Klinikalla tehtävä nasofaryngoesofagogastroskopia bariatrisen leikkauksen jälkeen (EGScan)
tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Dennis Hong MD
Herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot klinikassa tehdyn nenänielun esofagogastroskopian jälkeisen bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, että tämä uusi teknologia, nasopharyngoendoscopy, on yhtä tehokas ongelmien diagnosoinnissa kuin nykyinen kultastandardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on kansanterveysongelma.
Tällä hetkellä paras hoitomuoto on leikkaus.
Kuitenkin 15 %:lla potilaista leikkauksen jälkeen on ongelmia, kuten pahoinvointia, kipua, oksentelua, närästystä tai regurgitaatiota.
Näiden ongelmien tutkimiseksi käytetään endoskopiaa.
Endoskopialla on kuitenkin joitain haittoja, kuten suonensisäisen sedaation tarve, tarve pitää vapaata työstä, tarve erityisiin endoskopiayksiköihin ja sairaanhoitajiin sekä diagnoosin viivästyminen, koska endoskopiaa ei voida tehdä klinikalla käynnin yhteydessä.
Uusi teknologia, jota kutsutaan klinikkapohjaiseksi nenänielun endoskopiaksi, voi mahdollisesti ratkaista monia nykyisen endoskopian ongelmia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, että tämä uusi tekniikka on yhtä tehokas ongelmien diagnosoinnissa kuin nykyinen kultastandardi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset mahalaukun ohituspotilaat St. Joseph's Healthcare Hamiltonissa
- Ei aikaisempaa nenä- tai nielun leikkausta
- Etusuolen dyspeptiset oireet, mukaan lukien: pahoinvointi, oksentelu, regurgitaatio, ylävatsan kipu, refluksi ja/tai hematemesis
- Vaadi endoskopia etusuolen oireiden tutkimiseksi
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei ole tehty mahalaukun ohitusleikkausta
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimistossa tehtävän transnasaalisen esofagoskopian herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot arvioitaessa oireellisia, leikkauksen jälkeisiä bariatrisen leikkauksen potilaita.
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Potilaat saavat transnasaalisen esofagoskopian, sitten tavallisen endoskopian noin 2 viikkoa myöhemmin.
Potilaat palaavat bariatrian klinikalle 2-4 viikkoa tavallisen endoskopian jälkeen tarkastelemaan molempien toimenpiteiden tuloksia ja keskustelemaan mahdollisesta hoidosta.
Potilaita ei vaadita tutkimukseen liittyviin lisäseurantaan tai kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
Noin 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalin ja toimiston transnasaalisen esofagoskopian komplikaatiot
Aikaikkuna: noin 8 viikkoa
|
Potilaat saavat transnasaalisen esofagoskopian, sitten tavallisen endoskopian noin 2 viikkoa myöhemmin.
Potilaat palaavat bariatrian klinikalle 2-4 viikkoa tavallisen endoskopian jälkeen tarkastelemaan molempien toimenpiteiden tuloksia ja keskustelemaan mahdollisesta hoidosta.
Potilaita ei vaadita tutkimukseen liittyviin lisäseurantaan tai kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
noin 8 viikkoa
|
|
Erot sairaalan resurssien käytössä tavallisen endoskopian ja toimistopohjaisen transnasaalisen nenänielun tähystyksen välillä
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
|
Potilaat saavat transnasaalisen esofagoskopian, sitten tavallisen endoskopian noin 2 viikkoa myöhemmin.
Potilaat palaavat bariatrian klinikalle 2-4 viikkoa tavallisen endoskopian jälkeen tarkastelemaan molempien toimenpiteiden tuloksia ja keskustelemaan mahdollisesta hoidosta.
Potilaita ei vaadita tutkimukseen liittyviin lisäseurantaan tai kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
Noin 8 viikkoa
|
|
Kuinka hyvin potilaat sietävät toimistossa tehtävää transnasaalista esofagoskopiaa
Aikaikkuna: Välittömästi transnasaalisen esofagoskopian jälkeen
|
Potilaat saavat transnasaalisen esofagoskopian, sitten tavallisen endoskopian noin 2 viikkoa myöhemmin.
Potilaat palaavat bariatrian klinikalle 2-4 viikkoa tavallisen endoskopian jälkeen tarkastelemaan molempien toimenpiteiden tuloksia ja keskustelemaan mahdollisesta hoidosta.
Potilaita ei vaadita tutkimukseen liittyviin lisäseurantaan tai kyselylomakkeiden täyttämiseen.
|
Välittömästi transnasaalisen esofagoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis Hong, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-3647
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .