Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av NMDA-antagonister og nevropatisk smerte (NMDA)

16. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Antagonister NMDA i relé til ketamin ved nevropatisk smerte

Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon i smerteintensiteten.

I klinisk, etter ketaminkur, har klinikere ofte vanskeligheter med å behandle pasienter for å opprettholde analgesi eller foreslå en annen behandling hvis analgesi indusert av ketamin ikke var effektiv, noe som forekommer hos en fjerdedel av pasientene. Det vil være svært nyttig for overvåking av smertefulle pasienter å vurdere om memantin eller dekstrometorfan kan være et effektivt terapeutisk alternativ i nevropatisk smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon i smerteintensiteten.

I klinisk, etter ketaminkur, har klinikere ofte vanskeligheter med å behandle pasienter for å opprettholde analgesi eller foreslå en annen behandling hvis analgesi indusert av ketamin ikke var effektiv, noe som forekommer hos en fjerdedel av pasientene. Det vil være svært nyttig for overvåking av smertefulle pasienter å vurdere om memantin eller dekstrometorfan kan være et effektivt terapeutisk alternativ i nevropatisk smertebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • pasient som lider av kroniske nevropatiske smerter
  • All kronisk smerte bibeholdes unntatt sentrale eller diabetiske smerter
  • Svarer pasient på ketamin i smertebehandling av utreder, og har allerede fått ketamin
  • Pasient som fullførte følgende evaluering før ketamin:

DN4, QCD, QDSA, PGIC spørreskjemaer, HAD skala, Leeds søvnevaluering og SF36.

  • Pasient som fullførte ved slutten av behandlingen følgende evaluering: numerisk skala og PGIC
  • Tilstrekkelig samarbeid og forståelse for å oppfylle kravene til studiet
  • Aksept for å gi en skriftlig konsert
  • Tilknytning til det franske trygdesystemet
  • Inskripsjon eller aksept av inskripsjon i nasjonalt register over frivillige deltaker ved forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Mot-indikasjon ved administrering av memantin eller dekstrometorfan: overfølsomhet overfor virkestoff eller hjelpestoffer, hypertensjon, antecedent cerebrovaskulær ulykke, alvorlig hjertesvikt
  • Pasient med medisinske eller kirurgiske antecedenter
  • Pasient med progressiv sykdom ved balanse av inklusjon
  • Pasient behandlet av en IMAO
  • Kvinne i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjonsmetode, gravid eller ammende kvinne
  • Pasient som deltok i en annen klinisk studie, lokalisert i eksklusjonsperioden eller mottok fordeler > 4500 euro i løpet av 12 måneder før studiestart
  • Pasient med samarbeids- og forståelsesmangel for å overholde kravene i protokollen
  • Pasient med sosial beskyttelse
  • Ingen tilknytning til det franske trygdesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: memantin
Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga i relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon av smerteintensiteten
Legemiddel: Memantin (medikament brukt ved Alzheimers sykdom)
Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga i relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon av smerteintensiteten
Eksperimentell: dekstrometorfan
Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga i relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon av smerteintensiteten
Legemiddel: Dekstrometorfan (medikament brukt som hostestillende)
Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga i relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon av smerteintensiteten
Placebo komparator: placebo
Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga i relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon av smerteintensiteten
Legemiddel: Placebo (laktose)
Målet med denne studien er å evaluere om memantin eller dekstrometorfan ga i relé til ketamin opprettholder eller induserer en reduksjon av smerteintensiteten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av smerte etter numerisk skala
Tidsramme: på dag 30
på dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av smerte etter numerisk skala
Tidsramme: på dag 60 og på dag 90
på dag 60 og på dag 90
Pasientens globale inntrykk ved endring (PGIC)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Leeds slip-spørreskjema
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Spørreskjema om livskvalitet SF 36
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
DN4 skala
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Nevropatiske smertesymptomer (NPSI)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Saint-Antoine spørreskjema (QDSA)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
HADDE skala
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Spørreskjema for identifisering av smerte (QCD)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90
Evaluering av kognitiv påvirkning (Cantab, Cambridge)
Tidsramme: på dag 30, på dag 60 og på dag 90
på dag 30, på dag 60 og på dag 90

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Dr Malou Navez, Pain Clinic, Saint-Etienne Hopital
Dr Marc Sorel, Pain Clinic, Nemours Hospital
Dr Anne-Margot Duclot, Pain Clinic, Paris Rotschild Hospital
Dr Monique Belon, Pain Clinic, Aurillac Hospital
Dr Marie-Christine Crosmary/Dr Renato Colamarino, Pain Clinic, Vichy Hospital
Dr Mohamed El Ayadi, Pain Clinic, Issoire Hospital
Dr Géraldine Brumauld de Montgazon, Pain Clinic, La Rochelle Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

7. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

18. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0112

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere