Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af NMDA-antagonister og neuropatisk smerte (NMDA)

16. april 2026 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonister NMDA i relæ til ketamin i neuropatisk smerte

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav relæ til ketamin, opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten.

I klinisk, efter ketamin-kur, har klinikere ofte vanskeligheder med at behandle patienter for at opretholde analgesi eller foreslå en anden behandling, hvis analgesi induceret af ketamin ikke var effektiv, hvilket forekommer hos en fjerdedel af patienterne. Det vil være meget nyttigt til overvågning af smertefulde patienter at vurdere, om memantin eller dextromethorphan kunne være et effektivt terapeutisk alternativ i neuropatisk smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav relæ til ketamin, opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten.

I klinisk, efter ketamin-kur, har klinikere ofte vanskeligheder med at behandle patienter for at opretholde analgesi eller foreslå en anden behandling, hvis analgesi induceret af ketamin ikke var effektiv, hvilket forekommer hos en fjerdedel af patienterne. Det vil være meget nyttigt til overvågning af smertefulde patienter at vurdere, om memantin eller dextromethorphan kunne være et effektivt terapeutisk alternativ i neuropatisk smertebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • patient lider af kroniske neuropatiske smerter
  • Alle kroniske smerter bibeholdes undtagen centrale eller diabetiske smerter
  • Besvarer patient ved ketamin i smertebehandling af investigator, og har allerede fået ketamin
  • Patient, der før ketamin gennemførte følgende evaluering:

DN4, QCD, QDSA, PGIC-spørgeskemaer, HAD-skala, Leeds søvnevaluering og SF36.

  • Patient, der ved behandlingens afslutning gennemførte følgende evaluering: numerisk skala og PGIC
  • Tilstrækkeligt samarbejde og forståelse til at opfylde kravene til studiet
  • Accept til at give en skriftlig koncert
  • Tilslutning til det franske socialsikringssystem
  • Indskrivning eller accept af optagelse i nationalt register over frivillige deltagere i forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Mod-indikation ved memantin eller dextromethorphan administration: overfølsomhed over for aktivt stof eller hjælpestoffer, hypertension, forudgående cerebrovaskulær ulykke, alvorlig hjerteinsufficiens
  • Patient med medicinske eller kirurgiske antecedenter
  • Patient med progressiv sygdom ved inklusionsbalance
  • Patient behandlet af en IMAO
  • Kvinde i den fødedygtige alder, der ikke bruger effektiv præventionsmetode, gravid eller ammende kvinde
  • Patient, der deltog i et andet klinisk forsøg, beliggende i udelukkelsesperioden eller modtog ydelser > 4500 euro i løbet af 12 måneder før begyndelsen af ​​forsøget
  • Patient med samarbejds- og forståelsesmangel til at overholde kravene i protokollen
  • Patient med social beskyttelse
  • Ingen tilknytning til det franske socialsikringssystem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: memantin
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav i relæ til ketamin opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten
Medicin: Memantin (lægemiddel brugt til Alzheimers sygdom)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav i relæ til ketamin opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten
Eksperimentel: dextromethorphan
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav i relæ til ketamin opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten
Medicin: Dextromethorphan (lægemiddel brugt som hostestillende)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav i relæ til ketamin opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten
Placebo komparator: placebo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav i relæ til ketamin opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten
Medicin: Placebo (laktose)
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om memantin eller dextromethorphan gav i relæ til ketamin opretholder eller inducerer et fald i smerteintensiteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for smerte ved numerisk skala
Tidsramme: på dag 30
på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål for smerte ved numerisk skala
Tidsramme: på dag 60 og på dag 90
på dag 60 og på dag 90
Patient Global Impression if Change (PGIC)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Leeds slip-spørgeskema
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Spørgeskema om livskvalitet SF 36
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
DN4 skala
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Neuropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Saint-Antoine spørgeskema (QDSA)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
HAVDE skala
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Spørgeskema til identifikation af smerte (QCD)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Evaluering af kognitiv påvirkning (Cantab, Cambridge)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2012

Først opslået (Anslået)

18. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner