Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NMDA antagonisták és a neuropátiás fájdalom tanulmányozása (NMDA)

2026. április 16. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Az NMDA antagonistái a neuropátiás fájdalomban a ketamin felé történő közvetítésben

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin közvetítésével fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.

A klinikai gyakorlatban a ketaminos kúra után a klinikusoknak gyakran nehézséget okoz a betegek kezelése a fájdalomcsillapítás fenntartása érdekében, vagy más kezelést javasolni, ha a ketaminnal kiváltott fájdalomcsillapítás nem volt hatékony, ami a betegek egynegyedében fordul elő. Nagyon hasznos lesz a fájdalmas betegek monitorozásában, annak értékelésére, hogy a memantin vagy a dextrometorfán hatékony terápiás alternatíva lehet-e a neuropátiás fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin közvetítésével fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.

A klinikai gyakorlatban a ketaminos kúra után a klinikusoknak gyakran nehézséget okoz a betegek kezelése a fájdalomcsillapítás fenntartása érdekében, vagy más kezelést javasolni, ha a ketaminnal kiváltott fájdalomcsillapítás nem volt hatékony, ami a betegek egynegyedében fordul elő. Nagyon hasznos lesz a fájdalmas betegek monitorozásában, annak értékelésére, hogy a memantin vagy a dextrometorfán hatékony terápiás alternatíva lehet-e a neuropátiás fájdalom kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • > 18 éves
  • krónikus neuropátiás fájdalomban szenvedő beteg
  • Minden krónikus fájdalom megmarad, kivéve a központi vagy a diabéteszes fájdalmat
  • Ketaminnal kezelt beteg válasza fájdalomkezelésben a vizsgáló által, és már kapott ketamint
  • Beteg, aki a ketamin előtt elvégezte a következő értékelést:

DN4, QCD, QDSA, PGIC kérdőívek, HAD skála, Leed alvásértékelés és SF36.

  • Beteg, aki a kezelés végén elvégezte a következő értékelést: numerikus skála és PGIC
  • Elegendő együttműködés és megértés a tanulmányi követelmények teljesítéséhez
  • Írásbeli koncert adásának elfogadása
  • A francia társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
  • A kutatásban részt vevő önkéntesek nemzeti nyilvántartásába való felvétel vagy a felvétel elfogadása

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok memantin vagy dextrometorfán adásakor: túlérzékenység a hatóanyaggal vagy segédanyagokkal szemben, magas vérnyomás, megelőző cerebrovascularis baleset, súlyos szívelégtelenség
  • Orvosi vagy sebészeti előzményekkel rendelkező beteg
  • Progresszív betegségben szenvedő beteg a befogadás egyensúlyában
  • IMAO által kezelt beteg
  • Fogamzóképes korban lévő, hatékony fogamzásgátló módszert nem használó nő, terhes vagy szoptató nő
  • Beteg, aki egy másik klinikai vizsgálatban vett részt, amely kizárási időszakban volt, vagy több mint 4500 eurós ellátásban részesült a vizsgálat kezdete előtti 12 hónapban
  • A beteg együttműködése és megértése elégtelen ahhoz, hogy megfeleljen a protokoll követelményeinek
  • Szociális védelemben részesülő beteg
  • Nem tartozik a francia társadalombiztosítási rendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: memantin
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.
Drog: Memantin (Alzheimer-kórban használt gyógyszer)
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.
Kísérleti: dextrometorfán
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.
Drog: Dextrometorfán (köhögéscsillapítóként használt gyógyszer)
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.
Placebo Comparator: placebo
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.
Drog: Placebo (laktóz)
A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a memantin vagy a dextrometorfán a ketamin fenntartja vagy csökkenti-e a fájdalom intenzitását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom mérése numerikus skálán
Időkeret: a 30. napon
a 30. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom mérése numerikus skálán
Időkeret: a 60. és a 90. napon
a 60. és a 90. napon
A páciens globális benyomása változás esetén (PGIC)
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
Leed csúsztatott kérdőíve
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
Életminőség kérdőív SF 36
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
DN4 skála
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
Neuropathic Pain Symptoms Inventory (NPSI)
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
Saint-Antoine kérdőív (QDSA)
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
HAD skála
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
A fájdalom azonosítására szolgáló kérdőív (QCD)
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon
A kognitív hatás értékelése (Cantab, Cambridge)
Időkeret: a 30., a 60. és a 90. napon
a 30., a 60. és a 90. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 16.

Első közzététel (Becsült)

2012. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0112

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel