Inleiding Seminar over patiëntenparticipatie en behandelingsopties Beslissingsvoorkeuren
Introductieseminar over patiëntenparticipatie, behandelingsopties en beslissingsvoorkeuren voor psychiatrische poliklinische patiënten op wachtlijst
Patiëntenparticipatie (PP) in het ziekenhuis is een doel dat is gedefinieerd door de Noorse gezondheidsautoriteiten en het is een verplichte activiteit voor de districtspsychiatrische poliklinieken (DPC) in Noorwegen: patiënten hebben het recht om invloed uit te oefenen op hun behandeling en moeten voldoende informatie krijgen gericht bij empowerment. Niettemin hebben onderzoeken uit Noorwegen aangetoond dat patiënten die hulp zoeken, ontevreden zijn over de informatie die ze krijgen en twijfelen aan hun mogelijkheid om daadwerkelijk invloed uit te oefenen op hun behandeling. Een manier om de individuele PP te verbeteren zou kunnen zijn om patiënten voldoende te informeren en voor te lichten voordat ze aan hun behandeling beginnen in de vorm van een educatieve groepsinterventie, een introductieseminar (IS); deze groepsinterventie kost minder tijd en middelen dan individuele interventies.
Doelstellingen: Het hoofddoel van dit project is het ontwikkelen en evalueren van een IS voor patiënten op een wachtlijst van DPC. Het seminar zal patiënten opleiden, zodat ze actief kunnen deelnemen aan hun eigen behandeling en zo een behandeling kunnen kiezen, waardoor het risico op uitval van de behandeling wordt verkleind. Een ander doel is om patiënten in staat te stellen deel te nemen aan hun eigen behandeling, hun problemen het hoofd te bieden tijdens het wachten op behandeling door hen tijdens hun wachttijd contact te bieden met eerstelijnsgezondheidszorg en gebruikersorganisaties, en therapietrouw te vergroten.
Methoden: Het project bestaat uit drie componenten: een verkennend onderzoek naar de educatieve inhoud van het seminar; RCT van dat 4 uur durende programma (om het effect ervan op behandelingsvoorkeuren en -keuzes, activering, tevredenheid, geestelijke gezondheid en kosten-batenanalyse te onderzoeken) en vervolgens een kwalitatieve evaluatie na het seminar, die zal worden gebruikt om een breed maar diep begrip van de praktische kant van de ervaring van de deelnemers en het effect van het seminar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel I: Een verkennend onderzoek naar de educatieve inhoud van het seminarie: een kwalitatief onderzoek (gestart oktober 2011)
Deel II (RCT)
De interventie:
Het introductieseminar duurt een dagdeel van 4 uur. Per seminar kunnen maximaal 15 patiënten deelnemen. De inhoud is ontwikkeld op basis van onderzoek 1. De presentatie over de beschikbare behandelingsopties en de rechten van de patiënt wordt verzorgd door multiprofessioneel gezondheidspersoneel en gebruikersvertegenwoordigers. Meer specifiek zal dit gebeuren onder de volgende onderwerpen:
- Wat is geestelijke gezondheid?
- Behandelingsopties: oriëntatie op individuele en groepsgebaseerde behandelingsmodaliteiten.
- Ex-patiënten ervaren met hun eigen behandeling, zelfhulp en participatie.
- Hoe u de behandeling en patiëntenrechten kunt beïnvloeden en er actief aan kunt deelnemen.
- Wat kan ik doen terwijl ik wacht op behandeling en waar kan ik anders doen om verergering te voorkomen?
Aan het einde van de dag worden de patiënten verdeeld in kleine groepen onder begeleiding van gezondheidspersoneel, waar ze de presentaties kunnen bespreken en vragen kunnen stellen. In de pauzes zal literatuur en andere informatie voor patiënten te zien zijn. Alle deelnemers krijgen een map met details over het programma en folders van patiëntenorganisaties en overheidsinstanties.
Steekproefomvang Geselecteerde behandeling: Het aantal patiënten wordt berekend op basis van een significantieniveau van 5% en een vermogen van 93%. Het benodigde aantal in elke groep wordt 25 (berekend met behulp van IR) en het doel is om in totaal 52 patiënten in de RCT op te nemen. Er wordt gecontroleerd of het haalbaar is om dit aantal patiënten te rekruteren.
PAM: Aantal patiënten wordt berekend op basis van een significantieniveau van 5% en een vermogen van 87%. De standaarddeviatie wordt geschat op 13,8 en 9,7 (Pilot RCT-gegevens). Het benodigde aantal in elke groep wordt 25 (berekend met SamplePower v2.0, SPSS Inc), en het doel is om in totaal 52 patiënten op te nemen. Er wordt gecontroleerd of het haalbaar is om dit aantal patiënten te rekruteren.
Deel III Kwalitatieve en kwantitatieve analyse:
Om informatie te verkrijgen over de ervaring van de patiënt na de interventie, zal een post-seminar kwalitatieve evaluatie worden uitgevoerd:
15 willekeurig geselecteerde patiënten zullen bovendien deelnemen aan het seminar, en zij zullen deelnemen aan deel III en aan het kwantitatieve deel van de studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7055
- Tiller DPS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- verwezen voor poliklinische behandeling
- garantie op startbehandeling tussen 2 en 4 maanden
Uitsluitingscriteria:
- garantie op start van de behandeling in minder dan 2 maanden
- Patiënten die de gevolgen van deelname aan het onderzoek niet begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten krijgen de gebruikelijke behandeling
|
|
|
Ander: Introductie seminar
Psycho-educatieve groep
|
De interventie is een introductieseminarie. Het zal worden gehouden over VIER uur. Per seminar kunnen maximaal 15 patiënten deelnemen. De inhoud van de is ontwikkeld op basis van studie 1. De presentatie over de beschikbare behandelingsopties en de rechten van de patiënt wordt verzorgd door multiprofessioneel gezondheidspersoneel en gebruikersvertegenwoordigers. Meer specifiek zal dit gebeuren onder de volgende onderwerpen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geselecteerde behandeling
Tijdsspanne: 1 maand
|
één enkele vraag
|
1 maand
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zorgregistratie (trouw, aanwezigheid, consulten, uitvalpercentages en kosten)
|
1 jaar
|
|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Zorgregistratie (trouw, aanwezigheid, consulten, uitvalpercentages en kosten)
|
2 jaar
|
|
omgaan
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM-13)
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren voor betrokkenheid bij besluitvorming over behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
Besturingsvoorkeuren Schaal
|
Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
Klanttevredenheidsvragenlijst-8 (CSQ-8)
|
Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
WHO-Five Welzijnsindex (WHO-5)
|
Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
Een enkele vraag over motivatie voor behandeling.
|
Basislijn, 1, 4 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .