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환자 참여 및 치료 옵션에 대한 소개 세미나 의사 결정 선호도

2018년 8월 31일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology

대기자 명단에 있는 정신과 외래 환자를 위한 환자 참여, 치료 옵션 및 결정 선호도에 대한 소개 세미나

병원에서의 환자 참여(PP)는 노르웨이 보건 당국에서 정의한 목표이며 노르웨이 지역 정신과 외래환자 센터(DPC)의 필수 활동입니다. 권한 부여에서. 그럼에도 불구하고 노르웨이의 연구에 따르면 도움을 구하는 환자는 자신이 받은 정보에 만족하지 못하고 치료에 실제로 영향을 미칠 수 있는지 의심하는 것으로 나타났습니다. 개별 PP를 개선하는 한 가지 방법은 교육 그룹 개입, 소개 세미나(IS)의 형태로 치료를 시작하기 전에 환자에게 충분한 정보와 교육을 제공하는 것입니다. 이 그룹 개입은 개인 개입보다 시간과 자원 소모가 적습니다.

목표: 이 프로젝트의 주요 목적은 DPC 대기자 명단에 있는 환자를 위한 IS를 개발하고 평가하는 것입니다. 세미나는 환자가 자신의 치료에 적극적으로 참여하여 치료를 선택하고 치료 중도 탈락의 위험을 줄일 수 있도록 교육합니다. 또 다른 목표는 환자가 대기 시간 동안 1차 의료 및 사용자 조직과의 접촉을 제공하여 치료를 기다리는 동안 자신의 문제에 대처하고 순응도를 높이는 것입니다.

방법: 프로젝트에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. 세미나의 교육 내용에 대한 탐색적 연구; 해당 4시간 프로그램의 RCT(치료 선호도 및 선택, 활성화, 만족도, 정신 건강 및 비용 편익에 미치는 영향을 조사하기 위해) 및 세미나 후 질적 평가를 통해 광범위하지만 깊은 이해를 생성하는 데 사용됩니다. 참가자의 경험과 세미나의 효과에 대한 실질적인 측면.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1부: 세미나의 교육 내용에 대한 탐색적 연구: 질적 연구(2011년 10월 시작)

파트 II(RCT)

개입:

소개 세미나는 반나절, 4시간 동안 진행됩니다. 각 세미나에는 최대 15명의 환자가 참여할 수 있습니다. 콘텐츠는 연구 1을 기반으로 개발되었습니다. 사용 가능한 치료 옵션 및 환자의 권리에 대한 프레젠테이션은 여러 전문 의료 인력 및 사용자 대표가 수행합니다. 보다 구체적으로 이것은 다음 주제에서 수행됩니다.

  1. 정신 건강이란 무엇입니까?
  2. 치료 옵션: 개인 및 그룹 기반 치료 양식에 대한 오리엔테이션.
  3. 이전 환자는 자신의 치료, 자조 및 참여를 경험합니다.
  4. 치료 및 환자 권리에 적극적으로 영향을 미치고 참여하는 방법.
  5. 치료를 기다리는 동안 무엇을 할 수 있으며 악화를 피하기 위해 달리 할 수 ​​있는 일은 무엇입니까?.

하루가 끝나면 환자들은 의료 담당자의 멘토링을 받는 소그룹으로 나뉘어 프레젠테이션에 대해 토론하고 질문을 할 수 있습니다. 휴식 시간에는 환자를 위한 문헌 및 기타 정보가 전시됩니다. 모든 참가자는 프로그램 세부 정보가 포함된 폴더와 환자 조직 및 정부 기관의 전단지를 받게 됩니다.

샘플 크기 선택된 치료: 환자 수는 5%의 유의 수준과 93%의 검정력을 기준으로 계산됩니다. 각 그룹에 필요한 숫자는 25명(IR을 사용하여 계산)이 되며 RCT에 총 52명의 환자를 포함하는 것이 목표입니다. 이 수의 환자를 모집하는 것이 가능하도록 제어됩니다.

PAM: 환자 수는 5%의 유의 수준과 87%의 검정력을 기준으로 계산됩니다. 표준 편차는 13.8과 9.7로 추정됩니다(파일럿 RCT 데이터). 각 그룹에 필요한 숫자는 25명이 되고(SamplePower v2.0, SPSS Inc를 사용하여 계산) 총 52명의 환자를 포함하는 것이 목표입니다. 이 수의 환자를 모집하는 것이 가능하도록 제어됩니다.

파트 III 정성 및 정량 분석:

개입 후 환자 경험에 대한 정보를 얻기 위해 세미나 후 질적 평가가 수행됩니다.

무작위로 선택된 15명의 환자가 세미나에 추가로 참여하게 되며, 그들은 연구의 정량적 부분과 파트 III에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 외래 진료를 의뢰
  • 2~4개월 사이에 치료 시작 보장

제외 기준:

  • 2개월 이내에 치료 시작 보장
  • 연구 참여의 결과를 이해하지 못하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 치료
환자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
다른: 소개 세미나
심리 교육 그룹
다른: 심리 교육적 그룹 개입.

개입은 소개 세미나입니다. 4시간 동안 진행됩니다. 각 세미나에는 최대 15명의 환자가 참여할 수 있습니다. 의 내용은 연구 1을 기반으로 개발되었습니다. 사용 가능한 치료 옵션 및 환자의 권리에 대한 프레젠테이션은 여러 전문 의료 인력 및 사용자 대표가 수행합니다. 보다 구체적으로 이것은 다음 주제에서 수행됩니다.

  1. 정신 건강이란 무엇입니까?
  2. 치료 옵션: 개인 및 그룹 기반 치료 양식에 대한 오리엔테이션.
  3. 이전 환자는 자신의 치료, 자조 및 참여를 경험합니다.
  4. 치료 및 환자 권리에 적극적으로 영향을 미치고 참여하는 방법.
  5. 치료를 기다리는 동안 무엇을 할 수 있으며 악화를 피하기 위해 달리 할 수 ​​있는 일은 무엇입니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택된 치료
기간: 1 개월
하나의 질문
1 개월
헬스케어 활용
기간: 일년
건강 관리 등록 (준수, 출석, 상담, 중퇴 비율 및 비용)
일년
헬스케어 활용
기간: 2 년
건강 관리 등록 (준수, 출석, 상담, 중퇴 비율 및 비용)
2 년
갓돌
기간: 4개월
환자 활성화 측정(PAM-13)
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 의사결정 참여에 대한 선호
기간: 기준선, 1, 4, 12개월
제어 기본 설정 배율
기준선, 1, 4, 12개월
치료 만족도
기간: 기준선, 1, 4, 12개월
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)
기준선, 1, 4, 12개월
삶의 질
기간: 기준선, 1, 4, 12개월
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기준선, 1, 4, 12개월
동기 부여
기간: 기준선, 1, 4, 12개월
치료 동기에 대한 단일 질문입니다.
기준선, 1, 4, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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