kerüljön be az RCT-be. Ellenőrzött, hogy megvalósítható-e ilyen számú beteg toborzása.

PAM: A betegek számát 5%-os szignifikanciaszint és 87%-os hatvány alapján számítják ki. A szórás a becslések szerint 13,8 és 9,7 (pilot RCT adatok). Az egyes csoportokban szükséges létszám 25 lesz (a SamplePower v2.0, SPSS Inc. segítségével számolva), és a cél az, hogy összesen 52 beteg kerüljön be. Ellenőrzött, hogy megvalósítható-e ilyen számú beteg toborzása.

III. rész Kvalitatív és kvantitatív elemzés:

A beavatkozás utáni betegek tapasztalatairól információszerzés céljából a szeminárium utáni kvalitatív értékelést végeznek:

A szemináriumon ezenkívül 15 véletlenszerűen kiválasztott beteg vesz részt, akik részt vesznek a III. részben és a vizsgálat kvantitatív részében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia, 7055
        • Tiller DPS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb
  • járóbeteg kezelésre utalják
  • a kezelés megkezdésének garanciája 2 és 4 hónap között

Kizárási kritériumok:

  • garancia a kezelés 2 hónapon belüli megkezdésére
  • Olyan betegek, akik nem értik a vizsgálatban való részvétel következményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A betegek a szokásos kezelésben részesülnek
Egyéb: Bevezető szeminárium
Pszichopedagógiai csoport
Egyéb: Pszichoedukációs csoportos beavatkozás.

A beavatkozás egy bemutatkozó szeminárium. NÉGY órán keresztül kerül megrendezésre. Egy szemináriumon legfeljebb 15 beteg vehet részt. A tartalom az 1. tanulmány alapján került kialakításra. A rendelkezésre álló kezelési lehetőségekről és a betegek jogairól szóló előadást több professzionális egészségügyi személyzet és felhasználói képviselők tartják. Pontosabban, ez a következő témakörökben történik:

  1. Mi a mentális egészség?
  2. Kezelési lehetőségek: egyéni és csoportos kezelési módokra való orientáció.
  3. A korábbi betegek saját kezelésük, önsegítésük és részvételük tapasztalatai.
  4. Hogyan lehet befolyásolni és aktívan részt venni a kezelésben és a betegjogokban.
  5. Mit tehetek, amíg a kezelésre várok, és mit tehetek egyébként, hogy elkerüljem a súlyosbodást?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válogatott kezelés
Időkeret: 1 hónap
egyetlen kérdés
1 hónap
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 1 év
Egészségügyi regisztráció (csatlakozás, jelenlét, konzultáció, lemorzsolódás és költség)
1 év
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: 2 év
Egészségügyi regisztráció (csatlakozás, jelenlét, konzultáció, lemorzsolódás és költség)
2 év
megküzdése
Időkeret: 4 hónap
Betegaktiválási intézkedés (PAM-13)
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalban való részvétel preferenciái
Időkeret: Alapállapot, 1, 4 és 12 hónap
Control Preferences Scale
Alapállapot, 1, 4 és 12 hónap
A kezelés elégedettsége
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 4 és 12 hónap
Ügyfél-elégedettségi kérdőív-8 (CSQ-8)
Kiindulási állapot, 1, 4 és 12 hónap
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 1, 4 és 12 hónap
WHO-5 jóléti index (WHO-5)
Alapállapot, 1, 4 és 12 hónap
Motiváció
Időkeret: Alapállapot, 1, 4 és 12 hónap
Egyetlen kérdés a kezelés motivációjával kapcsolatban.
Alapállapot, 1, 4 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészségi zavarok

Klinikai vizsgálatok a Pszichoedukációs csoportos beavatkozás.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel