NMDA 拮抗剂与神经性疼痛的研究 (NMDA)
2026年4月16日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
拮抗剂 NMDA 继发于氯胺酮治疗神经性疼痛
本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低。
临床上，氯胺酮治愈后，如果氯胺酮诱导的镇痛无效，临床医生往往难以对患者进行治疗以维持镇痛或建议另一种治疗，这种情况发生在四分之一的患者身上。 这将非常有助于监测疼痛患者，评估美金刚或右美沙芬是否可以作为神经性疼痛治疗的有效治疗替代品。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低。
临床上，氯胺酮治愈后，如果氯胺酮诱导的镇痛无效，临床医生往往难以对患者进行治疗以维持镇痛或建议另一种治疗，这种情况发生在四分之一的患者身上。 这将非常有助于监测疼痛患者，评估美金刚或右美沙芬是否可以作为神经性疼痛治疗的有效治疗替代品。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 患有慢性神经性疼痛的患者
- 除中枢性疼痛或糖尿病性疼痛外，所有慢性疼痛均保留
- 调查员回答氯胺酮疼痛治疗患者，并且已经接受氯胺酮
- 在氯胺酮之前完成以下评估的患者：
DN4、QCD、QDSA、PGIC 问卷、HAD 量表、Leed 睡眠评估和 SF36。
- 在治疗结束时完成以下评估的患者：数字量表和 PGIC
- 足够的合作和理解，以符合学习的要求
- 接受书面音乐会
- 加入法国社会保障体系
- 在研究志愿者国家登记册上登记或接受登记
排除标准：
- 美金刚或右美沙芬给药的禁忌证：对活性物质或赋形剂过敏、高血压、既往脑血管意外、严重心功能不全
- 有医疗或手术史的患者
- 纳入平衡的进展性疾病患者
- 接受 IMAO 治疗的患者
- 未采取有效避孕方法的育龄妇女、孕妇或哺乳期妇女
- 参加过另一项临床试验、位于排除期或在试验开始前 12 个月内获得福利 > 4500 欧元的患者
- 合作和理解不足以遵守协议要求的患者
- 有社会保障的患者
- 不隶属于法国社会保障体系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：美金刚
本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低
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本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低
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实验性的：美沙芬
本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低
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本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低
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安慰剂比较：安慰剂
本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低
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本研究的目的是评估美金刚或右美沙芬接替氯胺酮是否维持或诱导疼痛强度降低
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过数字量表测量疼痛
大体时间：在第 30 天
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在第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过数字量表测量疼痛
大体时间：在第 60 天和第 90 天
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在第 60 天和第 90 天
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患者总体印象（PGIC）
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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Leed 的单据问卷
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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SF 36生活质量问卷
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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DN4秤
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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神经性疼痛症状量表 (NPSI)
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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圣安东尼问卷 (QDSA)
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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HAD规模
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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疼痛识别问卷（QCD）
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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认知影响评估（Cantab，剑桥）
大体时间：在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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在第 30 天、第 60 天和第 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gisèle PICKERING、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pickering G, Pereira B, Morel V, Tiberghien F, Martin E, Marcaillou F, Picard P, Delage N, de Montgazon G, Sorel M, Roux D, Dubray C. Rationale and design of a multicenter randomized clinical trial with memantine and dextromethorphan in ketamine-responder patients. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):314-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.004. Epub 2014 Jun 16.
- Martin E, Sorel M, Morel V, Marcaillou F, Picard P, Delage N, Tiberghien F, Crosmary MC, Najjar M, Colamarino R, Creach C, Lietar B, Brumauld de Montgazon G, Margot-Duclot A, Loriot MA, Narjoz C, Lambert C, Pereira B, Pickering G. Dextromethorphan and memantine after ketamine analgesia: a randomized control trial. Drug Des Devel Ther. 2019 Aug 2;13:2677-2688. doi: 10.2147/DDDT.S207350. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月7日
研究注册日期
首次提交
2012年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月16日
首次发布 (估计的)
2012年5月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHU-0112
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