Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение антагонистов NMDA и нейропатической боли (NMDA)

16 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Антагонисты NMDA в эстафете кетамина при нейропатической боли

Целью этого исследования является оценка того, поддерживает ли или вызывает ли уменьшение интенсивности боли мемантин или декстрометорфан в сочетании с кетамином.

В клинической практике после лечения кетамином клиницисты часто испытывают трудности с лечением пациентов, чтобы поддерживать анальгезию или предложить другое лечение, если обезболивание, вызванное кетамином, не было эффективным, что происходит у четверти пациентов. Будет очень полезно для наблюдения за больными пациентами оценить, могут ли мемантин или декстрометорфан быть эффективной терапевтической альтернативой при лечении невропатической боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка того, поддерживает ли или вызывает ли уменьшение интенсивности боли мемантин или декстрометорфан в сочетании с кетамином.

В клинической практике после лечения кетамином клиницисты часто испытывают трудности с лечением пациентов, чтобы поддерживать анальгезию или предложить другое лечение, если обезболивание, вызванное кетамином, не было эффективным, что происходит у четверти пациентов. Будет очень полезно для наблюдения за больными пациентами оценить, могут ли мемантин или декстрометорфан быть эффективной терапевтической альтернативой при лечении невропатической боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • пациент, страдающий хронической нейропатической болью
  • Сохраняется вся хроническая боль, кроме центральной или диабетической боли.
  • Отвечая исследователю на прием кетамина при лечении боли, и уже получивший кетамин
  • Пациент, прошедший до приема кетамина следующую оценку:

Анкеты DN4, QCD, QDSA, PGIC, шкала HAD, оценка сна Лида и SF36.

  • Пациент, прошедший в конце лечения следующую оценку: числовая шкала и PGIC
  • Достаточное сотрудничество и понимание, чтобы соответствовать требованиям обучения
  • Согласие дать письменный концерт
  • Принадлежность к системе французского социального обеспечения
  • Внесение или принятие записи в национальный реестр добровольцев-участников исследований

Критерий исключения:

  • Противопоказания при применении мемантина или декстрометорфана: повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, артериальная гипертензия, предшествующее нарушение мозгового кровообращения, тяжелая сердечная недостаточность.
  • Пациент с медицинским или хирургическим анамнезом
  • Пациент с прогрессирующим заболеванием при балансе включения
  • Пациент, проходящий лечение в IMAO
  • Женщина детородного возраста, не использующая эффективный метод контрацепции, беременная или кормящая женщина
  • Пациент, участвовавший в другом клиническом исследовании, находящийся в периоде исключения или получавший пособие > 4500 евро в течение 12 месяцев до начала исследования
  • Пациент с сотрудничеством и пониманием недостаточности соблюдения требований протокола
  • Пациент с социальной защитой
  • Нет членства в системе французского социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: мемантин
Цель этого исследования - оценить, поддерживает ли мемантин или декстрометорфан вместо кетамина интенсивность боли или вызывает ее уменьшение.
Лекарство: Мемантин (препарат, применяемый при болезни Альцгеймера)
Цель этого исследования - оценить, поддерживает ли мемантин или декстрометорфан вместо кетамина интенсивность боли или вызывает ее уменьшение.
Экспериментальный: декстрометорфан
Цель этого исследования - оценить, поддерживает ли мемантин или декстрометорфан вместо кетамина интенсивность боли или вызывает ее уменьшение.
Лекарство: Декстрометорфан (препарат, используемый как противокашлевое средство)
Цель этого исследования - оценить, поддерживает ли мемантин или декстрометорфан вместо кетамина интенсивность боли или вызывает ее уменьшение.
Плацебо Компаратор: плацебо
Цель этого исследования - оценить, поддерживает ли мемантин или декстрометорфан вместо кетамина интенсивность боли или вызывает ее уменьшение.
Лекарство: Плацебо (лактоза)
Цель этого исследования - оценить, поддерживает ли мемантин или декстрометорфан вместо кетамина интенсивность боли или вызывает ее уменьшение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение боли по числовой шкале
Временное ограничение: на 30 день
на 30 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение боли по числовой шкале
Временное ограничение: на 60-й и 90-й день
на 60-й и 90-й день
Общее впечатление пациента при изменении (PGIC)
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Анкета Лида
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Опросник качества жизни SF 36
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Шкала DN4
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Инвентаризация симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Анкета Сент-Антуана (QDSA)
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Шкала HAD
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Опросник идентификации боли (ОКД)
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день
Оценка когнитивного воздействия (Кантаб, Кембридж)
Временное ограничение: на 30 день, на 60 день и на 90 день
на 30 день, на 60 день и на 90 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0112

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться