Badanie antagonistów NMDA i bólu neuropatycznego (NMDA)
Antagoniści NMDA w przekaźniku do ketaminy w bólu neuropatycznym
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku do ketaminy utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu.
W praktyce klinicznej po wyleczeniu ketaminą klinicyści często mają trudności z leczeniem pacjentów w celu utrzymania analgezji lub zaproponowania innego leczenia, jeśli analgezja wywołana ketaminą nie była skuteczna, co ma miejsce u jednej czwartej pacjentów. Będzie to bardzo przydatne do monitorowania pacjentów z dolegliwościami bólowymi w celu oceny, czy memantyna lub dekstrometorfan mogą być skuteczną alternatywą terapeutyczną w leczeniu bólu neuropatycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku do ketaminy utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu.
W praktyce klinicznej po wyleczeniu ketaminą klinicyści często mają trudności z leczeniem pacjentów w celu utrzymania analgezji lub zaproponowania innego leczenia, jeśli analgezja wywołana ketaminą nie była skuteczna, co ma miejsce u jednej czwartej pacjentów. Będzie to bardzo przydatne do monitorowania pacjentów z dolegliwościami bólowymi w celu oceny, czy memantyna lub dekstrometorfan mogą być skuteczną alternatywą terapeutyczną w leczeniu bólu neuropatycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- pacjent cierpiący na przewlekły ból neuropatyczny
- Utrzymuje się cały przewlekły ból z wyjątkiem bólu ośrodkowego lub bólu cukrzycowego
- Odpowiadanie pacjentowi na ketaminę w leczeniu bólu przez badacza, który otrzymał już ketaminę
- Pacjent, który przed podaniem ketaminy wykonał następującą ocenę:
Kwestionariusze DN4, QCD, QDSA, PGIC, skala HAD, ocena snu Leeda i SF36.
- Pacjent, który na koniec leczenia wykonał ocenę: skala numeryczna i PGIC
- Wystarczająca współpraca i zrozumienie, aby spełnić wymagania studiów
- Zgoda na pisemny koncert
- Przynależność do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
- Wpis lub akceptacja wpisu do krajowego rejestru dobrowolnych uczestników badań
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do podania memantyny lub dekstrometorfanu: nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze, nadciśnienie tętnicze, poprzedzający incydent naczyniowo-mózgowy, ciężka niewydolność serca
- Pacjent z medycznymi lub chirurgicznymi poprzednikami
- Pacjent z postępującą chorobą w równowadze włączenia
- Pacjent leczony przez IMAO
- Kobieta w wieku rozrodczym niestosująca skutecznej metody antykoncepcji, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjent, który brał udział w innym badaniu klinicznym, znajduje się w okresie wykluczenia lub otrzymał świadczenie > 4500 euro w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- Pacjent ze współpracą i zrozumieniem niedostateczności do przestrzegania wymagań protokołu
- Pacjent z ochroną socjalną
- Brak przynależności do francuskiego systemu ubezpieczeń społecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: memantyna
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
|
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
|
|
Eksperymentalny: dekstrometorfan
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
|
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
|
|
Komparator placebo: placebo
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
|
Celem pracy jest ocena, czy memantyna lub dekstrometorfan podane w przekaźniku z ketaminą utrzymują lub indukują zmniejszenie nasilenia bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar bólu za pomocą skali numerycznej
Ramy czasowe: w dniu 30
|
w dniu 30
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar bólu za pomocą skali numerycznej
Ramy czasowe: w dniu 60 i w dniu 90
|
w dniu 60 i w dniu 90
|
|
Ogólne wrażenie pacjenta w przypadku zmiany (PGIC)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Kwestionariusz poślizgu Leeda
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Kwestionariusz jakości życia SF 36
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Skala DN4
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Inwentarz objawów bólu neuropatycznego (NPSI)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Kwestionariusz Saint-Antoine (QDSA)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Skala HAD
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Kwestionariusz identyfikacji bólu (QCD)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
|
Ocena wpływu poznawczego (Cantab, Cambridge)
Ramy czasowe: w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
w dniu 30, w dniu 60 iw dniu 90
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nerwoból
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Agentów dopaminy
- Środki układu oddechowego
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Dekstrometorfan
- Memantyna
- Środki przeciwkaszlowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .