Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktionsseminar om patientdeltagelse og behandlingsmuligheder Beslutningspræferencer

31. august 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology

Introduktionsseminar om patientdeltagelse, behandlingsmuligheder og beslutningspræferencer for psykiatriske ambulante patienter på venteliste

Patientdeltagelse (PP) på hospitalet er et mål defineret af de norske sundhedsmyndigheder, og det er en obligatorisk aktivitet for distriktspsykiatriske ambulatorier (DPC) i Norge: Patienter har ret til at have indflydelse på deres behandling og bør modtage tilstrækkelig information. ved empowerment. Ikke desto mindre har undersøgelser fra Norge fundet ud af, at patienter, der søger hjælp, er utilfredse med den information, de modtager, og tvivler på deres mulighed for reel indflydelse på deres behandling. En måde at forbedre individuel PP på kan være at give patienterne tilstrækkelig information og uddannelse, før de starter deres behandling i form af en pædagogisk gruppeintervention, et introduktionsseminar (IS); denne gruppeintervention er mindre tids- og ressourcekrævende end individuelle interventioner.

Mål: Hovedformålet med dette projekt er at udvikle og evaluere en IS for patienter på en venteliste hos DPC. Seminaret vil uddanne patienterne, så de aktivt kan deltage i deres egen behandling og derved vælge behandling, hvilket mindsker risikoen for at droppe ud af behandlingen. Et andet formål er at give patienterne mulighed for at deltage i deres egen behandling, at klare deres problemer, mens de venter på behandling, ved at give dem kontakt til det primære sundhedsvæsen og brugerorganisationer i deres ventetid og at øge tilslutningen.

Metoder: Projektet omfatter tre komponenter: en undersøgende undersøgelse af seminarets pædagogiske indhold; RCT af det 4-timers program (for at undersøge dets effekt på behandlingspræferencer og valg, aktivering, tilfredshed, mental sundhed og cost-benefit) og derefter en post-seminar kvalitativ evaluering, som vil blive brugt til at skabe en bred, men dyb forståelse af den praktiske side af deltagernes oplevelse og seminarets effekt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Del I: En undersøgende undersøgelse af seminarets pædagogiske indhold: en kvalitativ undersøgelse (startet oktober 2011)

Del II (RCT)

Indgrebet:

Introduktionsseminaret vil blive afholdt over en halv dag, 4 timer. Op til 15 patienter kan deltage i hvert seminar. Indholdet er udviklet på baggrund af undersøgelse 1. Oplægget om tilgængelige behandlingsmuligheder og patientrettigheder er lavet af multiprofessionelt sundhedspersonale og brugerrepræsentanter. Mere specifikt vil dette ske under følgende emner:

  1. Hvad er mental sundhed?
  2. Behandlingsmuligheder: orientering om individuelle og gruppebaserede behandlingsformer.
  3. Tidligere patienter erfaring med egen behandling, selvhjælp og deltagelse.
  4. Hvordan man kan påvirke og deltage aktivt i behandlingen og patientrettigheder.
  5. Hvad kan jeg gøre, mens jeg venter på behandling, og hvor kan jeg ellers gøre for at undgå forværring?.

Sidst på dagen vil patienterne blive opdelt i små grupper, der vejledes af sundhedspersonale, hvor de kan diskutere oplæggene og stille spørgsmål. I pauserne vil der blive udstillet litteratur og anden form for information til patienterne. Alle deltagere får en folder med detaljer om programmet og foldere fra patientorganisationer og statslige myndigheder.

Prøvestørrelse Udvalgt behandling: Antallet af patienter er beregnet ud fra et signifikansniveau på 5 % og en power på 93 %. Det nødvendige antal i hver gruppe bliver 25 (beregnet ved hjælp af IR), og målet er at inkludere i alt 52 patienter i RCT. Det er kontrolleret, at det er muligt at rekruttere dette antal patienter.

PAM: Antal patienter er beregnet ud fra et signifikansniveau på 5 % og en power på 87 %. Standardafvigelsen er estimeret til at være 13,8 og 9,7 (Pilot RCT-data). De nødvendige tal i hver gruppe bliver 25 (beregnet ved hjælp af SamplePower v2.0, SPSS Inc), og målet er at inkludere i alt 52 patienter. Det er kontrolleret, at det er muligt at rekruttere dette antal patienter.

Del III Kvalitativ og kvantitativ analyse:

For at få information om patientens oplevelse efter interventionen vil der blive gennemført en kvalitativ evaluering efter seminaret:

15 tilfældigt udvalgte patienter vil desuden deltage i seminaret, og de vil deltage i del III og i den kvantitative del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7055
        • Tiller DPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre end 18 år
  • henvist til ambulant behandling
  • garanti for behandlingsstart mellem 2 og 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • garanti for behandlingsstart om mindre end 2 måneder
  • Patienter, der ikke forstår konsekvenserne af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienterne vil modtage behandling som normalt
Andet: Introduktionsseminar
Psykopædagogisk gruppe
Andet: En psykoedukativ gruppeintervention.

Interventionen er et introduktionsseminar. Det vil blive afholdt over FIRE timer. Op til 15 patienter kan deltage i hvert seminar. Indholdet af den blev udviklet på baggrund af undersøgelse 1. Oplægget om tilgængelige behandlingsmuligheder og patientrettigheder er lavet af multiprofessionelt sundhedspersonale og brugerrepræsentanter. Mere specifikt vil dette ske under følgende emner:

  1. Hvad er mental sundhed?
  2. Behandlingsmuligheder: orientering om individuelle og gruppebaserede behandlingsformer.
  3. Tidligere patienter erfaring med egen behandling, selvhjælp og deltagelse.
  4. Hvordan man kan påvirke og deltage aktivt i behandlingen og patientrettigheder.
  5. Hvad kan jeg gøre, mens jeg venter på behandling, og hvor kan jeg ellers gøre for at undgå forværring?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalgt behandling
Tidsramme: 1 måned
et enkelt spørgsmål
1 måned
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 1 år
Sundhedsregistrering (tilslutning, fremmøde, konsultationer, frafaldsrater og omkostninger)
1 år
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 2 år
Sundhedsregistrering (tilslutning, fremmøde, konsultationer, frafaldsrater og omkostninger)
2 år
mestring
Tidsramme: 4 måneder
Patient Activation Measure (PAM-13)
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præferencer for inddragelse i beslutningstagning om behandling
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
Skala for kontrolpræferencer
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
Kundetilfredshedsspørgeskema-8 (CSQ-8)
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
WHO-Five Well-being Index (WHO-5)
Baseline, 1, 4 og 12 måneder
Motivering
Tidsramme: Baseline, 1, 4 og 12 måneder
Et enkelt spørgsmål om motivation for behandling.
Baseline, 1, 4 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olav Linaker, md phd, National Taiwan Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2012

Først opslået (Skøn)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4.2009.77.2009/1980 ( part 2)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med En psykoedukativ gruppeintervention.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner