CPP-ACP糊剂对乳牙龋齿的影响
2013年6月10日 更新者：Thanya Sitthisettapong、Thammasat University
CPP-ACP 糊剂对乳牙龋齿的影响：一项随机试验
本研究的目的是确定在预防高龋齿风险泰国学龄前儿童的龋齿方面，每天使用含 CPP-ACP 的牙膏一年是否优于定期刷牙。
研究概览
详细说明
2006-2007年泰国第六次全国口腔健康调查报告显示，居住在中部地区的3岁儿童龋齿患病率最高，为69.8%，dmft平均影响3.63颗牙齿。 氟化物被广泛认为是预防龋齿初期病变最有效的工具。 目前的最佳做法是建议有牙齿的儿童每天使用含氟牙膏刷牙两次。
CPP-ACP 可以增强含氟牙膏单独预防龋齿的效果。目前，几乎所有临床试验都研究了含 CPP-ACP 的产品在预防龋齿和增强青少年恒牙列初始龋损再矿化方面的有效性。 没有关于含有 CPP-ACP 的产品预防幼儿乳牙龋齿效果的临床研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Patumthani
-
Klongluang、Patumthani、泰国、12121
- Faculty of Dentistry, Thammasat University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 2 1/2 - 3 1/2 之间的健康泰国男孩和女孩
- 牙列的正常发育
- 使用龋齿风险评估工具（CAT）诊断为高龋风险
排除标准：
- 长期使用药物或抗生素。
- 口试不配合
- 牛奶蛋白过敏和/或苯甲酸盐防腐剂
- 存在基线口腔软组织病变和牙釉质发育不全。
- 在研究开始前至少三个月或研究期间接受氟化物补充剂和专业局部氟化物应用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：牙膏
10% w/v 磷酸钙肽无定形磷酸钙糊
|
由学校老师每天在学校涂一次，在午餐后刷氟牙后
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂对照糊
不含磷酸钙肽的糊剂——无定形磷酸钙
|
由学校老师每天在学校涂一次，在午餐后刷氟牙后涂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙釉质龋损平均数
大体时间：一个公历年
|
被分类为 ICDAS 代码 1-3 的牙齿表面
|
一个公历年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定量光诱导荧光 (QLF) 参数
大体时间：一个公历年
|
荧光损失百分比、病变面积、病变体积
|
一个公历年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thanya Sitthisettapong、Faculty of Dentistry, Thammasat University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年5月22日
首次发布 (估计)
2012年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月10日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
10% w/v CPP-ACP 糊状物的临床试验
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