Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie antagonistów NMDA i bólu neuropatycznego (NMDA)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagoniści NMDA w przekaźniku do ketaminy w bólu neuropatycznym

Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku do ketaminy utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu.

W praktyce klinicznej po wyleczeniu ketaminą klinicyści często mają trudności z leczeniem pacjentów w celu utrzymania analgezji lub zaproponowania innego leczenia, jeśli analgezja wywołana ketaminą nie była skuteczna, co ma miejsce u jednej czwartej pacjentów. Będzie to bardzo przydatne do monitorowania pacjentów z dolegliwościami bólowymi w celu oceny, czy memantyna lub dekstrometorfan mogą być skuteczną alternatywą terapeutyczną w leczeniu bólu neuropatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku do ketaminy utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu.

W praktyce klinicznej po wyleczeniu ketaminą klinicyści często mają trudności z leczeniem pacjentów w celu utrzymania analgezji lub zaproponowania innego leczenia, jeśli analgezja wywołana ketaminą nie była skuteczna, co ma miejsce u jednej czwartej pacjentów. Będzie to bardzo przydatne do monitorowania pacjentów z dolegliwościami bólowymi w celu oceny, czy memantyna lub dekstrometorfan mogą być skuteczną alternatywą terapeutyczną w leczeniu bólu neuropatycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • pacjent cierpiący na przewlekły ból neuropatyczny
  • Utrzymuje się cały przewlekły ból z wyjątkiem bólu ośrodkowego lub bólu cukrzycowego
  • Odpowiadanie pacjentowi na ketaminę w leczeniu bólu przez badacza, który otrzymał już ketaminę
  • Pacjent, który przed podaniem ketaminy wykonał następującą ocenę:

Kwestionariusze DN4, QCD, QDSA, PGIC, skala HAD, ocena snu Leeda i SF36.

  • Pacjent, który na koniec leczenia wykonał ocenę: skala numeryczna i PGIC
  • Wystarczająca współpraca i zrozumienie, aby spełnić wymagania studiów
  • Zgoda na pisemny koncert
  • Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
  • Wpis lub akceptacja wpisu do krajowego rejestru dobrowolnych uczestników badań

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do podania memantyny lub dekstrometorfanu: nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, nadciśnienie tętnicze, poprzedzający incydent naczyniowo-mózgowy, ciężka niewydolność serca
  • Pacjent z medycznymi lub chirurgicznymi poprzednikami
  • Pacjent z postępującą chorobą w równowadze włączenia
  • Pacjent leczony przez IMAO
  • Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej metody antykoncepcji, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Pacjent, który brał udział w innym badaniu klinicznym, znajduje się w okresie wykluczenia lub otrzymał świadczenie > 4500 euro w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • Pacjent ze współpracą i zrozumieniem niedostateczności do przestrzegania wymagań protokołu
  • Pacjent z ochroną socjalną
  • Brak przynależności do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: memantyna
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
Lek: Memantyna (lek stosowany w chorobie Alzheimera)
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
Eksperymentalny: dekstrometorfan
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
Lek: Dekstrometorfan (lek stosowany jako środek przeciwkaszlowy)
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
Komparator placebo: placebo
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
Lek: Placebo (laktoza)
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar bólu za pomocą skali numerycznej
Ramy czasowe: w dniu 30
w dniu 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar bólu za pomocą skali numerycznej
Ramy czasowe: w dniu 60 i w dniu 90
w dniu 60 i w dniu 90
Ogólne wrażenie pacjenta w przypadku zmiany (PGIC)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Kwestionariusz poślizgu Leeda
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Kwestionariusz jakości życia SF 36
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Skala DN4
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Kwestionariusz Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Skala HAD
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Kwestionariusz identyfikacji bólu (QCD)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
Ocena wpływu poznawczego (Cantab, Cambridge)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Współpracownicy

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-0112

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj