Nasopharyngoesophagogastroscopy en clinique après une chirurgie bariatrique (EGScan)
22 septembre 2015 mis à jour par: Dennis Hong MD
Sensibilité, spécificité et valeurs prédictives positives et négatives de la nasopharyngoesophagogastroscopie en clinique après une chirurgie bariatrique
Cette étude vise à déterminer que cette nouvelle technologie, la nasopharyngoendoscopie, est tout aussi efficace pour diagnostiquer les problèmes que l'étalon-or actuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème de santé publique.
Actuellement, le meilleur traitement est la chirurgie.
Cependant, 15% des patients après la chirurgie ont des problèmes tels que des nausées, des douleurs, des vomissements, des brûlures d'estomac ou des régurgitations.
Pour étudier ces problèmes, une endoscopie est utilisée.
Pourtant, l'endoscopie présente certains inconvénients tels que la nécessité d'une sédation intraveineuse, la nécessité de s'absenter du travail, la nécessité d'unités d'endoscopie et d'infirmières spéciales et un retard dans le diagnostic car l'endoscopie ne peut pas être effectuée au moment de la visite à la clinique.
Une nouvelle technologie appelée nasopharyngoendoscopie en clinique peut potentiellement résoudre bon nombre des problèmes liés à l'endoscopie actuelle.
Cette étude vise à déterminer que cette nouvelle technologie est tout aussi efficace pour diagnostiquer les problèmes que l'étalon-or actuel.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un pontage gastrique postopératoire au St. Joseph's Healthcare Hamilton
- Aucune chirurgie nasale ou pharyngée antérieure
- Symptômes dyspeptiques de l'intestin antérieur, notamment : nausées, vomissements, régurgitations, douleurs épigastriques, reflux et/ou hématémèse
- Exiger une endoscopie pour l'examen des symptômes de l'intestin antérieur
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patients n'ayant pas subi de pontage gastrique
- Impossibilité de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité, spécificité et valeurs prédictives positives et négatives de l'œsophagoscopie transnasale en cabinet dans l'évaluation des patients symptomatiques en chirurgie bariatrique postopératoire.
Délai: Environ 8 semaines
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Les patients recevront une oesophagoscopie transnasale, puis une endoscopie standard environ 2 semaines plus tard.
Les patients retourneront à la clinique bariatrique 2 à 4 semaines après l'endoscopie standard pour examiner les résultats des deux procédures et discuter d'un traitement possible.
Les patients ne seront pas tenus de subir d'autres suivis liés à l'étude ou de remplir des questionnaires.
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Environ 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications de l'oesophagoscopie transnasale standard et en cabinet
Délai: environ 8 semaines
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Les patients recevront une oesophagoscopie transnasale, puis une endoscopie standard environ 2 semaines plus tard.
Les patients retourneront à la clinique bariatrique 2 à 4 semaines après l'endoscopie standard pour examiner les résultats des deux procédures et discuter d'un traitement possible.
Les patients ne seront pas tenus de subir d'autres suivis liés à l'étude ou de remplir des questionnaires.
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environ 8 semaines
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Différences dans l'utilisation des ressources à l'hôpital entre l'endoscopie standard et la nasopharyngoendoscopie transnasale en cabinet
Délai: Environ 8 semaines
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Les patients recevront une oesophagoscopie transnasale, puis une endoscopie standard environ 2 semaines plus tard.
Les patients retourneront à la clinique bariatrique 2 à 4 semaines après l'endoscopie standard pour examiner les résultats des deux procédures et discuter d'un traitement possible.
Les patients ne seront pas tenus de subir d'autres suivis liés à l'étude ou de remplir des questionnaires.
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Environ 8 semaines
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Dans quelle mesure les patients tolèrent-ils l'oesophagoscopie transnasale en cabinet
Délai: Immédiatement après l'oesophagoscopie transnasale
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Les patients recevront une oesophagoscopie transnasale, puis une endoscopie standard environ 2 semaines plus tard.
Les patients retourneront à la clinique bariatrique 2 à 4 semaines après l'endoscopie standard pour examiner les résultats des deux procédures et discuter d'un traitement possible.
Les patients ne seront pas tenus de subir d'autres suivis liés à l'étude ou de remplir des questionnaires.
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Immédiatement après l'oesophagoscopie transnasale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Hong, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2012
Première publication (Estimation)
21 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-3647
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .