Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikbaseret Nasopharyngoesophagogastroskopi efter fedmekirurgi (EGScan)

22. september 2015 opdateret af: Dennis Hong MD

Sensitivitet, specificitet og positive og negative prædiktive værdier af klinikbaseret nasopharyngoesophagogastroskopi efter bariatrisk kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at fastslå, at denne nye teknologi, nasopharyngoendoscopy, er lige så effektiv til at diagnosticere problemer som den nuværende guldstandard.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et folkesundhedsproblem. I øjeblikket er den bedste behandling operation. Dog har 15 % af patienterne efter operationen problemer som kvalme, smerter, opkastning, halsbrand eller opstød. For at undersøge disse problemer anvendes en endoskopi. Alligevel har endoskopi nogle ulemper såsom behovet for intravenøs sedation, behov for at tage fri fra arbejdet, behov for særlige endoskopienheder og sygeplejersker og en forsinkelse i diagnosticering, fordi endoskopien ikke kan foretages på tidspunktet for klinikbesøget. En ny teknologi kaldet klinikbaseret nasopharyngoendoskopi kan potentielt løse mange af problemerne med den nuværende endoskopi. Denne undersøgelse har til formål at fastslå, at denne nye teknologi er lige så effektiv til at diagnosticere problemer som den nuværende guldstandard.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperative gastrisk bypass-patienter på St. Joseph's Healthcare Hamilton
  • Ingen tidligere næse- eller svælgkirurgi
  • Fortarmsdyspeptiske symptomer, herunder: kvalme, opkastning, regurgitation, epigastriske smerter, refluks og/eller hæmatemese
  • Kræv endoskopi til undersøgelse af tarmsymptomer
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har fået foretaget gastrisk bypass-operation
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet og positive og negative prædiktive værdier af transnasal øsofagoskopi på kontoret ved evaluering af symptomatiske, postoperative fedmekirurgiske patienter.
Tidsramme: Cirka 8 uger
Patienterne vil modtage transnasal øsofagoskopi, derefter standard endoskopi cirka 2 uger senere. Patienterne vender tilbage til bariatrisk klinik 2-4 uger efter standardendoskopi for at gennemgå resultaterne af begge procedurer og diskutere mulig behandling. Patienterne skal ikke gennemgå yderligere undersøgelsesrelateret opfølgning eller udfylde spørgeskemaer.
Cirka 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af standard- og transnasal øsofagoskopi på kontoret
Tidsramme: cirka 8 uger
Patienterne vil modtage transnasal øsofagoskopi, derefter standard endoskopi cirka 2 uger senere. Patienterne vender tilbage til bariatrisk klinik 2-4 uger efter standardendoskopi for at gennemgå resultaterne af begge procedurer og diskutere mulig behandling. Patienterne skal ikke gennemgå yderligere undersøgelsesrelateret opfølgning eller udfylde spørgeskemaer.
cirka 8 uger
Forskelle i ressourceanvendelse på hospitalet mellem standardendoskopi og kontorbaseret transnasal nasopharyngoendoskopi
Tidsramme: Cirka 8 uger
Patienterne vil modtage transnasal øsofagoskopi, derefter standard endoskopi cirka 2 uger senere. Patienterne vender tilbage til bariatrisk klinik 2-4 uger efter standardendoskopi for at gennemgå resultaterne af begge procedurer og diskutere mulig behandling. Patienterne skal ikke gennemgå yderligere undersøgelsesrelateret opfølgning eller udfylde spørgeskemaer.
Cirka 8 uger
Hvor godt tåler patienter transnasal øsofagoskopi på kontoret
Tidsramme: Umiddelbart efter transnasal øsofagoskopi
Patienterne vil modtage transnasal øsofagoskopi, derefter standard endoskopi cirka 2 uger senere. Patienterne vender tilbage til bariatrisk klinik 2-4 uger efter standardendoskopi for at gennemgå resultaterne af begge procedurer og diskutere mulig behandling. Patienterne skal ikke gennemgå yderligere undersøgelsesrelateret opfølgning eller udfylde spørgeskemaer.
Umiddelbart efter transnasal øsofagoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dennis Hong MD

Samarbejdspartnere

Vantage Endoscopy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dennis Hong, MD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2012

Først opslået (Skøn)

21. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-3647

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klinikbaseret nasopharyngoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner