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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01602991
비만 수술 후 클리닉 기반 비인두식도위내시경 (EGScan)
2015년 9월 22일 업데이트: Dennis Hong MD
비만 수술 후 클리닉 기반 비인두식도위내시경 검사의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값
이 연구는 이 새로운 기술인 비인두내시경이 현재의 금본위제만큼 문제를 진단하는 데 효과적이라는 것을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 공중 보건 문제입니다.
현재 최선의 치료는 수술이다.
그러나 수술 후 환자의 15%는 메스꺼움, 통증, 구토, 속 쓰림 또는 역류와 같은 문제가 있습니다.
이러한 문제를 조사하기 위해 내시경 검사가 사용됩니다.
그러나 내시경은 정맥 진정제 투여가 필요하고, 휴직이 필요하며, 별도의 내시경실과 간호사가 필요하고, 내원 시 내시경을 할 수 없어 진단이 지연되는 등의 단점이 있다.
클리닉 기반 비인두내시경이라는 새로운 기술은 현재 내시경의 많은 문제를 잠재적으로 해결할 수 있습니다.
이 연구는 이 새로운 기술이 현재의 금본위제만큼 문제를 진단하는 데 효과적이라는 것을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Joseph's Healthcare Hamilton의 수술 후 위우회술 환자
- 이전의 비강 또는 인두 수술 없음
- 메스꺼움, 구토, 역류, 상복부 통증, 역류 및/또는 토혈을 포함한 소화불량 증상
- 전장 증상 조사를 위해 내시경 검사 필요
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 위우회술을 받지 않은 환자
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상이 있거나 수술 후 비만 수술을 받은 환자를 평가할 때 사무실 내 비강 식도경 검사의 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값.
기간: 약 8주
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환자는 비강 식도경 검사를 받은 다음 약 2주 후에 표준 내시경 검사를 받게 됩니다.
환자는 두 절차의 결과를 검토하고 가능한 치료에 대해 논의하기 위해 표준 내시경 검사 후 2-4주 후에 비만 클리닉으로 돌아갑니다.
환자는 추가 연구 관련 후속 조치를 받거나 설문지를 작성하지 않아도 됩니다.
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약 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 및 사무실 내 경비 식도경 검사의 합병증
기간: 약 8주
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환자는 비강 식도경 검사를 받은 다음 약 2주 후에 표준 내시경 검사를 받게 됩니다.
환자는 두 절차의 결과를 검토하고 가능한 치료에 대해 논의하기 위해 표준 내시경 검사 후 2-4주 후에 비만 클리닉으로 돌아갑니다.
환자는 추가 연구 관련 후속 조치를 받거나 설문지를 작성하지 않아도 됩니다.
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약 8주
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표준 내시경과 진료실 경비강 비인두내시경의 병원 내 자원 사용 차이
기간: 약 8주
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환자는 비강 식도경 검사를 받은 다음 약 2주 후에 표준 내시경 검사를 받게 됩니다.
환자는 두 절차의 결과를 검토하고 가능한 치료에 대해 논의하기 위해 표준 내시경 검사 후 2-4주 후에 비만 클리닉으로 돌아갑니다.
환자는 추가 연구 관련 후속 조치를 받거나 설문지를 작성하지 않아도 됩니다.
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약 8주
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환자가 진료실 경비강 식도경 검사를 얼마나 잘 견디는가
기간: 경비 식도경 검사 직후
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환자는 비강 식도경 검사를 받은 다음 약 2주 후에 표준 내시경 검사를 받게 됩니다.
환자는 두 절차의 결과를 검토하고 가능한 치료에 대해 논의하기 위해 표준 내시경 검사 후 2-4주 후에 비만 클리닉으로 돌아갑니다.
환자는 추가 연구 관련 후속 조치를 받거나 설문지를 작성하지 않아도 됩니다.
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경비 식도경 검사 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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