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Untersuchung von NMDA-Antagonisten und neuropathischem Schmerz (NMDA)

16. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonisten NMDA in Relais zu Ketamin bei neuropathischen Schmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Abnahme der Schmerzintensität hervorrufen.

In der Klinik haben Ärzte nach einer Ketaminkur oft Schwierigkeiten, Patienten zu behandeln, um die Analgesie aufrechtzuerhalten oder eine andere Behandlung vorzuschlagen, wenn die durch Ketamin induzierte Analgesie nicht wirksam war, was bei einem Viertel der Patienten der Fall ist. Es wird für die Überwachung von Schmerzpatienten sehr nützlich sein, zu evaluieren, ob Memantin oder Dextromethorphan eine wirksame therapeutische Alternative in der Behandlung neuropathischer Schmerzen sein könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Abnahme der Schmerzintensität hervorrufen.

In der Klinik haben Ärzte nach einer Ketaminkur oft Schwierigkeiten, Patienten zu behandeln, um die Analgesie aufrechtzuerhalten oder eine andere Behandlung vorzuschlagen, wenn die durch Ketamin induzierte Analgesie nicht wirksam war, was bei einem Viertel der Patienten der Fall ist. Es wird für die Überwachung von Schmerzpatienten sehr nützlich sein, zu evaluieren, ob Memantin oder Dextromethorphan eine wirksame therapeutische Alternative in der Behandlung neuropathischer Schmerzen sein könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt
  • Patient mit chronischen neuropathischen Schmerzen
  • Alle chronischen Schmerzen werden beibehalten, mit Ausnahme von zentralen oder diabetischen Schmerzen
  • Antwort des Patienten auf Ketamin in der Schmerzbehandlung durch den Prüfarzt und nachdem er bereits Ketamin erhalten hatte
  • Patient, der vor Ketamin die folgende Bewertung abgeschlossen hat:

DN4, QCD, QDSA, PGIC-Fragebögen, HAD-Skala, Schlafbewertung nach Leed und SF36.

  • Patient, der am Ende der Behandlung die folgende Bewertung durchgeführt hat: numerische Skala und PGIC
  • Ausreichende Kooperation und Verständnis, um den Anforderungen des Studiums gerecht zu werden
  • Zusage, ein schriftliches Konzert zu geben
  • Zugehörigkeit zum System der französischen Sozialversicherung
  • Eintragung oder Annahme der Eintragung in das nationale Register der freiwilligen Teilnehmer an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Gegenanzeigen bei Memantin- oder Dextromethorphan-Gabe: Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff oder Hilfsstoffe, Bluthochdruck, vorangegangener Schlaganfall, schwere Herzinsuffizienz
  • Patient mit medizinischer oder chirurgischer Vorgeschichte
  • Patient mit fortschreitender Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschlussbilanz
  • Von einer IMAO behandelter Patient
  • Frau im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwendet, schwangere oder stillende Frau
  • Patient, der an einer anderen klinischen Studie teilgenommen hat, sich in der Ausschlussphase befindet oder in den 12 Monaten vor Beginn der Studie Leistungen von > 4500 Euro erhalten hat
  • Patient mit Kooperations- und Verständnismangel, um die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen
  • Patient mit Sozialschutz
  • Keine Zugehörigkeit zum System der französischen Sozialversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Memantin
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Verringerung herbeiführen
Arzneimittel: Memantin (Arzneimittel zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit)
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Verringerung herbeiführen
Experimental: Dextromethorphan
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Verringerung herbeiführen
Arzneimittel: Dextromethorphan (Arzneimittel, das wie Antitussiva verwendet wird)
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Verringerung herbeiführen
Placebo-Komparator: Placebo
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Verringerung herbeiführen
Arzneimittel: Placebo (Laktose)
Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob Memantin oder Dextromethorphan in Reaktion auf Ketamin die Schmerzintensität aufrechterhalten oder eine Verringerung herbeiführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß des Schmerzes durch numerische Skala
Zeitfenster: am Tag 30
am Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß des Schmerzes durch numerische Skala
Zeitfenster: am Tag 60 und am Tag 90
am Tag 60 und am Tag 90
Patient Global Impression if Change (PGIC)
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
Leeds Belegfragebogen
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
Fragebogen zur Lebensqualität SF 36
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
DN4-Skala
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
Verzeichnis der neuropathischen Schmerzsymptome (NPSI)
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
Saint-Antoine-Fragebogen (QDSA)
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
HAD-Skala
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
Fragebogen zur Schmerzerkennung (QCD)
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
Evaluation der kognitiven Wirkung (Cantab, Cambridge)
Zeitfenster: am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag
am 30. Tag, am 60. Tag und am 90. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-0112

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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