减肥手术后基于临床的鼻咽食管胃镜检查 (EGScan)
2015年9月22日 更新者：Dennis Hong MD
减肥手术后基于临床的鼻咽食管胃镜检查的敏感性、特异性以及阳性和阴性预测值
这项研究旨在确定这种新技术，即鼻咽内窥镜检查，在诊断问题方面与目前的黄金标准一样有效。
研究概览
详细说明
肥胖是一个公共卫生问题。
目前，最好的治疗方法是手术。
然而，15% 的患者在手术后会出现恶心、疼痛、呕吐、胃灼热或反流等问题。
为了调查这些问题，使用了内窥镜检查。
然而，内窥镜检查有一些缺点，例如需要静脉镇静，需要请假，需要专门的内窥镜检查单位和护士，以及由于无法在就诊时进行内窥镜检查而延误诊断。
一种称为基于临床的鼻咽内窥镜检查的新技术有可能解决当前内窥镜检查的许多问题。
这项研究旨在确定这项新技术在诊断问题方面与当前的黄金标准一样有效。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- St. Joseph's Healthcare Hamilton 的术后胃绕道手术患者
- 以前没有做过鼻腔或咽部手术
- 前肠消化不良症状包括：恶心、呕吐、反流、上腹痛、反流和/或呕血
- 需要内窥镜检查前肠症状
- 能够提供同意
排除标准：
- 未接受过胃绕道手术的患者
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊室经鼻食管镜检查在评估有症状、术后减肥手术患者中的敏感性、特异性以及阳性和阴性预测值。
大体时间：约8周
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患者将接受经鼻食管镜检查，然后在大约 2 周后接受标准内镜检查。
患者将在标准内窥镜检查后 2-4 周返回减肥门诊，以审查这两个程序的结果并讨论可能的治疗方法。
患者将不需要接受任何进一步的研究相关的随访或完成任何问卷调查。
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约8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准和诊室经鼻食管镜检查的并发症
大体时间：大约 8 周
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患者将接受经鼻食管镜检查，然后在大约 2 周后接受标准内镜检查。
患者将在标准内窥镜检查后 2-4 周返回减肥门诊，以审查这两个程序的结果并讨论可能的治疗方法。
患者将不需要接受任何进一步的研究相关的随访或完成任何问卷调查。
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大约 8 周
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标准内窥镜检查与门诊经鼻鼻咽内窥镜检查在院内资源利用方面的差异
大体时间：约8周
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患者将接受经鼻食管镜检查，然后在大约 2 周后接受标准内镜检查。
患者将在标准内窥镜检查后 2-4 周返回减肥门诊，以审查这两个程序的结果并讨论可能的治疗方法。
患者将不需要接受任何进一步的研究相关的随访或完成任何问卷调查。
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约8周
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患者对诊室经鼻食管镜检查的耐受程度如何
大体时间：经鼻食管镜检查后立即
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患者将接受经鼻食管镜检查，然后在大约 2 周后接受标准内镜检查。
患者将在标准内窥镜检查后 2-4 周返回减肥门诊，以审查这两个程序的结果并讨论可能的治疗方法。
患者将不需要接受任何进一步的研究相关的随访或完成任何问卷调查。
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经鼻食管镜检查后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月17日
首次发布 (估计)
2012年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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