Introduksjonsseminar om pasientmedvirkning og behandlingsalternativer Beslutningspreferanser
Introduksjonsseminar om pasientmedvirkning, behandlingsmuligheter og beslutningspreferanser for psykiatriske polikliniske pasienter på venteliste
Pasientmedvirkning (PP) i sykehus er et mål definert av Helseforetakene og det er en obligatorisk aktivitet for Distriktspsykiatriske poliklinikker (DPC) i Norge: Pasienter har rett til å ha innflytelse på behandlingen og skal få tilstrekkelig informasjon rettet. ved empowerment. Studier fra Norge har likevel funnet at pasienter som søker hjelp er misfornøyde med informasjonen de får og tviler på deres mulighet for reell innflytelse på behandlingen. En måte å forbedre individuell PP kan være å gi pasientene tilstrekkelig informasjon og opplæring før de starter behandlingen i form av en pedagogisk gruppeintervensjon, et introduksjonsseminar (IS); denne gruppeintervensjonen er mindre tid- og ressurskrevende enn individuelle intervensjoner.
Mål: Hovedformålet med dette prosjektet er å utvikle og evaluere en IS for pasienter på venteliste til DPC. Seminaret skal utdanne pasienter, slik at de kan delta aktivt i egen behandling og dermed velge behandling, og redusere risikoen for å falle ut av behandlingen. Et annet mål er å sette pasienter i stand til å delta i egen behandling, å mestre problemene mens de venter på behandling ved å gi dem kontakt med primærhelsetjenesten og brukerorganisasjoner i ventetiden, og å øke tilslutningen.
Metoder: Prosjektet omfatter tre komponenter: en utforskende studie av pedagogisk innhold i seminaret; RCT av det 4-timers programmet (for å undersøke dets effekt på behandlingspreferanser og valg, aktivering, tilfredshet, mental helse og kostnad-nytte) og deretter en kvalitativ evaluering etter seminaret, som vil bli brukt til å skape en bred, men dyp forståelse av den praktiske siden av deltakernes opplevelse og seminarets effekt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del I: En utforskende studie av pedagogisk innhold i seminaret: en kvalitativ studie (startet oktober 2011)
Del II (RCT)
Intervensjonen:
Introduksjonsseminaret vil gå over en halv dag, 4 timer. Inntil 15 pasienter kan delta på hvert seminar. Innholdet ble utviklet basert på studie 1. Presentasjonen om tilgjengelige behandlingstilbud og pasientrettigheter er laget av multiprofesjonelt helsepersonell og brukerrepresentanter. Mer spesifikt vil dette bli gjort under følgende emner:
- Hva er psykisk helse?
- Behandlingsalternativer: orientering om individuelle og gruppebaserte behandlingsformer.
- Tidligere pasienter erfaring med egen behandling, selvhjelp og medvirkning.
- Hvordan påvirke og delta aktivt i behandlingen og pasientrettigheter.
- Hva kan jeg gjøre mens jeg venter på behandling og hvor kan jeg ellers gjøre for å unngå forverring?.
På slutten av dagen vil pasientene bli delt inn i små grupper veiledet av helsepersonell hvor de kan diskutere presentasjonene og stille spørsmål. I pausene vil litteratur og annen informasjon til pasientene være utstilt. Alle deltakere vil få en mappe med detaljer om programmet og brosjyrer fra pasientorganisasjoner og offentlige etater.
Prøvestørrelse Utvalgt behandling: Antall pasienter beregnes basert på et signifikansnivå på 5 % og en potens på 93 %. Antallet som trengs i hver gruppe blir 25 (beregnet ved hjelp av IR), og målet er å inkludere totalt 52 pasienter i RCT. Det er kontrollert at det er gjennomførbart å rekruttere dette antallet pasienter.
PAM: Antall pasienter er beregnet ut fra et signifikansnivå på 5 % og en potens på 87 %. Standardavviket er beregnet til 13,8 og 9,7 (Pilot RCT-data). Antallet som trengs i hver gruppe blir 25 (beregnet ved hjelp av SamplePower v2.0, SPSS Inc), og målet er å inkludere totalt 52 pasienter. Det er kontrollert at det er gjennomførbart å rekruttere dette antallet pasienter.
Del III Kvalitativ og kvantitativ analyse:
For å få informasjon om pasientens opplevelse etter intervensjonen, vil en kvalitativ evaluering etter seminaret bli utført:
15 tilfeldig utvalgte pasienter vil i tillegg delta på seminaret, og de vil delta i del III og i den kvantitative delen av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge, 7055
- Tiller DPS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 18 år
- henvist til poliklinisk behandling
- garanti for behandlingsstart mellom 2 og 4 måneder
Ekskluderingskriterier:
- garanti for behandlingsstart om mindre enn 2 måneder
- Pasienter som ikke forstår konsekvensene av å ta del av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasientene vil få behandling som vanlig
|
|
|
Annen: Introduksjonsseminar
Psykoedukativ gruppe
|
Intervensjonen er et introduksjonsseminar. Det vil bli holdt over FIRE timer. Inntil 15 pasienter kan delta på hvert seminar. Innholdet i programmet ble utviklet basert på studie 1. Presentasjonen om tilgjengelige behandlingstilbud og pasientrettigheter er laget av multiprofesjonelt helsepersonell og brukerrepresentanter. Mer spesifikt vil dette bli gjort under følgende emner:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valgt behandling
Tidsramme: 1 måned
|
ett enkelt spørsmål
|
1 måned
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 1 år
|
Registrering av helsevesenet (oppslutning, oppmøte, konsultasjoner, frafallsrater og kostnader)
|
1 år
|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 2 år
|
Registrering av helsevesenet (oppslutning, oppmøte, konsultasjoner, frafallsrater og kostnader)
|
2 år
|
|
mestring
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasientaktiveringstiltak (PAM-13)
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanser for involvering i behandlingsbeslutninger
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
Kontrollpreferanseskala
|
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)
|
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
WHO-fem velværeindeks (WHO-5)
|
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
Ett enkelt spørsmål om motivasjon for behandling.
|
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .