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Étude des antagonistes du NMDA et de la douleur neuropathique (NMDA)

16 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonistes NMDA en relais à la kétamine dans la douleur neuropathique

Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur.

En clinique, après cure de kétamine, les cliniciens ont souvent des difficultés à traiter les patients afin de maintenir l'analgésie ou de proposer un autre traitement si l'analgésie induite par la kétamine n'était pas efficace, ce qui survient chez un quart des patients. Il sera très utile pour le suivi des patients douloureux d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane pourraient être une alternative thérapeutique efficace dans le traitement de la douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur.

En clinique, après cure de kétamine, les cliniciens ont souvent des difficultés à traiter les patients afin de maintenir l'analgésie ou de proposer un autre traitement si l'analgésie induite par la kétamine n'était pas efficace, ce qui survient chez un quart des patients. Il sera très utile pour le suivi des patients douloureux d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane pourraient être une alternative thérapeutique efficace dans le traitement de la douleur neuropathique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • patient souffrant de douleurs neuropathiques chroniques
  • Toutes les douleurs chroniques sont conservées sauf les douleurs centrales ou diabétiques
  • Répondre au patient à la kétamine dans le traitement de la douleur par l'investigateur, et ayant déjà reçu de la kétamine
  • Patient ayant complété avant la kétamine l'évaluation suivante :

DN4, QCD, QDSA, questionnaires PGIC, échelle HAD, évaluation du sommeil de Leed et SF36.

  • Patient ayant rempli en fin de traitement l'évaluation suivante : échelle numérique et PGIC
  • Coopération et compréhension suffisantes pour se conformer aux exigences de l'étude
  • Acceptation de donner un concert écrit
  • Affiliation au système de sécurité sociale français
  • Inscription ou acceptation d'inscription au registre national des volontaires participant à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'administration de mémantine ou de dextrométhorphane : hypersensibilité au principe actif ou aux excipients, hypertension, antécédent d'accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque sévère
  • Patient avec antécédents médicaux ou chirurgicaux
  • Patient avec une maladie évolutive à la fin de l'inclusion
  • Patient traité par un IMAO
  • Femme en âge de procréer n'utilisant pas de méthode contraceptive efficace, femme enceinte ou allaitante
  • Patient ayant participé à un autre essai clinique, situé en période d'exclusion ou ayant perçu des prestations > 4500 euros pendant les 12 mois précédant le début de l'essai
  • Patient présentant une insuffisance de coopération et de compréhension pour se conformer aux exigences du protocole
  • Patient avec protection sociale
  • Pas d'affiliation au système de sécurité sociale français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mémantine
Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur
Médicament: Mémantine (médicament utilisé dans la maladie d'Alzheimer)
Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur
Expérimental: dextrométhorphane
Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur
Médicament: Dextrométhorphane (médicament utilisé comme antitussif)
Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur
Comparateur placebo: placebo
Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur
Médicament: Placebo (lactose)
Le but de cette étude est d'évaluer si la mémantine ou le dextrométhorphane donnés en relais à la kétamine maintiennent ou induisent une diminution de l'intensité de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la douleur par échelle numérique
Délai: au jour 30
au jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mesure de la douleur par échelle numérique
Délai: au jour 60 et au jour 90
au jour 60 et au jour 90
Impression globale du patient en cas de changement (PGIC)
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Questionnaire du feuillet de Leed
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Questionnaire de qualité de vie SF 36
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Échelle DN4
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI)
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Questionnaire Saint-Antoine (QDSA)
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Échelle HAD
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Questionnaire d'identification de la douleur (QCD)
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90
Évaluation de l'impact cognitif (Cantab, Cambridge)
Délai: au jour 30, au jour 60 et au jour 90
au jour 30, au jour 60 et au jour 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

7 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2012

Première publication (Estimé)

18 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-0112

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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