Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna Nasopharyngoesophagogastroskopia po operacji bariatrycznej (EGScan)

22 września 2015 zaktualizowane przez: Dennis Hong MD

Czułość, swoistość oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne klinicznej nosofaryngoesofagogastroskopii po operacji bariatrycznej

Badanie to ma na celu ustalenie, czy ta nowa technologia, nosogardłoendoskopia, jest tak samo skuteczna w diagnozowaniu problemów, jak obecny złoty standard.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość jest problemem zdrowia publicznego. Obecnie najlepszym sposobem leczenia jest operacja. Jednak 15% pacjentów po operacji ma problemy takie jak nudności, ból, wymioty, zgaga czy zarzucanie treści żołądkowej. Aby zbadać te problemy, stosuje się endoskopię. Jednak endoskopia ma pewne wady, takie jak konieczność podania dożylnej sedacji, konieczność zwolnienia z pracy, konieczność posiadania specjalnych oddziałów endoskopowych i pielęgniarek oraz opóźnienie w postawieniu diagnozy, ponieważ endoskopia nie może być wykonana w czasie wizyty w klinice. Nowa technologia zwana kliniczną nosofaryngoskopią może potencjalnie rozwiązać wiele problemów związanych z obecną endoskopią. Badanie to ma na celu ustalenie, czy ta nowa technologia jest tak samo skuteczna w diagnozowaniu problemów, jak obecny złoty standard.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacji pomostowania żołądka w St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Brak wcześniejszych operacji nosa lub gardła
  • Objawy dyspeptyczne jelita przedniego, w tym: nudności, wymioty, zarzucanie pokarmu, ból w nadbrzuszu, refluks i/lub krwawe wymioty
  • Konieczna endoskopia w celu zbadania objawów jelita przedniego
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji pomostowania żołądka
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość oraz dodatnie i ujemne wartości predykcyjne przeznosowej esofagoskopii w gabinecie w ocenie objawowych pacjentów po operacji bariatrycznej.
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Pacjenci zostaną poddani przeznosowej esophagoskopii, a następnie standardowej endoskopii około 2 tygodnie później. Pacjenci wrócą do kliniki bariatrycznej 2-4 tygodnie po standardowej endoskopii, aby przejrzeć wyniki obu procedur i omówić możliwe leczenie. Pacjenci nie będą musieli przechodzić żadnej dalszej obserwacji związanej z badaniem ani wypełniać żadnych kwestionariuszy.
Około 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania standardowej i gabinetowej przeznosowej przełyku
Ramy czasowe: około 8 tygodni
Pacjenci zostaną poddani przeznosowej esophagoskopii, a następnie standardowej endoskopii około 2 tygodnie później. Pacjenci wrócą do kliniki bariatrycznej 2-4 tygodnie po standardowej endoskopii, aby przejrzeć wyniki obu procedur i omówić możliwe leczenie. Pacjenci nie będą musieli przechodzić żadnej dalszej obserwacji związanej z badaniem ani wypełniać żadnych kwestionariuszy.
około 8 tygodni
Różnice w wykorzystaniu zasobów wewnątrzszpitalnych między standardową endoskopią a przeznosową nosofaryngoendoskopią w gabinecie
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Pacjenci zostaną poddani przeznosowej esophagoskopii, a następnie standardowej endoskopii około 2 tygodnie później. Pacjenci wrócą do kliniki bariatrycznej 2-4 tygodnie po standardowej endoskopii, aby przejrzeć wyniki obu procedur i omówić możliwe leczenie. Pacjenci nie będą musieli przechodzić żadnej dalszej obserwacji związanej z badaniem ani wypełniać żadnych kwestionariuszy.
Około 8 tygodni
Jak dobrze pacjenci tolerują przeznosową ezofagoskopię w gabinecie
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przełyku przeznosowym
Pacjenci zostaną poddani przeznosowej esophagoskopii, a następnie standardowej endoskopii około 2 tygodnie później. Pacjenci wrócą do kliniki bariatrycznej 2-4 tygodnie po standardowej endoskopii, aby przejrzeć wyniki obu procedur i omówić możliwe leczenie. Pacjenci nie będą musieli przechodzić żadnej dalszej obserwacji związanej z badaniem ani wypełniać żadnych kwestionariuszy.
Bezpośrednio po przełyku przeznosowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dennis Hong MD

Współpracownicy

Vantage Endoscopy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis Hong, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-3647

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nasofaryngoskopia kliniczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj