Introduktionsseminarium om patientmedverkan och behandlingsalternativ Beslutspreferenser
Introduktionsseminarium om patientmedverkan, behandlingsalternativ och beslutspreferenser för psykiatriska öppenvårdspatienter på väntelista
Patientdeltagande (PP) på sjukhus är ett mål definierat av de norska hälsomyndigheterna och det är en obligatorisk aktivitet för distriktspsykiatriska polikliniker (DPC) i Norge: patienter har rätt att ha inflytande över sin behandling och bör få tillräcklig information riktad vid empowerment. Ändå har studier från Norge funnit att patienter som söker hjälp är missnöjda med informationen de får och tvivlar på deras möjlighet att verkligen påverka sin behandling. Ett sätt att förbättra individuell PP kan vara att ge patienterna tillräcklig information och utbildning innan de påbörjar sin behandling i form av en pedagogisk gruppintervention, ett introduktionsseminarium (IS); denna gruppinsats är mindre tid- och resurskrävande än individuella insatser.
Syfte: Huvudsyftet med detta projekt är att utveckla och utvärdera en IS för patienter på en väntelista hos DPC. Seminariet kommer att utbilda patienterna så att de aktivt kan delta i sin egen behandling och därigenom välja behandling, vilket minskar risken att avbryta behandlingen. Ett annat syfte är att ge patienterna möjlighet att delta i sin egen behandling, att klara av sina problem medan de väntar på behandling genom att ge dem kontakt med primärvården och brukarorganisationer under väntetiden samt att öka följsamheten.
Metoder: Projektet omfattar tre komponenter: en undersökande studie av seminariets pedagogiska innehåll; RCT av det 4-timmarsprogrammet (för att undersöka dess effekt på behandlingspreferenser och val, aktivering, tillfredsställelse, mental hälsa och kostnads-nytta) och sedan en kvalitativ utvärdering efter seminariet, som kommer att användas för att skapa en bred men djup förståelse av den praktiska sidan av deltagarnas upplevelse och seminariets effekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Del I: En undersökande studie av seminariets utbildningsinnehåll: en kvalitativ studie (startade oktober 2011)
Del II (RCT)
Interventionen:
Introduktionsseminariet kommer att hållas under en halvdag, 4 timmar. Upp till 15 patienter kan delta i varje seminarium. Innehållet utvecklades utifrån studie 1. Presentationen om tillgängliga behandlingsalternativ och patienträttigheter görs av multiprofessionell hälsopersonal och brukarrepresentanter. Mer specifikt kommer detta att göras under följande ämnen:
- Vad är psykisk hälsa?
- Behandlingsalternativ: orientering om individuella och gruppbaserade behandlingsformer.
- Tidigare patienter erfarenhet av egen behandling, självhjälp och delaktighet.
- Hur man kan påverka och delta aktivt i behandlingen och patienträttigheter.
- Vad kan jag göra medan jag väntar på behandling och var kan jag annars göra för att undvika förvärring?.
I slutet av dagen kommer patienterna att delas in i små grupper under handledning av hälsopersonal där de kan diskutera presentationerna och ställa frågor. I rasterna kommer litteratur och annan information till patienter att visas. Alla deltagare kommer att få en mapp med information om programmet och broschyrer från patientorganisationer och statliga myndigheter.
Provstorlek Vald behandling: Antalet patienter beräknas utifrån en signifikansnivå på 5 % och en styrka på 93 %. Antalet som behövs i varje grupp blir 25 (beräknat med IR), och målet är att inkludera totalt 52 patienter i RCT. Det är kontrollerat att det är genomförbart att rekrytera detta antal patienter.
PAM: Antal patienter beräknas utifrån en signifikansnivå på 5 % och en power på 87 %. Standardavvikelsen uppskattas till 13,8 och 9,7 (Pilot RCT-data). Antalet som behövs i varje grupp blir 25 (beräknat med SamplePower v2.0, SPSS Inc), och målet är att inkludera totalt 52 patienter. Det är kontrollerat att det är genomförbart att rekrytera detta antal patienter.
Del III Kvalitativ och kvantitativ analys:
För att få information om patienternas upplevelse efter interventionen kommer en kvalitativ utvärdering efter seminariet att genomföras:
15 slumpmässigt utvalda patienter kommer dessutom att delta i seminariet, och de kommer att delta i del III och i den kvantitativa delen av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7055
- Tiller DPS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- remitteras till öppenvård
- garanti för behandlingsstart mellan 2 och 4 månader
Exklusions kriterier:
- garanti för påbörjad behandling inom mindre än 2 månader
- Patienter som inte förstår konsekvenserna av att ta del av studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Patienterna kommer att få behandling som vanligt
|
|
|
Övrig: Introduktionsseminarium
Psykopedagogisk grupp
|
Interventionen är ett introduktionsseminarium. Det kommer att hållas under FYRA timmar. Upp till 15 patienter kan delta i varje seminarium. Innehållet i den utvecklades utifrån studie 1. Presentationen om tillgängliga behandlingsalternativ och patienträttigheter görs av multiprofessionell hälsopersonal och brukarrepresentanter. Mer specifikt kommer detta att göras under följande ämnen:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vald behandling
Tidsram: 1 månad
|
en enda fråga
|
1 månad
|
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 1 år
|
Hälsovårdsregistrering (anslutning, närvaro, konsultationer, avhopp och kostnader)
|
1 år
|
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 2 år
|
Hälsovårdsregistrering (anslutning, närvaro, konsultationer, avhopp och kostnader)
|
2 år
|
|
hantera
Tidsram: 4 månader
|
Patientaktiveringsåtgärd (PAM-13)
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferenser för delaktighet i behandlingsbeslut
Tidsram: Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
Skala för kontrollinställningar
|
Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär-8 (CSQ-8)
|
Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
WHO-fem välbefinnandeindex (WHO-5)
|
Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
|
Motivering
Tidsram: Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
En enda fråga om motivation för behandling.
|
Baslinje, 1, 4 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .