在健康男性志愿者中比较 PF-05280014 和曲妥珠单抗的药代动力学研究 (REFLECTIONS B327-01)

纳入标准：

• 健康的男性受试者（健康的定义是通过详细的病史、全面的身体检查（包括血压和脉搏率测量、12 导联心电图和临床实验室测试）确定没有临床相关异常）。 体重指数 (BMI) 为 17.5 至 30.5 kg/m2 且总体重 > 50 kg（110 磅）。
• 男性受试者必须同意他们和他们的女性配偶/伴侣将使用充分的避孕措施（2 种避孕方法，其中一种必须是屏障方法）或不具有生育潜力。
• 在随机分组前 8 周内通过超声心动图 (ECHO) 测量的左心室射血分数 (LVEF) 在正常范围内。

排除标准：

• 具有临床意义的血液、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、精神、神经或过敏性疾病的证据或病史，或筛选时的临床发现，但不包括给药时未经治疗的、无症状的季节性过敏。
• 实验室检查结果有临床意义的异常。
• 以前接触过单克隆抗体或目前使用过其他生物制剂。
• 对治疗药物或苯甲醇过敏或过敏反应的历史。
• 在研究药物首次给药前 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药和膳食补充剂。 草药补充剂必须在研究药物首次给药前 28 天停用。
• 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与研究参与或研究产品给药相关的风险，或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使受试者不适合进入进入这项研究。