Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NMDA-antagonistien ja neuropaattisen kivun tutkimus (NMDA)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonistit NMDA in Relay to Ketamine in neuropathic Pain

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää vai vähentääkö kivun voimakkuutta.

Kliinisissä ketamiinihoidon jälkeen kliinikoilla on usein vaikeuksia hoitaa potilaita kivunlievityksen ylläpitämiseksi tai ehdottaa muuta hoitoa, jos ketamiinin aiheuttama analgesia ei ole ollut tehokasta, mitä tapahtuu neljänneksellä potilaista. Se on erittäin hyödyllinen tuskallisten potilaiden seurannassa arvioitaessa, voisiko memantiini tai dekstrometorfaani olla tehokas terapeuttinen vaihtoehto neuropaattisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää vai vähentääkö kivun voimakkuutta.

Kliinisissä ketamiinihoidon jälkeen kliinikoilla on usein vaikeuksia hoitaa potilaita kivunlievityksen ylläpitämiseksi tai ehdottaa muuta hoitoa, jos ketamiinin aiheuttama analgesia ei ole ollut tehokasta, mitä tapahtuu neljänneksellä potilaista. Se on erittäin hyödyllinen tuskallisten potilaiden seurannassa arvioitaessa, voisiko memantiini tai dekstrometorfaani olla tehokas terapeuttinen vaihtoehto neuropaattisen kivun hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • kroonista neuropaattista kipua kärsivä potilas
  • Kaikki krooninen kipu säilyy paitsi keskus- tai diabeettinen kipu
  • Ketamiinipotilaalle vastaaminen kivunhoidossa tutkijan toimesta ja jo saanut ketamiinia
  • Potilas, joka suoritti ennen ketamiinia seuraavan arvioinnin:

DN4-, QCD-, QDSA-, PGIC-kyselylomakkeet, HAD-asteikko, Leedin unen arviointi ja SF36.

  • Potilas, joka suoritti hoidon lopussa seuraavan arvioinnin: numeerinen asteikko ja PGIC
  • Riittävä yhteistyö ja ymmärrys opintojen vaatimusten täyttämiseksi
  • Hyväksyminen kirjallisen konsertin pitämiseen
  • Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
  • Ilmoittautuminen tai merkinnän hyväksyminen valtakunnalliseen tutkimukseen osallistuneiden rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Memantiinin tai dekstrometorfaanin antoaiheet vastaan: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille, kohonnut verenpaine, aiempi aivoverenkiertohäiriö, vaikea sydämen vajaatoiminta
  • Potilas, jolla on lääketieteellisiä tai kirurgisia edellytyksiä
  • Potilas, jolla on etenevä sairaus tasapainossa
  • IMAO:n hoitama potilas
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä tehokasta ehkäisymenetelmää, raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilas, joka osallistui toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka sijaitsee poissulkemisjaksolla tai sai etuuksia > 4500 euroa 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
  • Potilas, jonka yhteistyö ja ymmärrys eivät riitä protokollan vaatimusten noudattamiseen
  • Potilas, jolla on sosiaaliturva
  • Ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: memantiini
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää tai vähentää kivun voimakkuutta.
Lääke: Memantiini (Alzheimerin taudin hoitoon käytettävä lääke)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää tai vähentää kivun voimakkuutta.
Kokeellinen: dekstrometorfaani
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää tai vähentää kivun voimakkuutta.
Lääke: Dekstrometorfaani (lääke, jota käytetään yskänlääkkeenä)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää tai vähentää kivun voimakkuutta.
Placebo Comparator: plasebo
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää tai vähentää kivun voimakkuutta.
Lääke: Placebo (laktoosi)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko memantiini tai dekstrometorfaani välityksessä ketamiinille ylläpitää tai vähentää kivun voimakkuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun mittaaminen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 30
päivänä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun mittaaminen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 60 ja päivänä 90
Potilaan globaali vaikutelma, jos muutos tapahtuu (PGIC)
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
Leedin kyselylomake
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
Elämänlaadun kyselylomake SF 36
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
DN4 asteikko
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
Neuropaattisten kipujen oireiden luettelo (NPSI)
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
Saint-Antoinen kyselylomake (QDSA)
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
HAD-asteikko
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
Kivun tunnistamiskysely (QCD)
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
Kognitiivisen vaikutuksen arviointi (Cantab, Cambridge)
Aikaikkuna: päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90
päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-0112

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa