NMDA 길항제 및 신경병성 통증 연구 (NMDA)
신경병증성 통증에서 케타민으로 전달되는 길항제 NMDA
이 연구의 목적은 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 케타민에 릴레이하여 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
임상에서 케타민 치료 후 임상의는 환자의 1/4에서 발생하는 케타민에 의해 유도된 진통이 효과적이지 않은 경우 진통을 유지하거나 다른 치료를 제안하기 위해 환자를 치료하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 신경병성 통증 치료에서 효과적인 치료 대안이 될 수 있는지 평가하는 고통스러운 환자의 모니터링에 매우 유용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 케타민에 릴레이하여 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
임상에서 케타민 치료 후 임상의는 환자의 1/4에서 발생하는 케타민에 의해 유도된 진통이 효과적이지 않은 경우 진통을 유지하거나 다른 치료를 제안하기 위해 환자를 치료하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 신경병성 통증 치료에서 효과적인 치료 대안이 될 수 있는지 평가하는 고통스러운 환자의 모니터링에 매우 유용할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 18세
- 만성 신경병성 통증을 앓고 있는 환자
- 중추성 또는 당뇨병성 통증을 제외한 모든 만성 통증이 유지됨
- 연구자에 의해 통증 치료 중 케타민에 대한 환자 응답 및 이미 케타민 투여
- 케타민 전에 다음 평가를 완료한 환자:
DN4, QCD, QDSA, PGIC 설문지, HAD 척도, Leed의 수면 평가 및 SF36.
- 치료 종료 시 다음 평가를 완료한 환자: 수치 척도 및 PGIC
- 학습 요구 사항을 준수하기 위한 충분한 협력과 이해
- 서면 연주회 수락
- 프랑스 사회보장제도 가입
- 연구참여자의 국가명부에 등재 또는 등재수락
제외 기준:
- 메만틴 또는 덱스트로메토르판 투여에 대한 적응증 반대 : 주성분 또는 부형제에 대한 과민증, 고혈압, 선행 뇌혈관 사고, 중증 심부전
- 내과적 또는 외과적 선행이 있는 환자
- 포함 균형에서 진행성 질환이 있는 환자
- IMAO에서 치료받는 환자
- 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성, 임산부 또는 수유부
- 제외 기간에 있는 다른 임상 시험에 참여했거나 시험 시작 전 12개월 동안 4500유로 이상의 혜택을 받은 환자
- 프로토콜의 요구 사항을 준수하기 위해 협조 및 이해가 부족한 환자
- 사회적 보호를 받는 환자
- 프랑스 사회 보장 제도에 가입하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메만틴
이 연구의 목적은 케타민에 전달되는 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
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이 연구의 목적은 케타민에 전달되는 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
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실험적: 덱스트로메토르판
이 연구의 목적은 케타민에 전달되는 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
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이 연구의 목적은 케타민에 전달되는 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
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위약 비교기: 위약
이 연구의 목적은 케타민에 전달되는 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
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이 연구의 목적은 케타민에 전달되는 메만틴 또는 덱스트로메토르판이 통증 강도를 유지하거나 감소시키는지 평가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 척도에 의한 통증 측정
기간: 30일째
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30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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숫자 척도에 의한 통증 측정
기간: 60일과 90일에
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60일과 90일에
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PGIC(Patient Global Impression if Change)
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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리즈 슬립 설문지
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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삶의 질 SF 36 설문지
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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DN4 스케일
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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신경병성 통증 증상 목록(NPSI)
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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Saint-Antoine 설문지(QDSA)
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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HAD 규모
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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통증 식별 설문지(QCD)
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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인지적 영향 평가(Cantab, Cambridge)
기간: 30일, 60일, 90일
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30일, 60일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHU-0112
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