Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение Семинар об участии пациентов и вариантах лечения Предпочтения в принятии решений

31 августа 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology

Вводный семинар об участии пациентов, вариантах лечения и предпочтениях в принятии решений для психиатрических амбулаторных пациентов, находящихся в списке ожидания

Участие пациентов (PP) в больницах является целью, определенной органами здравоохранения Норвегии, и является обязательной деятельностью районных психиатрических амбулаторных центров (DPC) в Норвегии: пациенты имеют право влиять на свое лечение и должны получать достаточную информацию, направленную при наделении полномочиями. Тем не менее исследования, проведенные в Норвегии, выявили, что пациенты, обращающиеся за помощью, недовольны получаемой информацией и сомневаются в возможности реального влияния на их лечение. Одним из способов улучшения индивидуального ПП может быть предоставление пациентам достаточной информации и обучения до того, как они начнут лечение, в форме образовательного группового вмешательства, вводного семинара (ИС); это групповое вмешательство требует меньше времени и ресурсов, чем индивидуальное вмешательство.

Цели: Основной целью данного проекта является разработка и оценка ИС для пациентов, находящихся в листе ожидания DPC. Семинар будет обучать пациентов, чтобы они могли активно участвовать в собственном лечении и, таким образом, выбирая лечение, снижая риск выбывания из лечения. Другая цель состоит в том, чтобы позволить пациентам участвовать в собственном лечении, справляться со своими проблемами, пока они ожидают лечения, предоставляя им контакт с учреждениями первичной медико-санитарной помощи и организациями-пользователями во время ожидания, а также повышать приверженность лечению.

Методы: Проект включает в себя три компонента: предварительное изучение образовательного содержания семинара; РКИ этой 4-часовой программы (чтобы изучить ее влияние на предпочтения и выбор лечения, активацию, удовлетворенность, психическое здоровье и соотношение затрат и результатов), а затем качественную оценку после семинара, которая будет использоваться для создания широкого, но глубокого понимания практическая сторона опыта участников и эффект семинара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Часть I: Предварительное изучение образовательного содержания семинара: качественное исследование (начато в октябре 2011 г.)

Часть II (RCT)

Вмешательство:

Вводный семинар продлится полдня, 4 часа. В каждом семинаре могут участвовать до 15 пациентов. Содержание было разработано на основе исследования 1. Презентация о доступных вариантах лечения и правах пациента проводится многопрофильным медицинским персоналом и представителями пользователей. В частности, это будет сделано по следующим темам:

  1. Что такое психическое здоровье?
  2. Варианты лечения: ориентация на индивидуальные и групповые методы лечения.
  3. Бывшие пациенты переживают собственное лечение, самопомощь и участие.
  4. Как влиять и активно участвовать в лечении и защите прав пациентов.
  5. Что я могу сделать, пока жду лечения, и что я могу сделать, чтобы избежать обострения?

В конце дня пациенты будут разделены на небольшие группы под руководством медицинского персонала, где они смогут обсудить презентации и задать вопросы. В перерывах будет выставлена ​​литература и другая информация для пациентов. Все участники получат папку с подробной информацией о программе и листовки от организаций пациентов и государственных учреждений.

Размер выборки Выбранное лечение: Количество пациентов рассчитывается на основе уровня значимости 5% и мощности 93%. Необходимое количество в каждой группе становится 25 (рассчитано с использованием IR), и цель состоит в том, чтобы включить в РКИ в общей сложности 52 пациента. Контролируется возможность набора такого количества пациентов.

PAM: количество пациентов рассчитывается на основе уровня значимости 5% и мощности 87%. Стандартное отклонение оценивается в 13,8 и 9,7 (данные экспериментального РКИ). Необходимое количество в каждой группе становится 25 (рассчитано с помощью SamplePower v2.0, SPSS Inc), и цель состоит в том, чтобы включить в общей сложности 52 пациента. Контролируется возможность набора такого количества пациентов.

Часть III Качественный и количественный анализ:

Чтобы получить информацию об опыте пациентов после вмешательства, после семинара будет проведена качественная оценка:

В семинаре дополнительно примут участие 15 случайно выбранных пациентов, которые примут участие в части III и в количественной части исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • направлен на амбулаторное лечение
  • гарантия начала лечения от 2 до 4 месяцев

Критерий исключения:

  • гарантия начала лечения менее чем за 2 месяца
  • Пациенты, которые не понимают последствий участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациенты будут получать лечение в обычном режиме
Другой: Вводный семинар
Психообразовательная группа
Другой: Психообразовательное групповое вмешательство.

Мероприятие представляет собой вводный семинар. Он будет проходить в течение ЧЕТЫРЕХ часов. В каждом семинаре могут участвовать до 15 пациентов. Содержание было разработано на основе исследования 1. Презентация о доступных вариантах лечения и правах пациента проводится многопрофильным медицинским персоналом и представителями пользователей. В частности, это будет сделано по следующим темам:

  1. Что такое психическое здоровье?
  2. Варианты лечения: ориентация на индивидуальные и групповые методы лечения.
  3. Бывшие пациенты переживают собственное лечение, самопомощь и участие.
  4. Как влиять и активно участвовать в лечении и защите прав пациентов.
  5. Что я могу сделать, пока я жду лечения, и что я могу сделать, чтобы избежать обострения?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбранное лечение
Временное ограничение: 1 месяц
один-единственный вопрос
1 месяц
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 1 год
Регистрация в системе здравоохранения (приверженность, посещаемость, консультации, показатели отсева и стоимость)
1 год
Использование здравоохранения
Временное ограничение: 2 года
Регистрация в системе здравоохранения (приверженность, посещаемость, консультации, показатели отсева и стоимость)
2 года
справляться
Временное ограничение: 4 месяца
Мера активации пациента (PAM-13)
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтения в отношении участия в принятии решений о лечении
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Шкала настроек управления
Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Опросник удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8)
Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Индекс благополучия ВОЗ-5 (ВОЗ-5)
Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Мотивация
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев
Один-единственный вопрос о мотивации лечения.
Исходный уровень, 1, 4 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психические расстройства

Клинические исследования Психообразовательное групповое вмешательство.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться