Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rinofaringoesofagogastroscopia clinica dopo chirurgia bariatrica (EGScan)

22 settembre 2015 aggiornato da: Dennis Hong MD

Sensibilità, specificità e valori predittivi positivi e negativi della rinofaringoesofagogastroscopia clinica dopo chirurgia bariatrica

Questo studio mira a determinare che questa nuova tecnologia, la rinofaringoendoscopia, è altrettanto efficace nella diagnosi dei problemi quanto l'attuale gold standard.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obesità è un problema di salute pubblica. Attualmente, il miglior trattamento è la chirurgia. Tuttavia, il 15% dei pazienti dopo l'intervento presenta problemi come nausea, dolore, vomito, bruciore di stomaco o rigurgito. Per indagare su questi problemi, viene utilizzata un'endoscopia. Tuttavia, l'endoscopia presenta alcuni svantaggi come la necessità di sedazione endovenosa, la necessità di assentarsi dal lavoro, la necessità di speciali unità di endoscopia e infermieri e un ritardo nella diagnosi perché l'endoscopia non può essere eseguita al momento della visita clinica. Una nuova tecnologia chiamata rinofaringoendoscopia clinica può potenzialmente risolvere molti dei problemi con l'attuale endoscopia. Questo studio mira a determinare che questa nuova tecnologia è altrettanto efficace nella diagnosi dei problemi quanto l'attuale gold standard.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post-operatori di bypass gastrico presso il St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Nessun precedente intervento chirurgico nasale o faringeo
  • Sintomi dispeptici anteriori inclusi: nausea, vomito, rigurgito, dolore epigastrico, reflusso e/o ematemesi
  • Richiedere l'endoscopia per l'indagine sui sintomi dell'intestino anteriore
  • In grado di fornire il consenso

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono stati sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e valori predittivi positivi e negativi dell'esofagoscopia transnasale in ufficio nella valutazione di pazienti sintomatici postoperatori sottoposti a chirurgia bariatrica.
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
I pazienti riceveranno esofagoscopia transnasale, quindi endoscopia standard circa 2 settimane dopo. I pazienti torneranno alla clinica bariatrica 2-4 settimane dopo l'endoscopia standard per rivedere i risultati di entrambe le procedure e discutere il possibile trattamento. Ai pazienti non sarà richiesto di sottoporsi ad alcun ulteriore follow-up correlato allo studio o di completare alcun questionario.
Circa 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze dell'esofagoscopia transnasale standard e ambulatoriale
Lasso di tempo: circa 8 settimane
I pazienti riceveranno esofagoscopia transnasale, quindi endoscopia standard circa 2 settimane dopo. I pazienti torneranno alla clinica bariatrica 2-4 settimane dopo l'endoscopia standard per rivedere i risultati di entrambe le procedure e discutere il possibile trattamento. Ai pazienti non sarà richiesto di sottoporsi ad alcun ulteriore follow-up correlato allo studio o di completare alcun questionario.
circa 8 settimane
Differenze nell'uso delle risorse in ospedale tra l'endoscopia standard e la rinofaringoendoscopia transnasale basata sull'ufficio
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
I pazienti riceveranno esofagoscopia transnasale, quindi endoscopia standard circa 2 settimane dopo. I pazienti torneranno alla clinica bariatrica 2-4 settimane dopo l'endoscopia standard per rivedere i risultati di entrambe le procedure e discutere il possibile trattamento. Ai pazienti non sarà richiesto di sottoporsi ad alcun ulteriore follow-up correlato allo studio o di completare alcun questionario.
Circa 8 settimane
Quanto bene i pazienti tollerano l'esofagoscopia transnasale in ufficio
Lasso di tempo: Subito dopo l'esofagoscopia transnasale
I pazienti riceveranno esofagoscopia transnasale, quindi endoscopia standard circa 2 settimane dopo. I pazienti torneranno alla clinica bariatrica 2-4 settimane dopo l'endoscopia standard per rivedere i risultati di entrambe le procedure e discutere il possibile trattamento. Ai pazienti non sarà richiesto di sottoporsi ad alcun ulteriore follow-up correlato allo studio o di completare alcun questionario.
Subito dopo l'esofagoscopia transnasale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dennis Hong MD

Collaboratori

Vantage Endoscopy

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Hong, MD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-3647

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su nasofaringoendoscopia clinica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi