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Séminaire d'introduction sur la participation des patients et les options de traitement Préférences décisionnelles

31 août 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Séminaire d'introduction sur la participation des patients, les options de traitement et les préférences décisionnelles pour les patients externes en psychiatrie sur liste d'attente

La participation des patients (PP) à l'hôpital est un objectif défini par les autorités sanitaires norvégiennes et il s'agit d'une activité obligatoire pour les centres psychiatriques ambulatoires de district (DPC) en Norvège : les patients ont le droit d'avoir une influence sur leur traitement et doivent recevoir suffisamment d'informations à l'autonomisation. Néanmoins, des études norvégiennes ont montré que les patients qui demandent de l'aide sont insatisfaits des informations qu'ils reçoivent et doutent de leur possibilité d'influence réelle sur leur traitement. Une façon d'améliorer la PP individuelle pourrait être de donner aux patients suffisamment d'informations et d'éducation avant qu'ils ne commencent leur traitement sous la forme d'une intervention éducative de groupe, d'un séminaire d'introduction (IS) ; cette intervention de groupe demande moins de temps et de ressources que les interventions individuelles.

Objectifs : L'objectif principal de ce projet est de développer et d'évaluer un SI pour les patients en liste d'attente de DPC. Le séminaire éduquera les patients, afin qu'ils puissent participer activement à leur propre traitement et, ainsi, choisir un traitement, réduisant ainsi le risque d'abandon du traitement. Un autre objectif est de permettre aux patients de participer à leur propre traitement, de faire face à leurs problèmes pendant qu'ils attendent un traitement en les mettant en contact avec les soins de santé primaires et les organisations d'usagers pendant leur temps d'attente, et d'augmenter l'observance.

Méthodes : Le projet comporte trois volets : une étude exploratoire du contenu pédagogique du séminaire ; ECR de ce programme de 4 heures (pour examiner son effet sur les préférences et les choix de traitement, l'activation, la satisfaction, la santé mentale et le rapport coût-bénéfice), puis une évaluation qualitative post-séminaire, qui sera utilisée pour créer une compréhension large mais approfondie de le côté pratique de l'expérience des participants et l'effet du séminaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Partie I : Une étude exploratoire des contenus pédagogiques du séminaire : une étude qualitative (début octobre 2011)

Partie II (ECR)

L'intervention:

Le séminaire d'introduction se déroulera sur une demi-journée de 4 heures. Jusqu'à 15 patients peuvent participer à chaque séminaire. Le contenu a été développé sur la base de l'étude 1. La présentation des options de traitement disponibles et des droits des patients est faite par des personnels de santé multiprofessionnels et des représentants des usagers. Plus précisément, cela se fera sous les rubriques suivantes :

  1. Qu'est-ce que la santé mentale?
  2. Options de traitement : orientation sur les modalités de traitement individuelles et de groupe.
  3. Les anciens patients font l'expérience de leur propre traitement, de l'entraide et de la participation.
  4. Comment influencer et participer activement au traitement et aux droits des patients.
  5. Que puis-je faire pendant que j'attends le traitement et que puis-je faire autrement pour éviter l'aggravation ?.

À la fin de la journée, les patients seront divisés en petits groupes encadrés par du personnel de santé où ils pourront discuter des présentations et poser des questions. Pendant les pauses, de la littérature et d'autres types d'informations pour les patients seront exposées. Tous les participants recevront un dossier avec les détails du programme et des dépliants des organisations de patients et des agences gouvernementales.

Taille de l'échantillon Traitement sélectionné : Le nombre de patients est calculé sur la base d'un seuil de signification de 5 % et d'une puissance de 93 %. Le nombre nécessaire dans chaque groupe devient 25 (calculé à l'aide de l'IR), et l'objectif est d'inclure un total de 52 patients dans l'ECR. On contrôle qu'il est faisable de recruter ce nombre de patients.

PAM : Le nombre de patients est calculé sur la base d'un seuil de signification de 5 % et d'une puissance de 87 %. L'écart type est estimé à 13,8 et 9,7 (données pilotes ECR). Le nombre nécessaire dans chaque groupe devient 25 (calculé à l'aide de SamplePower v2.0, SPSS Inc), et l'objectif est d'inclure un total de 52 patients. On contrôle qu'il est faisable de recruter ce nombre de patients.

Partie III Analyse qualitative et quantitative :

Afin d'obtenir des informations sur le vécu des patients après l'intervention, une évaluation qualitative post-séminaire sera réalisée :

15 patients sélectionnés au hasard participeront en outre au séminaire, et ils prendront part à la partie III et à la partie quantitative de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège, 7055
        • Tiller DPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 18 ans
  • référé pour un traitement ambulatoire
  • garantie de début de traitement entre 2 et 4 mois

Critère d'exclusion:

  • garantie de début de traitement en moins de 2 mois
  • Patients qui ne comprennent pas les conséquences de leur participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les patients recevront un traitement comme d'habitude
Autre: Séminaire d'introduction
Groupe psychoéducatif
Autre: Une intervention de groupe psychoéducative.

L'intervention est un séminaire d'introduction. Il se déroulera sur QUATRE heures. Jusqu'à 15 patients peuvent participer à chaque séminaire. Le contenu du a été développé sur la base de l'étude 1. La présentation des options de traitement disponibles et des droits des patients est faite par des personnels de santé multiprofessionnels et des représentants des usagers. Plus précisément, cela se fera sous les rubriques suivantes :

  1. Qu'est-ce que la santé mentale?
  2. Options de traitement : orientation sur les modalités de traitement individuelles et de groupe.
  3. Les anciens patients font l'expérience de leur propre traitement, de l'entraide et de la participation.
  4. Comment influencer et participer activement au traitement et aux droits des patients.
  5. Que puis-je faire pendant que j'attends le traitement et que puis-je faire autrement pour éviter l'aggravation ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement sélectionné
Délai: 1 mois
une seule question
1 mois
Utilisation des soins de santé
Délai: 1 an
Inscription aux soins de santé (adhésion, présence, consultations, taux d'abandon et coût)
1 an
Utilisation des soins de santé
Délai: 2 années
Inscription aux soins de santé (adhésion, présence, consultations, taux d'abandon et coût)
2 années
faire face
Délai: 4 mois
Mesure d'activation du patient (PAM-13)
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Préférences pour l'implication dans la prise de décision de traitement
Délai: Baseline, 1, 4 et 12 mois
Échelle des préférences de contrôle
Baseline, 1, 4 et 12 mois
Satisfaction du traitement
Délai: Base de référence, 1, 4 et 12 mois
Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8)
Base de référence, 1, 4 et 12 mois
Qualité de vie
Délai: Baseline, 1, 4 et 12 mois
Indice de bien-être WHO-Five (WHO-5)
Baseline, 1, 4 et 12 mois
Motivation
Délai: Baseline, 1, 4 et 12 mois
Une seule question sur la motivation pour le traitement.
Baseline, 1, 4 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2012

Première publication (Estimation)

18 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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