Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úvod Seminář o participaci pacientů a možnostech léčby Rozhodovací preference

31. srpna 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Úvod Seminář o participaci pacientů, možnostech léčby a preferencích rozhodování pro ambulantní psychiatrické pacienty na čekací listině

Účast pacientů (PP) v nemocnici je cíl definovaný norskými zdravotnickými úřady a je to povinná činnost pro okresní psychiatrická ambulantní centra (DPC) v Norsku: pacienti mají právo ovlivňovat svou léčbu a měli by obdržet dostatečné informace. při zmocnění. Přesto studie z Norska zjistily, že pacienti, kteří vyhledávají pomoc, jsou nespokojeni s informacemi, které dostávají, a pochybují o své možnosti skutečného ovlivnění jejich léčby. Jedním ze způsobů, jak zlepšit individuální PP, může být poskytnout pacientům dostatečné informace a edukaci před zahájením léčby formou edukační skupinové intervence, úvodního semináře (IS); tato skupinová intervence je méně náročná na čas a zdroje než individuální intervence.

Cíl: Hlavním účelem tohoto projektu je vyvinout a vyhodnotit IS pro pacienty na čekací listině DPC. Seminář bude edukovat pacienty, aby se mohli aktivně podílet na vlastní léčbě a tím volit léčbu, snížit riziko předčasného ukončení léčby. Dalším cílem je umožnit pacientům participovat na vlastní léčbě, vyrovnat se se svými problémy během čekání na léčbu tím, že jim během čekací doby poskytneme kontakt s primární zdravotní péčí a uživatelskými organizacemi a zvýšíme adherenci.

Metody: Projekt má tři složky: průzkumné studium vzdělávacího obsahu semináře; RCT tohoto 4hodinového programu (k prozkoumání jeho vlivu na preference a volby léčby, aktivaci, spokojenost, duševní zdraví a náklady-přínos) a poté kvalitativní hodnocení po semináři, které bude použito k vytvoření širokého, ale hlubokého porozumění praktická stránka zkušeností účastníků a efekt semináře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Část I: Průzkumná studie vzdělávacího obsahu semináře: kvalitativní studie (zahájeno říjen 2011)

Část II (RCT)

Zásah:

Úvodní seminář bude trvat půl dne, 4 hodiny. Každého semináře se může zúčastnit až 15 pacientů. Obsah byl vytvořen na základě studie 1. Prezentace o dostupných možnostech léčby a právech pacientů jsou prováděny profesionálním zdravotnickým personálem a zástupci uživatelů. Konkrétně to bude provedeno v rámci následujících témat:

  1. Co je duševní zdraví?
  2. Možnosti léčby: orientace v individuálních a skupinových léčebných modalitách.
  3. Bývalí pacienti mají zkušenost s vlastní léčbou, svépomocí a spoluúčastí.
  4. Jak ovlivňovat a aktivně se podílet na léčbě a právech pacientů.
  5. Co mohu dělat, když čekám na léčbu, a kde mohu jinak udělat, abych se vyhnul zhoršení?.

Na konci dne budou pacienti rozděleni do malých skupin pod vedením zdravotnického personálu, kde mohou diskutovat o prezentacích a klást otázky. V přestávkách bude k vidění literatura a další druhy informací pro pacienty. Všichni účastníci dostanou složku s podrobnostmi o programu a letáky od pacientských organizací a vládních agentur.

Velikost vzorku Vybraná léčba: Počet pacientů se vypočítá na základě hladiny významnosti 5 % a mocniny 93 %. Potřebný počet v každé skupině bude 25 (vypočteno pomocí IR) a cílem je zahrnout do RCT celkem 52 pacientů. Je kontrolováno, zda je možné získat tento počet pacientů.

PAM: Počet pacientů se vypočítá na základě hladiny významnosti 5 % a síly 87 %. Standardní odchylka se odhaduje na 13,8 a 9,7 (údaje pilotního RCT). Potřebný počet v každé skupině bude 25 (vypočteno pomocí SamplePower v2.0, SPSS Inc) a cílem je zahrnout celkem 52 pacientů. Je kontrolováno, zda je možné získat tento počet pacientů.

Část III Kvalitativní a kvantitativní analýza:

Pro získání informací o zkušenostech pacientů po intervenci bude provedeno kvalitativní hodnocení po semináři:

Semináře se dodatečně zúčastní 15 náhodně vybraných pacientů, kteří se zúčastní části III a kvantitativní části studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7055
        • Tiller DPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • předán k ambulantní léčbě
  • záruka zahájení léčby mezi 2 a 4 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • záruka zahájení léčby za méně než 2 měsíce
  • Pacienti, kteří nechápou důsledky účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti budou léčeni jako obvykle
Jiný: Úvodní seminář
Psychoedukační skupina
Jiný: Psychoedukační skupinová intervence.

Intervence je úvodním seminářem. Bude se konat přes ČTYŘI hodiny. Každého semináře se může zúčastnit až 15 pacientů. Obsah byl vytvořen na základě studie 1. Prezentace o dostupných možnostech léčby a právech pacientů jsou prováděny profesionálním zdravotnickým personálem a zástupci uživatelů. Konkrétně to bude provedeno v rámci následujících témat:

  1. Co je duševní zdraví?
  2. Možnosti léčby: orientace v individuálních a skupinových léčebných modalitách.
  3. Bývalí pacienti mají zkušenost s vlastní léčbou, svépomocí a spoluúčastí.
  4. Jak ovlivňovat a aktivně se podílet na léčbě a právech pacientů.
  5. Co mohu dělat, když čekám na léčbu, a kde mohu jinak udělat, abych se vyhnul zhoršení?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vybraná léčba
Časové okno: 1 měsíc
jedna jediná otázka
1 měsíc
Využití zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
Registrace zdravotní péče (adherence, docházka, konzultace, míra předčasného ukončení a cena)
1 rok
Využití zdravotní péče
Časové okno: 2 roky
Registrace zdravotní péče (adherence, docházka, konzultace, míra předčasného ukončení a cena)
2 roky
zvládání
Časové okno: 4 měsíce
Míra aktivace pacienta (PAM-13)
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pro zapojení do rozhodování o léčbě
Časové okno: Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Stupnice předvoleb ovládání
Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Dotazník spokojenosti klientů-8 (CSQ-8)
Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Index duševní pohody WHO-5 (WHO-5)
Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Motivace
Časové okno: Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců
Jedna jediná otázka ohledně motivace k léčbě.
Výchozí stav, 1, 4 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy duševního zdraví

Klinické studie na Psychoedukační skupinová intervence.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit