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NMDA拮抗薬と神経因性疼痛の研究 (NMDA)

2026年4月16日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand

神経因性疼痛におけるケタミンへのリレーにおけるアンタゴニスト NMDA

この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです。

臨床では、ケタミンの治療後、臨床医は、鎮痛を維持するために患者を治療したり、ケタミンによって誘発された鎮痛が有効でない場合に別の治療法を提案したりするのに苦労することがよくあります。これは患者の 4 分の 1 で発生します。 メマンチンまたはデキストロメトルファンが神経因性疼痛治療​​における有効な代替療法となりうるかどうかを評価する、痛みを伴う患者のモニタリングに非常に役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです。

臨床では、ケタミンの治療後、臨床医は、鎮痛を維持するために患者を治療したり、ケタミンによって誘発された鎮痛が有効でない場合に別の治療法を提案したりするのに苦労することがよくあります。これは患者の 4 分の 1 で発生します。 メマンチンまたはデキストロメトルファンが神経因性疼痛治療​​における有効な代替療法となりうるかどうかを評価する、痛みを伴う患者のモニタリングに非常に役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • > 18歳
  • 慢性神経因性疼痛に苦しんでいる患者
  • 中枢性または糖尿病性疼痛を除くすべての慢性疼痛が保持される
  • 治験責任医師による疼痛治療中のケタミンで患者に回答し、すでにケタミンを投与されている
  • -ケタミンの前に次の評価を完了した患者：

DN4、QCD、QDSA、PGIC アンケート、HAD スケール、Leed の睡眠評価、SF36。

  • 治療終了時に以下の評価を完了した患者：数値尺度およびPGIC
  • 学習要件を満たすための十分な協力と理解
  • 書面による演奏会の受諾
  • フランスの社会保障制度に所属
  • 任意研究参加者の国家登録簿への登録または登録の受理

除外基準:

  • メマンチンまたはデキストロメトルファン投与時の適応症 : 活性物質または賦形剤に対する過敏症、高血圧症、先行する脳血管障害、重度の心不全
  • -医学的または外科的前例のある患者
  • 包含のバランスがとれた進行性疾患の患者
  • IMAO により治療を受けた患者
  • 効果的な避妊方法を使用していない出産適齢期の女性、妊娠中または授乳中の女性
  • -除外期間にある別の臨床試験に参加した患者、または試験開始前の12か月間に4500ユーロを超える利益を受けた患者
  • -プロトコルの要件を順守するための協力と理解が不十分な患者
  • 社会的保護を受けている患者
  • フランスの社会保障制度には無所属

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メマンチン
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
薬：メマンチン（アルツハイマー病治療薬）
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
実験的：デキストロメトルファン
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
薬：デキストロメトルファン（鎮咳薬のように使用される薬）
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
プラセボコンパレーター：プラセボ
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
薬：プラセボ（乳糖）
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
数値スケールによる痛みの測定
時間枠：30日目
30日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
数値スケールによる痛みの測定
時間枠：60日目と90日目
60日目と90日目
変化した場合の患者全体の印象 (PGIC)
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
リーズスリップアンケート
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
生活の質に関するアンケート SF 36
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
DN4スケール
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
神経因性疼痛症状インベントリ (NPSI)
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
Saint-Antoineアンケート（QDSA）
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
HADスケール
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
痛みの同定に関するアンケート（QCD）
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目
認知的影響の評価 (Cantab、ケンブリッジ)
時間枠：30日目、60日目、90日目
30日目、60日目、90日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Clermont-Ferrand

協力者

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Gisèle PICKERING、University Hospital, Clermont-Ferrand

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月7日

試験登録日

最初に提出

2012年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月16日

最初の投稿 (推定)

2012年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0112

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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