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Estudo de Antagonistas NMDA e Dor Neuropática (NMDA)

16 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonistas NMDA em retransmissão para cetamina na dor neuropática

O objetivo deste estudo é avaliar se a memantina ou o dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem a diminuição da intensidade da dor.

Na clínica, após a cura com cetamina, os clínicos muitas vezes têm dificuldade em tratar os pacientes para manter a analgesia ou sugerir outro tratamento se a analgesia induzida pela cetamina não for eficaz, o que ocorre em um quarto dos pacientes. Será muito útil para o acompanhamento de pacientes com dor avaliar se a memantina ou o dextrometorfano podem ser uma alternativa terapêutica eficaz no tratamento da dor neuropática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se a memantina ou o dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem a diminuição da intensidade da dor.

Na clínica, após a cura com cetamina, os clínicos muitas vezes têm dificuldade em tratar os pacientes para manter a analgesia ou sugerir outro tratamento se a analgesia induzida pela cetamina não for eficaz, o que ocorre em um quarto dos pacientes. Será muito útil para o acompanhamento de pacientes com dor avaliar se a memantina ou o dextrometorfano podem ser uma alternativa terapêutica eficaz no tratamento da dor neuropática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • paciente que sofre de dor neuropática crônica
  • Toda dor crônica é mantida, exceto dor central ou diabética
  • Atendendo paciente em cetamina no tratamento da dor pelo investigador, e já tendo recebido cetamina
  • Paciente que completou antes da cetamina a seguinte avaliação:

DN4, QCD, QDSA, questionários PGIC, escala HAD, avaliação do sono de Leed e SF36.

  • Paciente que completou no final do tratamento a seguinte avaliação: escala numérica e PGIC
  • Cooperação e compreensão suficientes para cumprir os requisitos do estudo
  • Aceitação para dar um concerto escrito
  • Inscrição no sistema de segurança social francês
  • Inscrição ou aceitação de inscrição no cadastro nacional de participantes voluntários em pesquisa

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação na administração de memantina ou dextrometorfano: hipersensibilidade à substância ativa ou excipientes, hipertensão, acidente vascular cerebral antecedente, insuficiência cardíaca grave
  • Paciente com antecedentes médicos ou cirúrgicos
  • Paciente com doença progressiva no equilíbrio de inclusão
  • Paciente tratado por um IMAO
  • Mulher em idade fértil que não usa método contraceptivo eficaz, mulher grávida ou lactante
  • Doente que participou noutro ensaio clínico, situado em período de exclusão ou beneficiou > 4500 euros durante os 12 meses anteriores ao início do ensaio
  • Paciente com insuficiência de cooperação e compreensão para cumprir as exigências do protocolo
  • Paciente com proteção social
  • Nenhuma afiliação no sistema de segurança social francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: memantina
O objetivo deste estudo é avaliar se memantina ou dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem diminuição da intensidade da dor
Medicamento: Memantina (medicamento usado na doença de Alzheimer)
O objetivo deste estudo é avaliar se memantina ou dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem diminuição da intensidade da dor
Experimental: dextrometorfano
O objetivo deste estudo é avaliar se memantina ou dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem diminuição da intensidade da dor
Medicamento: Dextrometorfano (droga usada como antitussígeno)
O objetivo deste estudo é avaliar se memantina ou dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem diminuição da intensidade da dor
Comparador de Placebo: placebo
O objetivo deste estudo é avaliar se memantina ou dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem diminuição da intensidade da dor
Medicamento: Placebo (lactose)
O objetivo deste estudo é avaliar se memantina ou dextrometorfano administrados em revezamento à cetamina mantêm ou induzem diminuição da intensidade da dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medida da dor por escala numérica
Prazo: no dia 30
no dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medida da dor por escala numérica
Prazo: no dia 60 e no dia 90
no dia 60 e no dia 90
Impressão Global do Paciente se Mudar (PGIC)
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Questionário de deslizamento de Leed
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Questionário de qualidade de vida SF 36
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Escala DN4
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Inventário de Sintomas de Dor Neuropática (NPSI)
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Questionário Saint-Antoine (QDSA)
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Escala HAD
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Questionário de identificação da dor (QCD)
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90
Avaliação do impacto cognitivo (Cantab, Cambridge)
Prazo: no dia 30, no dia 60 e no dia 90
no dia 30, no dia 60 e no dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Colaboradores

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

7 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimado)

18 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0112

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