Estudio de antagonistas de NMDA y dolor neuropático (NMDA)
16 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Antagonistas NMDA en relevo a la ketamina en el dolor neuropático
El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
En la clínica, después de la cura con ketamina, los médicos a menudo tienen dificultades para tratar a los pacientes con el fin de mantener la analgesia o sugerir otro tratamiento si la analgesia inducida por la ketamina no fue efectiva, lo que ocurre en una cuarta parte de los pacientes. Será de gran utilidad para el seguimiento de pacientes dolorosos evaluar si la memantina o el dextrometorfano podrían ser una alternativa terapéutica eficaz en el tratamiento del dolor neuropático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
En la clínica, después de la cura con ketamina, los médicos a menudo tienen dificultades para tratar a los pacientes con el fin de mantener la analgesia o sugerir otro tratamiento si la analgesia inducida por la ketamina no fue efectiva, lo que ocurre en una cuarta parte de los pacientes. Será de gran utilidad para el seguimiento de pacientes dolorosos evaluar si la memantina o el dextrometorfano podrían ser una alternativa terapéutica eficaz en el tratamiento del dolor neuropático.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- paciente que sufre dolor neuropático crónico
- Todo el dolor crónico se conserva excepto el dolor central o diabético.
- Responder al paciente en ketamina en el tratamiento del dolor por parte del investigador y que ya recibió ketamina
- Paciente que completó antes de la ketamina la siguiente evaluación:
Cuestionarios DN4, QCD, QDSA, PGIC, escala HAD, evaluación del sueño de Leed y SF36.
- Paciente que completó al final del tratamiento la siguiente evaluación: escala numérica y PGIC
- Suficiente cooperación y comprensión para cumplir con los requisitos del estudio.
- Aceptación para dar un concierto escrito
- Afiliación al sistema de seguridad social francés
- Inscripción o aceptación de inscripción en el registro nacional de voluntarios participantes en la investigación
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones en la administración de memantina o dextrometorfano: hipersensibilidad al principio activo o a los excipientes, hipertensión, antecedente de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardiaca grave
- Paciente con antecedentes médicos o quirúrgicos
- Paciente con enfermedad progresiva en equilibrio de inclusión
- Paciente atendido por un IMAO
- Mujer en edad fértil que no utiliza un método anticonceptivo eficaz, mujer embarazada o lactante
- Paciente que participó en otro ensayo clínico, se encuentra en periodo de exclusión o recibió prestaciones > 4500 euros durante los 12 meses anteriores al inicio del ensayo
- Paciente con insuficiencia de cooperación y comprensión para cumplir con los requisitos del protocolo
- Paciente con protección social
- Sin afiliación al sistema de seguridad social francés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: memantina
El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
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El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
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Experimental: dextrometorfano
El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
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El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
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Comparador de placebos: placebo
El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
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El objetivo de este estudio es evaluar si la memantina o el dextrometorfano administrados en reemplazo de la ketamina mantienen o inducen una disminución de la intensidad del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida del dolor por escala numérica
Periodo de tiempo: en el día 30
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en el día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida del dolor por escala numérica
Periodo de tiempo: en el día 60 y en el día 90
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en el día 60 y en el día 90
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Impresión global del paciente si cambia (PGIC)
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Cuestionario de resbalones de Leed
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Cuestionario de calidad de vida SF 36
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Escala DN4
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Inventario de síntomas de dolor neuropático (NPSI)
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Cuestionario de Saint-Antoine (QDSA)
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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TENIA escala
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Cuestionario de identificación del dolor (QCD)
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Evaluación del impacto cognitivo (Cantab, Cambridge)
Periodo de tiempo: al día 30, al día 60 y al día 90
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al día 30, al día 60 y al día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gisèle PICKERING, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pickering G, Pereira B, Morel V, Tiberghien F, Martin E, Marcaillou F, Picard P, Delage N, de Montgazon G, Sorel M, Roux D, Dubray C. Rationale and design of a multicenter randomized clinical trial with memantine and dextromethorphan in ketamine-responder patients. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):314-20. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.004. Epub 2014 Jun 16.
- Martin E, Sorel M, Morel V, Marcaillou F, Picard P, Delage N, Tiberghien F, Crosmary MC, Najjar M, Colamarino R, Creach C, Lietar B, Brumauld de Montgazon G, Margot-Duclot A, Loriot MA, Narjoz C, Lambert C, Pereira B, Pickering G. Dextromethorphan and memantine after ketamine analgesia: a randomized control trial. Drug Des Devel Ther. 2019 Aug 2;13:2677-2688. doi: 10.2147/DDDT.S207350. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neuralgia
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Alcaloides
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Compuestos policíclicos
- Proteínas de membrana
- Polisacáridos
- Compuestos heterocíclicos, 4 o más anillos
- Disacáridos
- Oligosacáridos
- Azúcar
- Adamantano
- Compuestos de anillo puente
- Morfinanos
- Alcaloides opiáceos
- Compuestos heterocíclicos, anillo puente
- Fenantrenos
- Precursores de proteínas
- Amantadina
- Proteínas Amiloidogénicas
- Amiloide
- Nexinas de Proteasa
- Proteínas Inhibidoras de Proteinasas Secretoras
- Dextrometorfano
- Memantina
- Lactosa
- Precursor de la Proteína del Péptido Beta-Amiloid
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0112
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .