Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wprowadzenie Seminarium na temat uczestnictwa pacjentów i opcji leczenia Preferencje decyzyjne

31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Wprowadzenie Seminarium na temat udziału pacjentów, możliwości leczenia i preferencji decyzyjnych dla ambulatoryjnych pacjentów psychiatrycznych znajdujących się na liście oczekujących

Udział pacjentów (PP) w szpitalu jest celem określonym przez norweskie władze ds. zdrowia i jest obowiązkowym działaniem dla Okręgowych Przychodni Psychiatrycznych (DPC) w Norwegii: pacjenci mają prawo wpływać na ich leczenie i powinni otrzymywać wystarczające informacje skierowane przy wzmocnieniu. Niemniej jednak badania przeprowadzone w Norwegii wykazały, że pacjenci szukający pomocy są niezadowoleni z otrzymywanych informacji i wątpią w możliwość realnego wpływu na swoje leczenie. Jednym ze sposobów poprawy indywidualnego PP może być udzielenie pacjentom wystarczających informacji i edukacji przed rozpoczęciem leczenia w formie edukacyjnej interwencji grupowej, seminarium wprowadzającego (IS); ta interwencja grupowa pochłania mniej czasu i zasobów niż interwencje indywidualne.

Cele: Głównym celem tego projektu jest opracowanie i ocena IS dla pacjentów znajdujących się na liście oczekujących DPC. Seminarium będzie edukować pacjentów, aby mogli aktywnie uczestniczyć we własnym leczeniu, a tym samym w wyborze leczenia, zmniejszając ryzyko rezygnacji z leczenia. Kolejnym celem jest umożliwienie pacjentom uczestniczenia we własnym leczeniu, radzenia sobie z problemami podczas oczekiwania na leczenie poprzez zapewnienie im kontaktu z podstawową opieką zdrowotną i organizacjami użytkowników w czasie oczekiwania oraz zwiększenie przestrzegania zaleceń.

Metody: Projekt obejmuje trzy komponenty: badanie eksploracyjne treści edukacyjnych seminarium; RCT tego 4-godzinnego programu (w celu zbadania jego wpływu na preferencje i wybory dotyczące leczenia, aktywację, satysfakcję, zdrowie psychiczne oraz stosunek kosztów do korzyści), a następnie poseminarium ocena jakościowa, która zostanie wykorzystana do stworzenia szerokiego, ale głębokiego zrozumienia praktyczna strona doświadczeń uczestników i efekt seminarium.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część I: Badanie eksploracyjne treści edukacyjnych seminarium: badanie jakościowe (rozpoczęte w październiku 2011)

Część II (RCT)

Interwencja:

Seminarium wprowadzające potrwa pół dnia, 4 godziny. W każdym seminarium może uczestniczyć do 15 pacjentów. Treść została opracowana na podstawie badania 1. Prezentacje o dostępnych możliwościach leczenia i prawach pacjenta przeprowadzane są przez wielobranżowy personel medyczny oraz przedstawicieli użytkowników. Dokładniej, będzie to realizowane w ramach następujących tematów:

  1. Co to jest zdrowie psychiczne?
  2. Możliwości leczenia: orientacja w zakresie indywidualnych i grupowych metod leczenia.
  3. Byli pacjenci doświadczają własnego leczenia, samopomocy i partycypacji.
  4. Jak wpływać i aktywnie uczestniczyć w leczeniu i prawach pacjenta.
  5. Co mogę zrobić, czekając na leczenie i co jeszcze mogę zrobić, aby uniknąć pogorszenia?

Pod koniec dnia pacjenci zostaną podzieleni na małe grupy pod opieką personelu medycznego, w których będą mogli omówić prezentacje i zadać pytania. W przerwach będzie prezentowana literatura i inne informacje dla pacjentów. Wszyscy uczestnicy otrzymają folder ze szczegółami programu oraz ulotki od organizacji pacjenckich i agencji rządowych.

Wielkość próby Wybrane leczenie: Liczbę pacjentów oblicza się na podstawie poziomu istotności 5% i mocy 93%. Liczba potrzebna w każdej grupie wynosi 25 (obliczona przy użyciu IR), a celem jest włączenie łącznie 52 pacjentów do RCT. Kontroluje się, czy rekrutacja takiej liczby pacjentów jest wykonalna.

PAM: Liczba pacjentów jest obliczana na podstawie poziomu istotności 5% i mocy 87%. Odchylenie standardowe szacuje się na 13,8 i 9,7 (dane z pilotażowego badania RCT). Liczby potrzebne w każdej grupie wynoszą 25 (obliczone przy użyciu SamplePower v2.0, SPSS Inc), a celem jest włączenie łącznie 52 pacjentów. Kontroluje się, czy rekrutacja takiej liczby pacjentów jest wykonalna.

Część III Analiza jakościowa i ilościowa:

W celu uzyskania informacji o doświadczeniach pacjentów po przeprowadzonej interwencji zostanie przeprowadzona poseminarium ocena jakościowa:

W seminarium dodatkowo weźmie udział 15 losowo wybranych pacjentów, którzy wezmą udział w części III oraz w części ilościowej badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7055
        • Tiller DPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • starsze niż 18 lat
  • skierowany na leczenie ambulatoryjne
  • gwarancja rozpoczęcia kuracji od 2 do 4 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • gwarancja rozpoczęcia kuracji w mniej niż 2 miesiące
  • Pacjenci, którzy nie rozumieją konsekwencji wzięcia udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci będą leczeni jak zwykle
Inny: Seminarium wprowadzające
Grupa psychoedukacyjna
Inny: Psychoedukacyjna interwencja grupowa.

Interwencja jest seminarium wprowadzającym. Będzie trwać CZTERY godziny. W każdym seminarium może uczestniczyć do 15 pacjentów. Treść została opracowana na podstawie opracowania 1. Prezentacje o dostępnych możliwościach leczenia i prawach pacjenta przeprowadzane są przez wielobranżowy personel medyczny oraz przedstawicieli użytkowników. Dokładniej, będzie to realizowane w ramach następujących tematów:

  1. Co to jest zdrowie psychiczne?
  2. Możliwości leczenia: orientacja w zakresie indywidualnych i grupowych metod leczenia.
  3. Byli pacjenci doświadczają własnego leczenia, samopomocy i partycypacji.
  4. Jak wpływać i aktywnie uczestniczyć w leczeniu i prawach pacjenta.
  5. Co mogę zrobić, czekając na leczenie i co jeszcze mogę zrobić, aby uniknąć pogorszenia stanu zdrowia?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybrane leczenie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
jedno jedyne pytanie
1 miesiąc
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
Rejestracja opieki zdrowotnej (przestrzeganie zaleceń, obecność, konsultacje, stawki i koszty rezygnacji)
1 rok
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 2 lata
Rejestracja opieki zdrowotnej (przestrzeganie zaleceń, obecność, konsultacje, stawki i koszty rezygnacji)
2 lata
korona
Ramy czasowe: 4 miesiące
Środek aktywujący pacjenta (PAM-13)
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje dotyczące zaangażowania w podejmowanie decyzji dotyczących leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Skala preferencji sterowania
Wartość wyjściowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Kwestionariusz satysfakcji klienta-8 (CSQ-8)
Wartość bazowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Wartość wyjściowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Motywacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1, 4 i 12 miesięcy
Jedno pytanie o motywację do leczenia.
Wartość wyjściowa, 1, 4 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Psychoedukacyjna interwencja grupowa.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj