Nasofaringoesofagogastroscopia clínica após cirurgia bariátrica (EGScan)
22 de setembro de 2015 atualizado por: Dennis Hong MD
Sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos da nasofaringoesofagogastroscopia clínica após cirurgia bariátrica
Este estudo tem como objetivo determinar se essa nova tecnologia, a nasofaringoendoscopia, é tão eficaz no diagnóstico de problemas quanto o padrão-ouro atual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade é um problema de saúde pública.
Atualmente, o melhor tratamento é a cirurgia.
No entanto, 15% dos pacientes após a cirurgia apresentam problemas como náusea, dor, vômito, azia ou regurgitação.
Para investigar esses problemas, uma endoscopia é usada.
No entanto, a endoscopia tem algumas desvantagens, como a necessidade de sedação intravenosa, necessidade de afastamento do trabalho, necessidade de unidades especiais de endoscopia e enfermeiras e atraso no diagnóstico porque a endoscopia não pode ser feita no momento da consulta clínica.
Uma nova tecnologia chamada nasofaringoendoscopia baseada em clínica pode potencialmente resolver muitos dos problemas com a endoscopia atual.
Este estudo tem como objetivo determinar se essa nova tecnologia é tão eficaz no diagnóstico de problemas quanto o padrão-ouro atual.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-operatórios de bypass gástrico no St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Sem cirurgia nasal ou faríngea prévia
- Sintomas dispépticos do intestino anterior, incluindo: náuseas, vômitos, regurgitação, dor epigástrica, refluxo e/ou hematêmese
- Requer endoscopia para investigação de sintomas do intestino anterior
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram submetidos à cirurgia de bypass gástrico
- Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade, especificidade e valores preditivos positivos e negativos da esofagoscopia transnasal em consultório na avaliação de pacientes sintomáticos no pós-operatório de cirurgia bariátrica.
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Os pacientes receberão esofagoscopia transnasal e endoscopia padrão aproximadamente 2 semanas depois.
Os pacientes retornarão à clínica bariátrica 2 a 4 semanas após a endoscopia padrão para revisar os resultados de ambos os procedimentos e discutir o possível tratamento.
Os pacientes não precisarão passar por nenhum acompanhamento adicional relacionado ao estudo ou preencher nenhum questionário.
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Aproximadamente 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da esofagoscopia transnasal padrão e de consultório
Prazo: aproximadamente 8 semanas
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Os pacientes receberão esofagoscopia transnasal e endoscopia padrão aproximadamente 2 semanas depois.
Os pacientes retornarão à clínica bariátrica 2 a 4 semanas após a endoscopia padrão para revisar os resultados de ambos os procedimentos e discutir o possível tratamento.
Os pacientes não precisarão passar por nenhum acompanhamento adicional relacionado ao estudo ou preencher nenhum questionário.
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aproximadamente 8 semanas
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Diferenças no uso de recursos intra-hospitalares entre endoscopia padrão e nasofaringoendoscopia transnasal em consultório
Prazo: Aproximadamente 8 semanas
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Os pacientes receberão esofagoscopia transnasal e endoscopia padrão aproximadamente 2 semanas depois.
Os pacientes retornarão à clínica bariátrica 2 a 4 semanas após a endoscopia padrão para revisar os resultados de ambos os procedimentos e discutir o possível tratamento.
Os pacientes não precisarão passar por nenhum acompanhamento adicional relacionado ao estudo ou preencher nenhum questionário.
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Aproximadamente 8 semanas
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Quão bem os pacientes toleram a esofagoscopia transnasal no consultório
Prazo: Imediatamente após a esofagoscopia transnasal
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Os pacientes receberão esofagoscopia transnasal e endoscopia padrão aproximadamente 2 semanas depois.
Os pacientes retornarão à clínica bariátrica 2 a 4 semanas após a endoscopia padrão para revisar os resultados de ambos os procedimentos e discutir o possível tratamento.
Os pacientes não precisarão passar por nenhum acompanhamento adicional relacionado ao estudo ou preencher nenhum questionário.
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Imediatamente após a esofagoscopia transnasal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Hong, MD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-3647
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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