NMDA拮抗薬と神経因性疼痛の研究 (NMDA)
神経因性疼痛におけるケタミンへのリレーにおけるアンタゴニスト NMDA
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです。
臨床では、ケタミンの治療後、臨床医は、鎮痛を維持するために患者を治療したり、ケタミンによって誘発された鎮痛が有効でない場合に別の治療法を提案したりするのに苦労することがよくあります。これは患者の 4 分の 1 で発生します。 メマンチンまたはデキストロメトルファンが神経因性疼痛治療における有効な代替療法となりうるかどうかを評価する、痛みを伴う患者のモニタリングに非常に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです。
臨床では、ケタミンの治療後、臨床医は、鎮痛を維持するために患者を治療したり、ケタミンによって誘発された鎮痛が有効でない場合に別の治療法を提案したりするのに苦労することがよくあります。これは患者の 4 分の 1 で発生します。 メマンチンまたはデキストロメトルファンが神経因性疼痛治療における有効な代替療法となりうるかどうかを評価する、痛みを伴う患者のモニタリングに非常に役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- > 18歳
- 慢性神経因性疼痛に苦しんでいる患者
- 中枢性または糖尿病性疼痛を除くすべての慢性疼痛が保持される
- 治験責任医師による疼痛治療中のケタミンで患者に回答し、すでにケタミンを投与されている
- -ケタミンの前に次の評価を完了した患者：
DN4、QCD、QDSA、PGIC アンケート、HAD スケール、Leed の睡眠評価、SF36。
- 治療終了時に以下の評価を完了した患者：数値尺度およびPGIC
- 学習要件を満たすための十分な協力と理解
- 書面による演奏会の受諾
- フランスの社会保障制度に所属
- 任意研究参加者の国家登録簿への登録または登録の受理
除外基準:
- メマンチンまたはデキストロメトルファン投与時の適応症 : 活性物質または賦形剤に対する過敏症、高血圧症、先行する脳血管障害、重度の心不全
- -医学的または外科的前例のある患者
- 包含のバランスがとれた進行性疾患の患者
- IMAO により治療を受けた患者
- 効果的な避妊方法を使用していない出産適齢期の女性、妊娠中または授乳中の女性
- -除外期間にある別の臨床試験に参加した患者、または試験開始前の12か月間に4500ユーロを超える利益を受けた患者
- -プロトコルの要件を順守するための協力と理解が不十分な患者
- 社会的保護を受けている患者
- フランスの社会保障制度には無所属
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メマンチン
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
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この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
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実験的：デキストロメトルファン
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
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この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
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プラセボコンパレーター：プラセボ
この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
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この研究の目的は、ケタミンへの中継で与えられたメマンチンまたはデキストロメトルファンが痛みの強さの減少を維持または誘発するかどうかを評価することです
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値スケールによる痛みの測定
時間枠：30日目
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値スケールによる痛みの測定
時間枠：60日目と90日目
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60日目と90日目
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変化した場合の患者全体の印象 (PGIC)
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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リーズスリップアンケート
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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生活の質に関するアンケート SF 36
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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DN4スケール
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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神経因性疼痛症状インベントリ (NPSI)
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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Saint-Antoineアンケート（QDSA）
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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HADスケール
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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痛みの同定に関するアンケート（QCD）
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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認知的影響の評価 (Cantab、ケンブリッジ)
時間枠：30日目、60日目、90日目
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30日目、60日目、90日目
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHU-0112
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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