Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van NMDA-antagonisten en neuropathische pijn (NMDA)

16 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonisten NMDA in relais naar ketamine bij neuropathische pijn

Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.

In de klinische praktijk, na genezing met ketamine, hebben clinici vaak moeite om patiënten te behandelen om de analgesie te behouden of om een ​​andere behandeling voor te stellen als de door ketamine geïnduceerde analgesie niet effectief was, wat bij een kwart van de patiënten voorkomt. Het zal zeer nuttig zijn voor het monitoren van pijnlijke patiënten om te evalueren of memantine of dextromethorfan een effectief therapeutisch alternatief zou kunnen zijn bij de behandeling van neuropathische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.

In de klinische praktijk, na genezing met ketamine, hebben clinici vaak moeite om patiënten te behandelen om de analgesie te behouden of om een ​​andere behandeling voor te stellen als de door ketamine geïnduceerde analgesie niet effectief was, wat bij een kwart van de patiënten voorkomt. Het zal zeer nuttig zijn voor het monitoren van pijnlijke patiënten om te evalueren of memantine of dextromethorfan een effectief therapeutisch alternatief zou kunnen zijn bij de behandeling van neuropathische pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • patiënt die lijdt aan chronische neuropathische pijn
  • Alle chronische pijn blijft behouden behalve centrale of diabetische pijn
  • Beantwoorden van patiënt bij ketamine bij pijnbehandeling door onderzoeker, en reeds ketamine gekregen
  • Patiënt die vóór ketamine de volgende evaluatie voltooide:

DN4, QCD, QDSA, PGIC-vragenlijsten, HAD-schaal, Leed's slaapevaluatie en SF36.

  • Patiënt die aan het einde van de behandeling de volgende evaluatie heeft voltooid: numerieke schaal en PGIC
  • Voldoende medewerking en begrip om te voldoen aan de eisen van de studie
  • Aanvaarding om een ​​geschreven concert te geven
  • Aansluiting bij het systeem van de Franse sociale zekerheid
  • Inschrijving of acceptatie van inschrijving in het landelijk register van vrijwilligers deelnemer aan onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Tegen-indicatie bij toediening van memantine of dextromethorfan: overgevoeligheid voor werkzame stof of hulpstoffen, hypertensie, antecedent cerebrovasculair accident, ernstige hartinsufficiëntie
  • Patiënt met medische of chirurgische antecedenten
  • Patiënt met progressieve ziekte bij balans van inclusie
  • Patiënt behandeld door een IMAO
  • Vrouw in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemethode gebruikt, zwangere of zogende vrouw
  • Patiënt die deelnam aan een andere klinische studie, zich in een uitsluitingsperiode bevond of een uitkering > 4500 euro ontving gedurende 12 maanden vóór het begin van de studie
  • Patiënt met samenwerking en begripsinsufficiëntie om te voldoen aan de vereisten van het protocol
  • Patiënt met sociale bescherming
  • Geen aansluiting bij het systeem van de Franse sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: memantine
Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.
Geneesmiddel: Memantine (medicijn gebruikt bij de ziekte van Alzheimer)
Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.
Experimenteel: dextromethorfan
Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.
Geneesmiddel: Dextromethorphan (geneesmiddel dat wordt gebruikt als antitussivum)
Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.
Placebo-vergelijker: placebo
Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.
Geneesmiddel: Placebo (lactose)
Het doel van deze studie is om te evalueren of memantine of dextromethorphan in reactie op ketamine een afname van de pijnintensiteit handhaaft of induceert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregel van pijn door numerieke schaal
Tijdsspanne: op dag 30
op dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maatregel van pijn door numerieke schaal
Tijdsspanne: op dag 60 en op dag 90
op dag 60 en op dag 90
Patiënt Global Impression if Change (PGIC)
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
Leed's slip-vragenlijst
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
Vragenlijst kwaliteit van leven SF 36
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
DN4 schaal
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
Neuropathische Pijn Symptomen Inventarisatie (NPSI)
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
Saint-Antoine-vragenlijst (QDSA)
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
HAD-schaal
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
Vragenlijst voor identificatie van pijn (QCD)
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90
Evaluatie van cognitieve impact (Cantab, Cambridge)
Tijdsspanne: op dag 30, op dag 60 en op dag 90
op dag 30, op dag 60 en op dag 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

18 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0112

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren